Фирменная доставка доступна по 29 апреля. Все заказы будут обработаны в порядке очереди.
Вы можете воспользоваться доставкой Яндекс или сервисом Wolt. Приносим извинения за неудобства.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№013625
Международное непатентованное наименование
Рисперидон
Страна производитель
Соединенные Штаты Америки
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (2 мл в шприце)
Состав
Один флакон содержит: активное вещество - рисперидон 25 мг или 37.5 мг, вспомогательные вещества: полимер 7525 DL JN1 [поли-(d,l-лактид-ко-гликолид)]; растворитель: натрия кармелоза 40 мПА.с, полисорбат 20, динатрия гидрофосфата дигидрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания к применению
- поддерживающее лечение психотических расстройств шизофренического спектра после начального лечения непролонгированными нейролептиками
Способ применения и дозы
У пациентов, которые ранее не получали рисперидон, рекомендуется определить переносимость пероральных лекарственных форм, прежде чем приступать к лечению препаратом Рисполепт Конста®. Рисполепт Конста® должен вводиться 1 раз в две недели посредством глубокой внутримышечной инъекции в дельтовидную или ягодичную мышцу с использованием соответствующей безопасной иглы. Для введения в дельтовидную мышцу используется игла длиной 25 мм, инъекции проводятся поочередно в левую и правую руку. Для введения в ягодичную мышцу используется игла длиной 51 мм, инъекции проводятся поочередно в левую и правую ягодицы. Не вводить внутривенно. Взрослые Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели. Некоторые пациенты нуждаются в более высоких дозах: 37.5 или 50 мг. В клинических испытаниях применение дозы 75 мг не показало каких-либо дополнительных преимуществ и, кроме того, наблюдалась несколько более высокая частота экстрапирамидных побочных эффектов. Максимальная доза не должна превышать 50 мг один раз в 2 недели. Клинический эффект ожидается не сразу после 1-й инъекции препарата Рисполепт Конста®, а только по истечении латентного периода, продолжительностью 3 или даже 4 недели. По этой причине, в течение этого периода необходимо дополнительно обеспечить достаточное покрытие другими антипсихотиками, или, по возможности, принимать рисперидон перорально. Для пациентов, получавших лечение пролонгированными нейролептиками, первоначально, до перехода на Рисполепт Конста® может быть назначен временный переход на пероральные нейролептики (если это клинически возможно). Дозу не следует увеличивать чаще, чем каждые 4 недели, так как эффект ожидается не раньше, чем через 3 недели после первой инъекции более высокой дозы. Пожилые пациенты Рекомендуемая доза составляет 25 мг внутримышечно один раз в 2 недели. В 3-недельный период после первой инъекции препарата Рисполепт Конста® следует принимать эффективное антипсихотическое средство. У пожилых пациентов с психотическими симптомами на фоне деменции отмечался повышенный риск смертности при лечении атипичными антипсихотиками. Препарат Рисполепт Конста® не должен применяться для лечения пациентов с психотическими симптомами на фоне деменции. Пациенты с нарушениями функции печени или почек В первую неделю рекомендуется принимать внутрь 0.5 мг два раза в сутки пероральную лекарственную форму рисперидона. В течение второй недели пациент может принимать 1 мг два раза в сутки или 2 мг один раз в сутки. При хорошей переносимости пероральных доз не менее 2 мг, можно вводить препарат Рисполепт Конста® внутримышечно 25 мг один раз в 2 недели. Дети Опыт применения препарата у детей и подростков младше 18 лет недостаточен. Указания по применению Суспензию нельзя вводить внутривенно! Применение препарата Рисполепт Конста® требует строгого соблюдения указаний по приготовлению суспензии, с целью обеспечения точного введения препарата и во избежание возможных ошибок. Для приготовления суспензии из находящихся во флаконе микрогранул Рисполепт Конста® пролонгированного действия можно использовать только растворитель, находящийся в предварительно заполненном шприце. Нельзя заменять находящиеся в упаковке компоненты какими-либо другими изделиями. Для обеспечения применения полной дозы рисперидона должно быть введено все содержимое флакона. Введение части содержимого флакона не может обеспечить получение пациентом нужной дозы препарата. Препарат следует вводить сразу же после приготовления суспензии. Шаг 1 Сборка компонентов Достаньте упаковку Соединение безыгольногоустройства с флаконом Подождите 30 минут Достаньте упаковку с лекарственным средством из холодильника и дайте нагреться до комнатной температуры , как минимум, в течение 30 минут. Не разогревайте никаким другим способом. Снимите цветную пластиковую крышку с флакона. Не удаляйте серую резиновую пробку. Протрите невскрытый флакон спиртовой салфеткой и дайте высохнуть. Не удаляйте серую резиновую пробку. Подготовьте безыгольное устройство Удерживайте стерильный блистер как показано на рисунке. Удалите бумажную ленту Не извлекайте безыгольное устройство из блистера. Ни в коем случае не прикасайтесь к кончику иглы. Это может привести к загрязнению. Присоедините безыгольное устройство к флакону. Поставьте флакон на твердую поверхность и придерживайте за основание. Поместите безыгольное устройство по центру серой резиновой пробки флакона. Надавите безыгольное устройство сверху вниз проталкивая кончик безыгольного устройства в верхнюю часть флакона до тех пор, пока оно не защелкнется надежно. Не помещайте безыгольное устройство под углом иначе растворитель будет подтекать при поступлении во флакон. Соединение предзаполненного шприца с растворителем с безыгольным устройством Удалите стерильный блистер Удерживайте флакон вертикально во избежание подтекания. Удерживая основание флакона удалите стерильный блистер. Не взбалтывайте. Не прикасайтесь к открытому луэровскому отверстию безыгольного устройства. Это может привести к загрязнению. Применяйте правильный захват Удерживайте за белый воротничок на кончике шприца. Не удерживайте шприц во время сборки за стеклянный цилиндр. Удалите колпачок Удерживая за белый воротничок, отломите белый колпачок. Не крутите и не отрезайте белый колпачок. Не касайтесь кончика шприца. Это может привести к загразнению. Отломленный колпачок может быть выброшен. Присоедините шприц к безыгольному устройству Удерживайте безыгольное устройство за «юбку» для обеспечения неподвижности. Удерживайте шприц за белый воротничок, затем введите кончик в луэровское отверствие безыгольного устройства. Не удерживайте за поршень стеклянного шприца. Это может привести к отсоединению белого воротничка или ослаблению соединения. Прикрепите шприц к безыгольному устройству прочным вращательным движением по часовой стрелке до тех пор, пока не почувствуете, что шприц плотно соединился с безыгольным устройством. Не перекручивайте. Перекручивание может стать причиной повреждения кончика шприца. Шаг 2 Разведение микрогранул Введите растворитель Введите из шприца во флакон все количество растворителя. Суспендируйте микрогранулы в растворителе Продолжая удерживать шток поршня, энергично встряхните в течение 10 секунд, как показано на рисунке. Проверьте суспензию. При правильном смешивании суспензия должна быть густой, однородной и молочного цвета. В растворе будут видны микрогранулы. Сразу приступайте к следующему шагу во избежание оседания суспензии. Наберите суспензию в шприц Переверните флакон вверх дном. Медленно потяните шток поршня вниз чтобы перенести все содержимое из флакона в шприц. Удалите безыгольное устройство Удерживая за белый воротничок открутите безыгольное устройство от флакона. Отделите часть этикетки от флакона по линии перфорации. Прикрепите отделенную часть этикетки к шприцу с целью идентификации. Утилизируйте флакон и безыгольное устройство в соответствии с требованиями. Шаг 3 Присоединение иглы Выберите соответствующую иглу Подберите иглу основываясь на выборе места инъекции. Присоедините иглу Вскройте блистерную упаковку частично и захватите иглу за основание, как показано на рисунке. Удерживая белый воротничок шприца, присоедините шприц к луэровскому соединению иглы прочным вращательным движением по часовой стрелке до упора. Не касайтесь луэровского отверстия иглы. Это может привести к загрязнению. Разведите микрогранулы Полностью удалите блистерный пакет. Непосредственно перед инъекцией снова энергично встряхните шприц, так как может иметь место некоторое осаждение препарата. Шаг 4 Введение препарата Удалите прозрачный защитный колпачок иглы Сдвиньте безопасное устройство иглы назад в направлении шприца как показано на рисунке. Затем, удерживая белый воротничок шприца, осторожно потяните прозрачный защитный колпачок иглы прямо назад. Не крутите прозрачный защитный колпачок иглы, так как это может ослабить луэровское крепление Удалите пузырьки воздуха Держите иглу вертикально и легким осторожным постукиванием переместите пузырьки воздуха вверх. Медленно и осторожно надавите на стержень поршня вверх для удаления пузырьков воздуха. Введение Незамедлительно введите внутримышечно (в/м) все содержимое шприца в ягодичную или дельтовидную мышцу пациента. Ягодичная инъекция должна проводиться в верхний внешний квадрант ягодичной области. Не вводить внутривенно. Закрепите иглу в безопасном устройстве Пользуясь одной рукой пометите безопасное устройство иглы на твердой плоской поверхности под углом 45 градусов. Надавите быстрым сильным движением до тех пор пока игла полностью не войдет в безопасное устройство. Избегайте травмирования кончиком иглы: Не работайте одновременно обеими руками. Недопустимо намеренное отсоединение или не соответствующее обращение с безопасным устройством иглы. Не пытайтесь выпрямить иглу или поместить в безопасное устройство если игла согнута или повреждена. Утилизируйте иглу в соответствии с требованиями Убедитесь что игла полностью вошла в безопасное устройство. Выбросьте в соответствующий контейнер для игл. Не используйте повторно: Данное устройство предназначено только для однократного использования. Любая попытка последующего повторного использования может неблагоприятно повлиять на целостность самого устройства или привести к ухудшению в его работе.
Противопоказания
гиперчувствительность к рисперидону или к любому ингредиенту препарата детский и подростковый возраст до 18 лет период лактации - пациенты с деменцией и симптомами болезни Паркинсона в виде ригидности, брадикинезии или паркинсонических нарушений осанки - пациенты с деменцией и вероятным диагнозом деменции с тельцами Леви (по меньшей мере, с двумя из трех следующих симптомов дополнительно к симптомам деменции: паркинсонизм/зрительные галлюцинации/флуктуации в течении продолжительного времени).
Побочные действия
Побочные эффекты препарата Рисполепт Конста® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000). Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей бессонницаг, депрессия, тревожность паркинсонизмг, головная боль Часто: пневмония, бронхит, синусит, грипп инфекции мочевыводящих путей анемия гиперпролактинемияа гипергликемия, повышение массы тела, повышенние аппетита, снижение массы тела, снижение аппетита нарушение сна, ажитация, снижение либидо акатизияг, сонливость, дистонияг, головокружение, дискинезияг, тремор затуманенность зрения тахикардия гипотензия, гипертензия диспное, фаринголарингеальная боль, кашель, заложенность носа дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, гастроэнтерит, диарея, диспепсия, сухость во рту, зубная боль сыпь спазм мышц, скелетно-мышечная боль, боль в спине, артралгия недержание мочи эректильная дисфункция, аменорея, галакторея повышение уровня трансаминаз, повышение уровня гамма-глутамилтрансфераз отечностьг, гипертермия, боль в грудной клетке, астения, усталость, боль, боль в месте инъекции падение Нечасто: инфекции нижних дыхательных путей, цистит, инфекции уха, инфекции глаз, тонзилит, онихомикоз, целлюлит, инфекции, локализованные инфекции, вирусные инфекции, акародерматит, подкожный абсцесс лейкоцитопения, тромбоцитопения, снижение гематокритного числа гиперчувствительность сахарный диабетб, анорексия, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня холестерина в крови, глюкозурия маниакальный синдром, замешательство, аноргазмия, ночные кошмары церебральная ишемия, потеря сознания, судорогиг, обморок, поздняя дискинезия, психомоторная гиперфункция, нарушение равновесия, постуральное головокружение, нарушение внимания, дизартрия, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, парестезия конъюнктивит, сухость глаз, увеличение слезотечения, гиперемия глаз вертиго, шум в ушах, боль в ухе фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада, нарушение проводимости, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, брадикардия, отклонения на электрокардиограмме, учащенное сердцебиение ортостатическая гипотензия гипервентиляция, нарушение проходимости дыхательных путей, обструктивный синдром, носовое кровотечение недержание кала, затрудненное глотание, метеоризм зуд, алопеция, экзема, сухость кожи, эритема, нарушение цвета кожи, угревая сыпь, себорейный дерматит повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, тугоподвижность суставов, отечность суставов, мышечная слабость, боль в шейной области поллакиурия, задержка мочи, дизурия нарушение эякуляции, задержка менструации, менструальные нарушенияг, гинекомастия, сексуальная дисфункция, дискомфорт в молочной железе, выделения из влагалища отечность лица, озноб, повышение температуры тела, нарушение походки, жажда, недомогание, атипичное состояние, индурацияг (уплотнение) повышение уровней печеночных ферментов боль во время процедуры Редко: нейтропения нарушение секреции антидиуретического гормона гипогликемия, полидипсия (патологически усиленная жажда) аффективная уплощенность злокачественный нейролептический синдром, угнетенный уровень сознания, покачивание головы нарушение движения глаз, круговые движения глазных яблок, светобоязнь синусовая аритмия эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен синдром апное во время