Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№018879
Международное непатентованное наименование
Флуконазол
Фирма производитель
Медокеми Лтд.
Страна производитель
Кипр
Срок годности
4,00
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг и 150 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество – флуконазол 50.0 мг и 150.0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки капсулы 50 мг: крышечка: кармоизин (Е 122), синий патентованный V (Е131), титана диоксид (Е171), желатин корпус: титана диоксид (Е171), желатин Состав оболочки капсулы 150 мг: крышечка: синий патентованный V (Е131), титана диоксид (Е171), желатин корпус: синий патентованный V (Е131), титана диоксид (Е171), желатин.
Показания к применению
Тибулан назначается для лечения: - криптококкового менингита - кокцидиоидомикоза - инвазивного кандидоза - кандидоза слизистых оболочек (включая орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурию, хронический кожно-слизистый кандидоз) - хронического атрофического кандидоза полости рта (возникающего при ношении зубных протезов), если гигиены полости рта или местного лечения недостаточно - острого или рецидивирующего вагинального кандидоза (при неприемлемости применения местной терапии) - кандидозного баланита (при неприемлемости применения местной терапии) - дерматомикоза, включая микозы стоп, туловища, паховой области; а также разноцветного (отрубевидного) лишая и кандидоза кожи (в случае необхо- димости системной терапии) - дерматофитии ногтей (онихомикоз) ( в случае невозможности применения других средств). Тибулан назначается для профилактики: - криптококкового менингита, у больных с высоким риском возникновения рецидивов - орофарингеального кандидоза или кандидоза пищевода у пациентов инфицированных ВИЧ, с высоким риском возникновения рецидивов - рецидивов вагинального кандидоза (при 4-х и более эпизодах в год) - кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у больных с гематологическими злокачественными опухолями, получающими химиотерапию или пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).
Способ применения и дозы
Тибулан в капсулах предназначен для приема внутрь. Суточная доза Тибулана зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях требующих многократного приема препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Нарушение длительности курса лечения может привести к рецидиву и хронизации процесса. Криптококкоз Лечение криптококкового менингита – в 1-й день лечения ударная/насыщающая доза 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки. При угрожающих жизни инфекциях суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Курс лечения, обычно, от 6 до 8 недель. Профилактика рецидивов криптококкового менингита у больных с высоким риском рецидива - по 200 мг 1 раз в сутки, в течение периода установленного лечащим врачом. Кокцидиоидомикоз По 200-400 мг в сутки. Продолжительность лечения 11-24 месяца и дольше, в зависимости от состояния пациента. При некоторых инфекциях, особенно при менингеальной инфекции, может быть рассмотрена доза 800 мг в сутки. Инвазивный кандидоз – в 1-й день лечения ударная/насыщающая доза 800 мг в сутки, в последующие дни по 400 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая длительность терапии кандидемии составляет 2 недели после первого отрицательного результата посева крови, и исчезновения симптомов кандидемии. Лечение кандидоза слизистых оболочек Орофарингеальный кандидоз – в 1-й день лечения ударная/насыщающая доза 200-400 мг, в последующие дни по 100-200 мг в сутки. Курс лечения 7 - 21 день (до достижения ремиссии). Пациентам со значительно ослабленной иммунной системой может потребоваться более длительный курс лечения. Кандидоз пищевода - в 1-й день лечения ударная/насыщающая доза 200-400 мг, в последующие дни от 100 мг до 200 мг в сутки. Курс лечения 14-30 дней (до достижения ремиссии). Пациентам со значительно ослабленной иммунной системой может потребоваться более длительный курс. Кандидурия - по 200-400 мг в сутки. Курс лечения 7 - 21 день. Пациентам со значительно ослабленной иммунной системой может потребоваться более длительный курс. Хронический атрофический кандидоз - по 50 мг в сутки. Курс лечения 14 дней. Хронический кожно-слизистый кандидоз – по 50-100 мг 1 раз в сутки. Курс лечения до 28 дней. В зависимости от степени тяжести инфекции или степени ослабленности иммунной системы возможен более длительный курс. Профилактика рецидивов кандидоза слизистой оболочки у пациентов инфицированных ВИЧ, с высоким риском рецидива Орофарингеальный кандидоз – по 100-200 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом. Кандидоз пищевода – по 100-200 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом. Прием препарата следует начать за несколько дней до рецидива нейтропении и продолжать в течение 7 дней, после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 клеток/мм³. Генитальный кандидоз Острый вагинальный кандидоз – 150 мг, однократно. Кандидозный баланит - 150 мг, однократно. Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при 4-х и более эпизодах в год) - по 150 мг каждый 3-й день лечения (в 1-й, 4-й и 7-й день). Всего три дозы. Затем поддерживающая доза - по 150 мг 1 раз в неделю, в течение 6 месяцев. Дерматомикоз стоп, туловища, паховой области и кандидозы - по 150 мг 1 раз в неделю или по 50 мг 1 раз в сутки. Курс лечения от 2 до 4 недель. При микозе стоп может потребоваться лечение в течение 6 недель. Разноцветный (отрубевидный) лишай - по 300-400 мг 1 раз в неделю, курсом 1-3 недели; или по 50 мг 1 раз в сутки, курсом 2-4 недели. Дерматофития ногтей (онихомикоз) по 150 мг 1 раз в неделю. Лечение продолжается до отрастания здорового ногтя. Период отрастания ногтей на руках 3-6 месяцев, на ногах 6-12 месяцев (темпы роста ногтя варьируются, в зависимости от индивидуальных особенностей и возраста пациента). После успешного лечения длительно протекающей хронической инфекции, в отельных случаях, возможно искривление ногтей. Пожилые пациенты Коррекция дозировки не требуется, за исключением случаев почечной недостаточности (клиренс креатинина <50мл/мин). Почечная недостаточность: При лечении однократной дозой, коррекция дозы не требуется. При лечении многократными дозами, в 1-й и 2-й день терапии должна быть получена стандартная доза (рекомендуемая в соответствии с показаниями). После начальной ударной дозы, суточная доза определяется по таблице ниже. Клиренс креатинина (мл / мин) Процент от рекомендуемой, в соответствии с показаниями, дозы > 50 100% ≤ 50 (без диализа) 50% при регулярном диализе 100% , после каждого сеанса диализа Пациенты, находящиеся на гемодиализе Пациенты, находящиеся на регулярном диализе должны получать 100% от рекомендуемой дозы, после каждого сеанса диализа; в дни отсутствия диализа - уменьшенную дозу, в соответствии с клиренсом креатинина. Печеночная недостаточность Клинические данные по применению флуконазола при нарушении функции печени ограничены, поэтому данной группе пациентов следует назначать Тибулан с осторожностью.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуконазолу и другим компонентам препарата, или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой - одновременный прием терфенадина во время многократного применения Тибулана в дозе 400 мг/сут и более - одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством фермента CYP3A4, таких, как амиодарон, цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (из-за содержания в препарате Тибулан лактозы)
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до <1/10) - головная боль - боль в животе, диарея, тошнота, рвота - повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ) - сыпь Нечасто (от ≥1/1,000 до ≤1/100) - анемия - снижение аппетита - бессонница, сонливость - судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса - вертиго - запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту - холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина - зуд, крапивница, повышенное потоотделение, дерматит (вызванный действием лекарственного препарата) - миалгия - утомляемость, недомогание, слабость, повышение температуры тела Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000) - агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - анафилаксия, ангионевротический отек - гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия - тремор - желудочковая тахикардия по типу «пируэт», удлинение интервала QT - гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, отек лица, алопеция. Из-за наличия в оболочке капсулы красителей возможны аллергические реакции на красители.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ТИБУЛАН 150 мг №1 капс Флуконазол
Цена товара может измениться
Отзывы