Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№021166
Международное непатентованное наименование
Не существует
Фирма производитель
TAKEDA, GmbH (Германия) или ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО (Россия) или ХЕМОФАРМ, ООО (Россия)
Страна производитель
Германия
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5/500 мг и 12,5/1000 мг
Состав
Одна таблетка 12,5/500 мг содержит активныевещества:алоглиптинабензоата17мг(впересчетена алоглиптина 12,5 мг) и метформина гидрохлорид 500 мг вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная* состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый Одна таблетка 12,5/1000 мг содержит активныевещества:алоглиптинабензоата17мг(впересчетена алоглиптина 12,5 мг) и метформина гидрохлорид 1000 мг вспомогательные вещества: Ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат, вода очищенная* состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый *- удаляется в процессе производства
Показания к применению
Випдомет™ показан к применению в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, когда целесообразно проводить терапию алоглиптином и метформином.
Способ применения и дозы
Способ применения Випдомет™ следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи, с постепенным увеличением дозы с целью уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с метформином. Таблетки проглатывать целиком, не разжевывая. В случае если пациент пропустил прием препарата Випдомет™, он должен принять его сразу после того, как вспомнит. Недопустим прием двойной дозы препарата Випдомет™. Дозировка Доза препарата Випдомет™ должна подбираться индивидуально на основании текущего лечения. Дозирование можно корректировать на основании эффективности и переносимости, но нельзя превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу, составляющую 25 мг алоглиптина и 2000 мг метформина HCl. В одной таблетке препарата Випдомет™ содержится 12,5 мг/500 мг или 12,5 мг/1000 мг алоглиптина и метформина гидрохлорида соответственно. Метформин: Влияние других средств на плазменную системную экспозицию метформина Коррекциядозыметоформинаприодновременномприемеглибурида (глибенкламид), фурасемида, нифедипина, пропранолола и ибупрофена не требуется.
Противопоказания
− гиперчувствительность к алоглиптину, метформину или к любому из вспомогательных веществ − наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к алоглиптину или метформину, включая анафилаксию, ангионевротический отек и тяжелые кожные побочные реакции −сахарный диабет 1 типа − острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (диабетический кетоацидоз необходимо лечить инсулином) − почечная недостаточность (уровни креатинина сыворотки ≥1,5 мг/дл (132,7 мкмоль/л) для мужчин, ≥1,4 мг/дл (123,8 мкмоль/л) для женщин или при отклонениях показателей клиренса креатинина), которая может возникнуть в результате сердечно-сосудистой недостаточности (шок), острого инфаркта миокарда и сепсиса −печеночная недостаточность −острая алкогольная интоксикация, алкоголизм −возраст до 18 лет −беременность
Побочные действия
Так как клинические испытания проводились при различных условиях, то нет возможности провести прямое сравнение частоты развития нежелательных реакций, наблюдавшихся в клинических исследованиях с препаратом с частотой развития, наблюдавшейся в клинических испытаниях другого препарата, и поэтому не всегда могут отражать ситуацию в практике. У пациентов, которые одновременно получали алоглиптин и метформин, частота зарегистрированных сообщений о нежелательных побочных реакциях превысило 4%. Наблюдались следующие реакции: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, диарея, артериальная гипертензия, головная боль, боли в спине и инфекции мочевыводящих путей. Алоглиптин и метформин: В объединенном анализе четырех контролируемых клинических исследований, общая частота побочных реакций составила 74% у пациентов, получавших Випдомет™ по сравнению с 75%, получавших плацебо. В целом, из-за нежелательных явлений прием прекратили 6,2% пациентов (группа Випдомет™) по сравнению с 1,9% пациентов (группа плацебо), 6,4% (метформин) и 5,0% (алоглиптин). Гипогликемия В 26-недельном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании комбинации алоглиптина с метформином, число случаев гипогликемии составило 1,9% в группе алоглиптина 12,5 мг с метформином HCl 500 мг; 5,3% – в группе комбинации алоглиптина 12,5 мг и метформина HCl 1000 мг; 1,8% – с метформином HCl 500 мг и 6,3% – с метформином HCl 1000 мг. В 26-недельном плацебо-контролируемом исследовании с алоглиптином 25 мг один раз в день в качестве дополнения к режиму метформина, число зарегистрированных пациентов с гипогликемией составило 0% в группе алоглиптина с метформином и 2,9% в группе плацебо. В 52-недельном, активно-контролируемом, двойном слепом исследовании с применением в первой группе алоглиптина один раз в день в качестве дополнительной терапии к пиоглитазону 30 мг и метформину, а в другой – титрование дозы пиоглитазона от 30 мг до 45 мг с метформином, число пациентов с гипогликемией составило 4,5% и 1,5% соответственно. В промежуточном анализе 104-недельного двойного слепого, активно- контролируемого исследования с применением алоглиптина 25 мг в комбинации с метформином, число больных с гипогликемией составило 1,4% в группе алоглиптина 25 мг с метформином и 23,8% в группе глиптизида с метформином. Алоглиптин: В объединенном анализе 14 контролируемых клинических исследований, общая частота неблагоприятных событий составила 66% у пациентов, получавших алоглиптин 25 мг, 62% в группе плацебо и 70% в группе с другим средством сравнения. В целом частота прекращения терапии из-за нежелательных явлений была 4,7% в группе алоглиптина 25 мг, 4,5% в группе плацебо или 6,2% группе с другим активным средством сравнения. Гипогликемия Случаи гипогликемии были зарегистрированы на основании значений уровня глюкозы в крови и/или клинических признаков и симптомов гипогликемии. В исследовании монотерапии частота гипогликемии наблюдалась у 1,5% и 1,6% пациентов в группах алоглиптина и плацебо соответственно. Применение алоглиптина в качестве дополнения к терапии глибурида или инсулина не увеличивают частоту развития гипогликемии по сравнению с плацебо. В исследовании монотерапии, сравнивающих алоглиптин с препаратами сульфонилмочевины у пациентов пожилого возраста, частота развития гипогликемии составила 5,4% в группе алоглиптина и 26% в группе глипизида. Отклонения лабораторных показателей Алоглиптин и метформин: Клинически значимых различий среди групп лечения в отношении результатов анализов крови, биохимии и мочи не наблюдалось. Метформин: Метформин может снижать уровень витамина B12 в сыворотке крови. Пациентам, получающим Випдомет™, рекомендуется на ежегодной основе проводить мониторинг гематологических параметров, а любые очевидные отклонения от нормы должны быть надлежащим образом изучены и откорректированы. Постмаркетинговый опыт Алоглиптин: В ходе постмаркетингового использования алоглиптина были выявлены следующие побочные реакции - гиперчувствительность (анафилаксия, отек Квинке, сыпь, крапивница), тяжелые кожные побочные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона), повышение уровня печеночных ферментов, фульминантную печеночную недостаточность, тяжелую и приводящую к инвалидизации артралгию и острый панкреатит. Ввиду того, что сведения о данных реакциях поступают в добровольном порядке от населения, не всегда можно достоверно оценить частоту возникновения таких реакций или установить причинно-следственную связь с приемом препарата.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
ВИПДОМЕТ 12,5 мг/500 мг №56 таб Алоглиптин/Метформин
Цена товара может измениться
Отзывы