сна, аспирационная пневмония, застой крови в легких, хрипы, дисфония, нарушение функции органов дыхания панкреатит, непроходимость кишечника лекарственная сыпь, крапивница, гиперкератоз, заболевания кожи, повреждение кожи рабдомиолиз, нарушение осанки отечность молочной железы, выделения из молочной железы гипотермия, дискомфорт желтуха Очень редко: диабетический кетоацидоз непроходимость кишечника ангионевротический отек экстрапирамидные двигательные симптомы и/или синдром отмены препарата у новорожденныхв анафилактическая реакция после инъекции препарата Рисполепт Конста® у пациентов с установленной переносимостью перорального рисперидона Не установленной частоты: агранулоцитоз, снижение количества эозинофильных гранулоцитов анафилактическая реакция водная интоксикация, гиперинсулинемия, диабетическая кома отсутствие реакции на стимуляцию окклюзия артерии сетчатки, глаукома, образование корок по краю век, синдром дряблой радужки (интраоперативный) синдром постуральной ортостатической тахиардии приливы отечность языка, фекалома, хейлит (воспаление губы) приапизм снижение температуры тела, периферическое охлаждение, синдром отмены а В некоторых случаях гиперпролактинемия может привести к гинекомастии, менструальным нарушениям, аменорее, галакторее. б В плацебо-контролируемых исследованиях было получено 0,18% сообщений о сахарном диабете у пациентов, принимавших терапию рисперидоном по сравнению с 0,11% в группе плацебо. Общее количество сообщений о сахарном диабете у пациентов на терапии рисперидоном, полученных из всех клинических исследований составило 0,43% г Бессонница включает: нарушение засыпания, интрасомническое расстройство. Паркинсонизм включает: акинезию, брадикинезию, ригидность по типу «зубчатого колеса», слюнотечение, экстрапирамидные двигательные симптомы, нарушение глабелярного рефлекса, мышечную ригидность, мышечное напряжение, скелетномышечную скованность. Акатизия включает: гиперкинезия, «синдром уставших ног», двигательное беспокойство. Дистония включает: блефароспазм, спазм шейных мышц, эмпростотонус, лицевой спазм, гипертонию, ларингоспазм, непроизвольное мышечное сокращение, миотонию, непроизвольное движение глазных яблок, опистотонус, орофарингеальный спазм, изгиб туловища в сторону большего сокращения мышц (плеврототонус), сардоническая гримасса, тетания, паралич языка, спазм языка, кривошея, тризм (судорожное стискивание челюстей). Дискинезия включает: Атетоз, хорея, хореоатетоидные движения, нарушения движения, мышечная судорога, миоклония. Судороги включают: большой судорожный припадок. Отечность включает: генерализованную отечность, периферическую отечность, мягкий отек. Менструальные нарушения включают: нерегулярные менструации, олигоменорею. Класс-специфические эффекты Удлинение интервала QT Как и с другими антипсихотиками, при постмаркетинговом применении рисперидона сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT. Другие, класс-специфические кардиологические эффекты, наблюдавшиеся при применении антипсихотиков, включают: желудочковую аритмию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию, внезапную смерть, остановку сердечной деятельности и желудочковую тахикардию типа «пирует». Увеличение массы тела В 12-недельном двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании, наблюдалось увеличение массы тела на ≥7% на конец исследования у 9% пациентов, принимавших терапию препаратом Рисполепт Конста® по сравнению с 6% в группе плацебо. В 1-годичном открытом исследовании с препаратом Рисполепт Конста® индивидуальное изменение массы тела, в целом, находилось в пределах ±7% от исходного значения; у 25% пациентов наблюдалось увеличение массы тела на ≥7%.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Только Яндекс-доставка
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
РИСПОЛЕПТ КОНСТА 37,5 №1 шприц
Цена товара может измениться
Отзывы