Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№004657
Международное непатентованное наименование
Октреотид
Страна производитель
Швейцария
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Раствор для подкожных инъекций 0,05 мг/мл, 0,1 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество - октреотид (в виде свободного пептида) 0,05 или 0,1 мг, вспомогательные вещества: кислота молочная, маннитол, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Показания к применению
- акромегалия (для контроля симптомов заболевания и снижения уровней гормона роста и инсулиноподобного фактора роста в плазме, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии; при отказе от операции или имеющихся противопоказаний к ней, в промежуточный период между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект) - облегчение симптомов эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы: карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома ВИПомы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида) глюкагономы гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с ингибиторами протонной помпы или блокаторами гистаминовых H2-рецепторов инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии) соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста) Препарат Сандостатин® не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных. - профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе - варикозное расширение вен пищевода и желудка у больных циррозом печени (остановка кровотечения и профилактика рецидивов). Сандостатин применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.
Способ применения и дозы
При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно с интервалами 8 или 12 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях концентрации гормона роста в крови и инсулиноподобного фактора роста (целевое значение: ГР < 2,5нг/мл; ИФР-1 в пределах нормы), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. Оценку уровня гормона роста у пациентов, получающих стабильную дозу препарата Сандостатин®, следует проводить каждые 6 месяцев. Если после одного месяца лечения препаратом Сандостатин® не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить. При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно (п/к) в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,2 мг 3 раза/сут. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально. Если желаемого эффекта лечения не наблюдается после 1 недели, то рекомендуется прекратить терапию. Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 0,1 мг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии). При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение максимум 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида. Применение в гериатрии В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость препарата Сандостатин® и для них требуется изменение режима дозирования. Применение в педиатрии Опыт применения препарата Сандостатин® у детей ограничен. Применение при нарушении функции печени У пациентов с циррозом печени может увеличиваться период полувыведения препарата, обуславливая необходимость корректировки поддерживающего дозирования. У больных циррозом печени и кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость препарата Сандостатин®, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии. Применение при нарушении функции почек Нарушение функции почек не влияет на суммарное воздействие (AUC) октреотида, вводимого в виде подкожной инъекции, и, следовательно, коррекция дозы препарата Сандостатин® не требуется. Примечания. Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение препарата Сандостатин®, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры. Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует вскрывать непосредственно перед применением, при этом неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата
Побочные действия
Наиболее частые побочные действия, отмеченные во время терапии октреотидом, включают в себя: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения со стороны нервной системы, нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, и нарушения со стороны обмена веществ и питания. Наиболее часто отмечаемые побочные действия по результатам клинических исследований октреотида являются: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, головная боль, холелитиаз, гипергликемия и запор. Прочие часто отмечаемые побочные действия: головокружение, местная боль, билиарный сладж, дисфункция щитовидной железы (например, сниженный уровень тиреотропного гормона, сниженный уровень общего тироксина («Т4»), сниженный уровень свободного тироксина («Т4»)), жидкий стул, нарушение толерантности к глюкозе, рвота, астения и гипогликемия. В редких случаях нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта могут напоминать острую непроходимость кишечника с прогрессирующим вздутием живота, острой надчревной болью, абдоминальной болезненностью при давлении и защитной фиксацией. В месте подкожной инъекции отмечались боль или ощущения покалывания, пощипывания или жжения с покраснением и опуханием, редко длившиеся более 15 минут. Местный дискомфорт можно уменьшить посредством применения раствора комнатной температуры или посредством инъекции меньшего объема более концентрированного раствора. Несмотря на возможное увеличение определяемой фекальной экскреции жира, на сегодняшний день отсутствуют свидетельства того, что длительная терапия октреотидом приводит к дефициту питательных веществ по причине малабсорбции. Возникновение побочных действий со стороны ЖКТ можно уменьшить посредством исключения употребления пищи в районе времени подкожной инъекции препарата Сандостатин®, т.е. посредством введения инъекции между приемами пищи или перед сном. В очень редких случаях сообщалось о развитии острого панкреатита в течение первых часов или дней терапии препаратом Сандостатин® в виде подкожной инъекции, при этом побочное действие проходило после отмены препарата. У пациентов, получавших в течение длительного периода терапию в виде подкожной инъекции препарата Сандостатин®, отмечался панкреатит, вызванный холелитиазом. У пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом отмечались такие ЭКГ изменения, как удлинение интервала «QT», смещения оси, ранняя реполяризация, низкий вольтаж, «R/S» переход, ранняя прогрессия волны «R», неспецифические изменения волны «ST-T». Взаимосвязь данных событий с применением октреотида ацетата не установлена ввиду наличия сопутствующего кардиологического заболевания среди многих данных пациентов. Побочные реакции представлены исходя из частоты возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, (1/10); нечасто (≥1/1000, (1/100); редко (≥1/10000, (1/1000); очень редко ((1/10000), включая отдельные сообщения. Побочные реакции в каждой частотной группе приведены в убывающем по серьезности побочной реакции порядке. Очень часто - диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм - головная боль - холелитиаз - гипергликемия - реакция в месте введения Часто - диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, жидкий стул, изменение цвета каловых масс - гипотиреоз, дисфункция щитовидной железы (например, сниженный уровень ТТГ, сниженный уровень общего «Т4», сниженный уровень свободного «Т4») - головокружение - холецистит, застой желчи, гипербилирубинемия - гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение аппетита - повышение уровня трансаминаз - зуд, сыпь, алопеция - одышка - брадикардия - астения Нечасто - обезвоживание - тахикардия Побочные реакции из спонтанных сообщений и литературных случаев Побочные реакции из спонтанных сообщений представлены на добровольной основе и достоверно оценить их частоту или установить причинную взаимосвязь с воздействием препарата не представляется возможным. - анафилактическая реакция, аллергические реакции - уртикарная сыпь - острый панкреатит, острый гепатит без холестаза, холестатический гепатит, холестаз, желтуха, холестатическая желтуха - аритмии - повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы