Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№005357
Международное непатентованное наименование
Не существует
Страна производитель
Франция
Примечание
изм. П№N004969 от 15.11.2016
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/50 мкг, 25/125 мкг, 25/250 мкг, 120 доз
Состав
Одна доза препарата содержитактивные вещества: сальметерола ксинафоата 36.3 мкг (эквивалентно 25 мкг сальметерола) и флутиказона пропионата 50 мкг или 125 мкг или 250 мкг, вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.
Показания к применению
- регулярная терапия астмы (обратимая обструкция дыхательных путей):у пациентов, получающих поддерживающие дозы агонистов бета-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКСу пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающихся в ингаляционных ГКС. - поддерживающая терапия при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) у взрослых, включая хронический бронхит и эмфизему легких, что снижает случаи смертности пациентов.
Способ применения и дозы
Серетид® Эвохалер предназначен только для ингаляций.Пациент должен быть проинформирован о том, что для получения оптимального эффекта препарат Серетид® Эвохалер следует применять регулярно, даже при отсутствии симптомов.Пациенты должны регулярно подвергаться врачебному обследованию с целью поддержания оптимальной дозы препарата Серетид® Эвохалер и изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача. Астма (обратимая обструкция дыхательных путей)Доза должна титроваться до достижения минимально эффективной дозы, при которой поддерживается оптимальный контроль симптомов астмы. По достижении контроля при приеме препарата дважды в сутки, необходима дальнейшая титрация дозы для переключения на прием препарата один раз в день. В качестве альтернативы для лечения пациентов, у которых необходимо применять β2-агонисты длительного действия, дозу препарата Серетид® Эвохалер можно снизить до приема 1 раз в сутки, если, по мнению врача, будет поддерживаться адекватный контроль над выраженностью симптомов заболевания. Время приема препарата Серетид® Эвохалер определяется частотой и выраженностью симптомов. Если у пациента в анамнезе есть ночные приступы, эту разовую дозу следует применять перед сном, если в анамнезе приступы чаще отмечены днем, дозу применяют утромПациенту следует назначать такую форму выпуска препарата Серетид® Эвохалер, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни. Следует отметить, что дозировка препарата Серетид® Эвохалер 25/50 мкг не предназначена для лечения тяжелой формы астмы у взрослых и детей. Следует иметь в виду, что флутиказона пропионат (FP) для лечения больных астмой является эффективным в дозе, соответствующей половине суточной дозы других ингаляционных кортикостероидов.Если у пациента не удается добиться адекватного контроля болезни с помощью монотерапии ингаляционными кортикостероидами, переход на комбинированную терапию сальметеролом и флутиказона пропионатом в эквивалентной дозе кортикостероида может привести к улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы. Тем пациентам, у которых монотерапия ингаляционным кортикостероидом обеспечивает адекватный контроль бронхиальной астмы, переход на ингаляционную терапию комбинацией сальметерола с флутиказона пропионатом может позволить снизить дозу кортикостероида без потери контроля бронхиальной астмы.Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:две ингаляции 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона пропионата два раза в день или две ингаляции 25 мкг сальметерола и 125 мкг флутиказона пропионата два раза в деньили две ингаляции 25 мкг сальметерола и 250 мкг флутиказона пропионата два раза в день.Дети от 4 лет и старше:две ингаляции 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона пропионата два раза в день.Нет данных о применении препарата Серетид® Эвохалер у детей младше 4 лет.Максимальная доза флутиказона пропионата, сделанная препаратом Серетид® Эвохалер ингалятора у детей составляет 100 микрограмм два раза в день.Данных о применении препарата для детей, в возрасте до 4 лет нет.Для лечения взрослых и детей с умеренной персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное применение средств, для их быстрого устранения и ограничение объема воздуха от умеренной до тяжелой степени) препарат Серетид® Эвохалерможно применять в качестве начальной поддерживающей терапии, если необходимо достичь быстрого контроля симптомов заболевания. В таких случаях препарат рекомендуется применять при начальной дозировке две ингаляции по 25 мкг сальметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. После достижения контроля симптомов бронхиальной астмы терапию следует пересмотреть и решить вопрос о переводе больного на лечение ингаляционным кортикостероидом самостоятельно. Поскольку лечение больного пересматривается, следует регулярно проводить оценку функционального состояния.В случае отсутствия одного или двух критериев тяжести четкого преимущества в применении Серетида® в сравнении с самостоятельным приемом ингаляционного флутиказона пропионата в качестве начальной поддерживающей терапии не показано. Ингаляционные кортикостероиды являются препаратами первой линии для лечения большинства пациентов. Препарат Серетид® Эвохалер не назначают на начальном этапе лечения бронхиальной астмы легкой степени. Серетид® Эвохалер, в дозе 50 мкг/25 мкг неприемлем для лечения взрослых и детей с тяжелой бронхиальной астмой. Для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется сначала установить соответствующую дозу ингаляционного кортикостероида перед применением любой фиксированной комбинации.Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)ВзрослыеМаксимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг сальметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.Отдельные группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста или с нарушениями функции почек и печени. Инструкция по применению ингалятораПроверка ингалятора:Перед первым применением необходимо снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, пока на счетчике доз не отразится цифра 120, чтобы убедиться в адекватной работе. Необходимо тщательно встряхнуть ингалятор, чтобы удалить посторонние предметы из ингалятора и для равномерного смешивания содержимого ингалятора.Если ингалятор не использовался более недели, нужно сделать два рапспыления в воздух. При каждом использовании ингалятора, вычитается количество использованных доз.Как пользоваться ингалятором:Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков. Осмотреть ингалятор снаружи и изнутри, включая мундштук, на предмет обнаружения посторонних предметов.Тщательно встряхнуть ингалятор для удаления любых посторонних предметов с поверхности устройства и равномерного смешивания содержимого ингалятора.Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, расположив большой палец на основании, ниже мундштука.Выдохнуть настолько глубоко, насколько это возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая.Сразу же после начала вдоха через рот нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.Задерживая дыхание, вынимают ингалятор изо рта и убирают палец с верхушки ингалятора. Продолжают задерживать дыхание настолько глубоко, насколько это возможно.Для осуществления второго распыления удерживают ингалятор вертикально и примерно через 30 секунд повторяют шаги 2 – 6.После использования препарата прополощите рот и сплюньте водуЗакрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкивания в нужном положении.ВажноНе торопиться при выполнении стадий 4, 5 и 6. Очень важно начать вдыхать настолько медленно, насколько возможно, непосредственно перед произведением распыления. Первые несколько раз можно потренироваться перед зеркалом. Если с верхушки ингалятора или около рта появляется «облачко», необходимо повторить действия, начиная со стадии 2.Пациенты должны задуматься о замене аэрозоля при показаниях индикатора доз 020. Когда все дозы препарата будут использованы, индикатор показывает 000. Аэрозоль следует заменить до показателя 000.Если врач дал другие инструкции по применению ингалятора, следует руководствоваться ими. При появлении трудностей сообщите о них врачу.ДетиМаленькие дети могут нуждаться в помощи взрослого при пользовании ингалятором. Следует попросить ребенка выдохнуть и осуществить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдыхать. Можно отработать технику вместе. Дети старшего возраста или люди с ослабленными руками должны удерживать ингалятор обеими руками. Помещают оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца – на основание ниже мундштука.Чистка:Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю.Снимите колпачок мундштука.Не вынимайте баллончик из пластикового корпуса.Протрите внутреннюю и наружную поверхности мундштука, пластиковый корпус сухой тканью или салфеткой.Поместите на место колпачок мундштука.НЕ ПОМЕЩАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата- детский возраст до 4 лет
Побочные действия
Ниже перечислены побочные реакции на каждый активный компонент препарата – сальметерол и флутиказона пропионат. Профиль побочных реакций комбинации данных препаратов аналогичен реакциям на каждый компонент по отдельности.Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, нечасто ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000; очень редко < 1 из 10000.Очень часто- головная боль-назофарингитЧасто- кандидоз полости рта и глотки- пневмония (у пациентов с ХОБЛ)- бронхит- раздражение слизистой оболочки ротоглотки- гипокалиемия- осиплость голоса, дисфония- мышечные судороги, переломы,- гематомы- синусит- тремор Нечасто- кожные аллергические реакции - одышка- учащенное сердцебиение, тахикардия, Редко- кандидоз пищеводаОчень редко - парадоксальный бронхоспазм- фибрилляция предсердий- гипергликемия- катаракта, глаукома- анафилактические реакции (включая анафилактический шок)- ангионевротический отек (особенно отек лица и ротоглотки)- синдром Кушинга, кушингоидные черты лица, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани- беспокойство, нарушение сна, изменение поведения, включая повышенную активность и раздражительность (особенно у детей)- депрессия, агрессивность (особенно у детей)- нарушение сердечного ритма (включая наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию)- артралгия, миалгияОписание некоторых побочных действий. Сообщали о побочных эффектах при лечении β2-агонистами, таких как тремор, субъективное ощущение сердцебиения, головная боль, однако они обычно преходящие и их выраженность уменьшается при регулярном применении.Флутиказона пропионат, содержащийся в препарате Серетид® Эвохалер, может вызвать охриплость голоса и кандидоз полости рта и горла у некоторых пациентов. Частота проявлений охриплости и кандидоза может быть снижена полосканием рта и горла водой после применения ингалятора. Симптоматический кандидоз необходимо лечить топическими противогрибковыми препаратами, не прекращая при этом применение препарата Серетид® ЭвохалерПациенты детского возраста. У детей и подростков возможны системные эффекты, включающие синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. У детей могут также возникать чувство тревоги, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
СЕРЕТИД ЭВОХАЛЛЕР 25 мкг/125 мкг №120 доз Флутиказон/ Сальметерол
Цена товара может измениться
Отзывы