Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное непатентованное наименование
Симвастатин
Фирма производитель
KRKA (Словения)
Страна производитель
Словения
Срок годности
3
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг или 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - симвастатин 10 мг, 20 мг или 40 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,крахмал прежелатинированный, бутилгидроксианизол, кислота лимонная безводная, кислота аскорбиновая, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)
Показания к применению
первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (при неэффективности диеты или других немедикаментозных методов лечения) гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (гомоСГ) как дополнение к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов, или когда такие методы неэффективны профилактика сердечно-сосудистых заболеваний (снижение показателя сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с явными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом, а также при нормальных или повышенных уровнях холестерина – как дополнение при коррекции других факторов риска, или при применении других кардиопротекторных препаратов)
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы препарата – от 5 до 80 мг в сутки, перорально, в виде разовой дозы вечером. Коррекцию дозы, если необходимо, следует делать с интервалами не менее 4 недель, до достижения максимальной суточной дозы 80 мг однократно в сутки, вечером. Доза 80 мг рекомендована только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых необходимые результаты не достигаются при применении меньших доз, а также когда ожидаемые преимущества превышают потенциальные риски. Гиперхолестеринемия Пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения препаратом Вазилип®. Обычная начальная доза – 10 – 20 мг/сутки однократно, вечером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45 %) снижение уровня холестерина ЛПНП, начальная доза может составлять 20 – 40 мг один раз в сутки вечером. В случае необходимости, коррекцию дозы следует проводить как указано выше. Гомозиготная семейная холестеринемия (гомоСГ) Исходя из результатов контролированного клинического исследования, рекомендованная доза препарата Вазилип® составляет 40 мг/сутки вечером. Доза 80 мг рекомендована только в тех случаях, когда ожидаемые преимущества применения препарата в такой дозе превосходят повышенный риск. У таких пациентов Вазилип® следует применять как дополнение к другим методам лечения для снижения уровня липидов (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. У пациентов, одновременно принимающих ломитапид и Вазилип®, суточная доза Вазилипа, не должна превышать 40 мг. Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний Обычная доза препарата Вазилип® составляет от 20 до 40 мг/сутки в виде разовой дозы (вечером) для пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС с/без гиперлипидемии). Лечение препаратом может быть начато одновременно с диетой и физическими упражнениями. Коррекцию дозы, если необходимо, проводят как указано выше. Сопутствующая терапия Вазилип® эффективен в качестве монотерапии, а также в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Применять препарат следует не позже, чем за 2 часа до приема или не ранее, чем через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот. У пациентов, применяющих фибраты (за исключением гемфиброзила) или фенофибрат одновременно с препаратом Вазилип®, доза препарата Вазилип® не должна превышать 10 мг/сутки. У пациентов, применяющих амиодарон, верапамил или дилтиазем одновременно с препаратом Вазилип®, доза препарата Вазилип® не должна превышать 20 мг/сутки. У пациентов, принимающих амлодипин одновременно с препаратом Вазилип®, доза препарата Вазилип® не должна превышать 20мг/сутки. Дозировка при нарушении функции почек Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек умеренной тяжести. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/минуту) следует внимательно рассмотреть вопрос о применении препарата в дозе выше 10 мг/сутки и, если такая доза считается необходимой, применять с осторожностью. Применение у пациентов пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы. Применение у детей и подростков (в возрасте 10-17 лет) Для детей и подростков (мальчики II стадия и выше по шкале Таннера и девушек, у которых менструальный цикл наступил как минимум 1 год назад, возраст – 10-17 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, рекомендованная обычная стартовая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки вечером. Дети и подростки должны придерживаться стандартной холестеринснижающей диеты перед началом лечения симвастатином; диеты следует придерживаться на протяжении курса лечения симвастатином. Диапазон рекомендованных доз – от 10 до 40 мг/сутки; максимальная рекомендованная доза – 40 мг/сутки. Дозы должны подбираться индивидуально, в зависимости от рекомендованной цели терапии, указанной в рекомендациях по лечению детей. Коррекцию дозы следует проводить с интервалами в 4 недели или более. Опыт применения препарата Вазилип® у детей препубертатного возраста ограничен.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии беременность и период лактации одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (таких как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир), боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и препараты содержащие кобистат одновременное применение гемфиброзила, циклоспорина или даназола наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы у пациентов с HoFH, одновременное применение с ломитапидом с дозами> 40 мг симвастатина - лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. - детский возраст до 10 лет
Побочные действия
Частота возникновения отмечена как: Очень часто ≥1/10; Часто ≥1/100, <1/10; Нечасто ≥1/1,000, <1/100; Редко ≥1/10,000, <1/1,000; Очень редко <1/10,000; Неизвестно – не может быть определено по имеющимся данным. Не часто миопатия (в том числе миозит), рабдомиолиз с/без острой почечной недостаточности, миалгия, судороги (чаще при применении высоких доз препарата Вазилип® 80 мг/день в сравнении с 20 мг/день), мышечные спазмы боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, панкреатит астения, головная боль, парестезия, головокружение, периферическая нейропатия гепатит/желтуха ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, приливы крови, диспноэ и недомогание анемия кожная сыпь, зуд, алопеция Редко бессонница ухудшение памяти печеночная недостаточность Неизвестно интерстициальное заболевание легких депрессия эректильная дисфункция повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гаммаглютамилтранспептидазы), повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение СОЭ, повышение уровней креатинкиназы в сыворотке крови тендинопатия, возможны разрывы связок, иммунонекротическая миопатия** **иммунонекротическая миопатия (IMNM), аутоиммунная миопатия, ассоциированная с применением статинов. IMNM проявляется мышечной слабостью и повышением креатинкиназы сыворотки крови, которые сохраняются после прекращения лечения статинами, при биопсии выявляется некроз мышечных волокон без выраженных признаков воспаления, наблюдается положительный эффект при применении иммуносупрессантов. Постмаркетинговые исследования Были зафиксированы постмаркетинговые случаи нарушения когнитивного процесса (например, потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания), связанные с использованием статина. Данные когнитивные нарушения были отмечены для всех статинов. В целом, полученные данные не носили серьезного характера и были обратимыми после прекращения приема статина в течение различного времени с момента проявления симптома (от 1 дня до года) и прохождения симптома (в среднем 3 недели). Лабораторные исследования Сообщалось о повышении уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглютамилтранспептидазы и креатинкиназы в сыворотке крови. Нарушения функции печени были легкими и преходящими. Сообщалось о повышении уровня HbA1c и глюкозы сыворотки крови натощак при приеме статинов, включая Вазилип®.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
ВАЗИЛИП 40 мг №28 таб Симвастатин
Цена товара может измениться
Отзывы