Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№004723
Международное непатентованное наименование
Симвастатин
Страна производитель
Польша
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг, 40мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - симвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза (Pharmacoat 606), гипромеллоза (Methocel E15LV Premium), железа (III) оксид красный Е172, железа (III) оксид желтый Е172, триэтилцитрат, титана диоксид Е171, тальк, повидон
Показания к применению
- гиперхолестеринемия - лечение первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии, когда диетотерапия и другие способы нефармакологического лечения (например: физические упражнения) оказываются недостаточными. - лечение наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другого вида лечения, снижающего уровень липидов (например: афераза ЛПНП) или, если такое лечение является несоответствующим или недоступным. - профилактика расстройств со стороны сердечно-сосудистой системы Снижение уровня заболеваемости и смертности по поводу сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с явной формой атеросклероза коронарных артерий или сахарным диабетом, а также при нормальных и повышенных уровнях холестерина в качестве дополнения к лечению, корректирующему другие факторы риска или при применении другой кардиопротекторной терапии.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая дозировка препарата – 5 до 80 мг в сутки внутрь, вечером, однократно. В случае необходимости дозу следует корригировать с интервалами не менее 4 недель до максимальной суточной дозы 80 мг один раз в сутки, вечером. Доза 80 мг в сутки рекомендуется только пациентам с острой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых не достигнуты результаты лечения при применении меньших доз и, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски. Гиперхолестеринемия Пациент должен применять стандартную низкохолестериновую диету, которую следует соблюдать во время лечения симвастатином. Обычно, начальная доза составляет 10-20 мг в сутки, вечером. Пациенты, требующие значительного снижения ЛПНП-С (более чем на 45%), могут начать лечение с дозы 20-40 мг один раз в сутки, вечером. Если необходима корректировка дозы, следует это сделать так, как описано выше. Наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия Основываясь на результатах контролируемых клинических исследований, рекомендуемая дозировка симвастатина составляет 40 мг один раз в сутки, вечером. В этой группе пациентов симвастатин следует применять в качестве препарата, дополняющего другие методы лечения, снижающего уровень липидов (например: афераза ЛПНП) или, если такое лечение является недоступным, или несоответствующим. Профилактика расстройств со стороны сердечно-сосудистой системы Рекомендуемой дозой симвастатина у пациентов с высоким риском развития нарушений коронарного кровообращения (ишемическая болезнь сердца с/без гиперлипидемии) является 20 до 40 мг в сутки, вечером. Лечение может быть начато одновременно с назначением диеты и физическими упражнениями. Если необходима корректировка дозы, следует это сделать так, как описано выше. Одновременное применение с другими препаратами, снижающими уровень липидов Симвастатин эффективен в монотерапии или в сочетании с препаратами, связывающими желчные кислоты. Препарат следует применять не позже, чем за 2 часа до или не ранее, чем через 4 часа после приема препаратов, связывающих желчные кислоты. Пациенты, принимающие симвастатин одновременно с фибратами (исключение составляет гемфиброзил и фенофибрат), не могут применять суточную дозу симвастатина большую чем 10 мг. Для пациентов, принимающих симвастатин с амиодароном, амлодипином, верапамилом или дилтиаземом, суточная доза симвастатина не должна превышать 20 мг. Пациенты с нарушением функции почек Нет необходимости в изменении дозировки у пациентов с легкой и умеренно выраженной степенью почечной недостаточности. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) следует внимательно оценить необходимость применения дозы, превышающей 10 мг в сутки, и если это необходимо, начать лечение с особой осторожностью. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в корректировке дозировки. Дети и подростки (в возрасте с 10 до 17 лет) У детей и подростков в возрасте 10-17 лет (мальчики по шкале Таннера стадия II и выше, также девочки - не менее года после появления первой менструации) с семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией, рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки, вечером. Дети и подростки должны применять стандартную низкохолестериновую диету, которую следует соблюдать во время лечения симвастатином. Рекомендуемая доза составляет 10 мг до 40 мг в сутки; максимальная рекомендуемая доза – 40 мг в сутки. Следует подобрать дозировку индивидуально, стремясь получить ожидаемый эффект, согласно рекомендациям педиатрической практики. Увеличение или уменьшение доз следует проводить с интервалами в 4 недели. Опыт применения симвастатина у пациентов препубертатного возраста ограничен.
Противопоказания
повышенная чувствительность к симвастатину или какому-либо вспомогательному веществу заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови невыясненной этиологии. беременность и период лактации одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (веществ, вызывающих приблизительно пятикратное повышение значение AUC) (например, итраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир), боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон) одновременное применение гемфиброзила, циклоспорина или даназола у пациентов с наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией сопутствующий прием ломитапида с дозами менее 40 мг детский и подростковый возраст до 10 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Частота встречаемости нижеприведенных нежелательных явлений, которые были зарегистрированы во время клинических исследований и (или) в постмаркетингового периода применения, классифицирована на основе оценки частоты их возникновения в масштабных, длительных, плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Частота встречаемости побочных реакций указана согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: анемия Психические расстройства Очень редко: бессонница Частота неизвестна: депрессия Нарушения со стороны нервной системы Редко: головная боль, парестезии, головокружение, периферическая нейропатия Очень редко: нарушение памяти Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения Частота неизвестна: интерстициальное заболевание легких Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: запор, боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит Нарушения со стороны печени и желчных путей Редко: гепатит/желтуха Очень редко: фатальная/нефатальная печеночная недостаточность Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: сыпь, зуд, алопеция Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани Редко: миопатия* (включая миозит), рабдомиолиз с/без острой почечной недостаточностью, миалгия, мышечные спазмы *В клинических исследованиях миопатия наблюдалась чаще у больных, принимавших 80мг/сут, по сравнению 20мг/сут (1,0% и 0,2% соответственно) Частота неизвестна: тендинопатия, иногда осложненная разрывом сухожилия; иммуно-опосредованная некротизирующая миопатия Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез Очень редко: нарушение эрекции Общие нарушения и реакции в месте введения Редко: астения Редко развивается синдром гиперчувствительности, включающий следующие симптомы: ангионевротический отек, волчаночно-подобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ, артрит и артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, горячие приливы, расстройство дыхания и плохое самочувствие. Диагностические исследования Редко: повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансфераза, аспарагинаминотрансфераза, гаммаглутамил-транспептидаза) У пациентов, принимающих статины, включая симвастатин, сообщалось о случаях повышения концентрации HbA1c и глюкозы в сыворотке натощак. В постмаркетинговых исследованиях редко сообщалось о когнитивных нарушениях (например, потеря памяти, плохая память, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания) у пациентов, принимающих статины, в том числе симвастатин. Сообщалось о случаях, которые были, как правило, легкой степени и исчезали после прекращения лечения статинами. Наблюдали различные периоды появления (от 1 дня до нескольких лет) и разрешения (в среднем 3 недели) симптомов. Также сообщалось о следующих побочных реакциях во время применения некоторых статинов: нарушения сна, включая кошмарные сновидения сексуальные расстройства сахарный диабет: частота зависит от проявления или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы в крови натощак ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе). Дети и подростки (в возрасте 10-17 лет) В течение 48-недельного исследования у детей и подростков в возрасте 10-17 лет (мальчики по шкале Таннера стадия II и выше, также девочки - не менее года после появления первой менструации) с семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией (n=175), профиль безопасности и переносимости в группе, леченной симвастатином был принципиально сравним с группой, принимающей плацебо. Эффекты продолжительного воздействия на физическое, интеллектуальное и половое развитие неизвестны. В настоящее время отсутствуют данные, превышающие период одного года лечения.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
СИМВАСТЕРОЛ 20 мг №28 таб
Цена товара может измениться
Отзывы