Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№021461
Страна производитель
Великобритания
Примечание
изм. ПN002260 от 06.06.2016, изм. П№N010162 от 31.08.2017
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Порошок для ингаляций дозированный, 92 мкг/22 мкг, 184 мкг/22 мкг, 30 доз
Состав
1 доза содержит активные вещества: 100 мкг1 или 200 мкг1 флутиказона фуроата микронизированного, 40 мкг вилантерола трифенатат микронизированный (25 мкг1 в пересчете на вилантерол), вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат. 1Указано номинальное количество действующего вещества, закладываемое в процессе производства; доставляемое количество составляет 184 мкг или 92 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола, что соответствует указанным дозировкам.
Показания к применению
Для дозировок 92мкг/22мкг и 184мкг/22мкг - базисная терапия пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание неадекватно контролируется ингаляционными глюкокортикостероидами или короткодействующими бета2-адреномиметиками «по требованию». Для дозировки 92мкг/22мкг - симптоматическая терапия при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) у взрослых пациентов с обострениями ХОБЛ в анамнезе, несмотря на длительную бронходилатирующую терапию
Способ применения и дозы
Препарат Релвар® Эллипта® предназначен только для ингаляционного применения. Препарат Релвар® Эллипта® следует применять один раз в сутки в одно и то же время, утром или вечером. После ингаляции следует прополоскать рот водой, не проглатывая использованную воду. Бронхиальная астма Пациент должен быть проинформирован о необходимости регулярного применения препарата Релвар® Эллипта® даже в случае бессимптомного течения заболевания. При возникновении симптомов заболевания в период между приемами препарата в качестве неотложной терапии следует применять ингаляционные формы бета2-агонистов короткого действия. Врач должен регулярно оценивать состояние пациента, чтобы обеспечить своевременное назначение оптимальной дозировки препарата Релвар® Эллипта®. Дозировка может быть изменена только по рекомендации врача. Взрослые и подростки 12 лет и старше Рекомендуемая доза препарата Релвар® Эллипта®: - одна ингаляция 92 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола один раз в сутки или - одна ингаляция 184 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола один раз в сутки. Начальная доза препарата Релвар® Эллипта® 92 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола назначается пациентам, которым требуются низкие или средние дозы ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых в комбинации с бета2-агонистами длительного действия. Препарат Релвар® Эллипта® в дозировке 184 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола следует назначать пациентам, которым требуется более высокая доза ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых в комбинации с бета2-агонистами длительного действия. Если препарат Релвар® Эллипта® в дозировке 92 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола не обеспечивает адекватного контроля заболевания, рассматривается вопрос об увеличении дозы до 184 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола , что может улучшить уровень контроля над течением бронхиальной астмы. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Релвар® Эллипта® у детей младше 12 лет не установлена. ХОБЛ Взрослые Рекомендуемая доза препарата Релвар® Эллипта® составляет одну ингаляцию 92 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола один раз в сутки. Препарат Релвар® Эллипта® в дозировке 184 мкг флутиказона фуроата и 22 мкг вилантерола не показан для лечения пациентов с ХОБЛ. Дети Препарат по показанию ХОБЛ у детей не применяется. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пациентам старше 65 лет не требуется индивидуальный подбор дозы препарата (см. раздел «Фармакокинетика», подраздел «Особые группы пациентов»). Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек не требуется индивидуальный подбор дозы препарата (см. раздел «Фармакокинетика»). Пациенты с нарушением функции печени По данным клинико-фармакологического исследования у пациентов с нарушениями функции печени легкой, средней и тяжелой степени наблюдается трехкратное возрастание степени системной экспозиции флутиказона фуроата (с увеличением таких показателей как Cmax и AUC) (см. раздел «Фармакокинетика»). Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать препарат с осторожностью, в связи с наличием более высокого риска развития системных нежелательных реакций, вызванных приемом глюкокортикостероидов. У пациентов со средней и тяжелой печеночной недостаточностью максимальная доза препарата составляет 92мкг/22мкг (см. раздел «Фармакокинетика») Рекомендации по применению При первом использовании ингалятора Эллипта® нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовки ингалятора к эксплуатации. Просто последовательно соблюдайте рекомендации по применению. Ингалятор Эллипта® упакован в контейнер, содержащий влагопоглощающий пакетик с силикагелем, который не предназначен для еды или ингаляций. Данный пакетик следует утилизировать. Когда Вы достаете ингалятор из контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы не будете готовы к приему препарата. На ингаляторе Эллипта®, в отведенном для этого месте, необходимо написать дату окончания использования препарата. Дата окончания использования препарата составляет 6 недель с момента вскрытия контейнера. После этой даты ингалятор Эллипта® не должен быть использован. Ниже приведена пошаговая инструкция использования ингалятора Эллипта®: Прочитайте следующую информацию перед использованием. При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта® без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию.
Противопоказания
-наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на молочный белок -повышенная чувствительность к действующим веществам или любому компоненту, входящему в состав препарата. С осторожностью: - период лактации - лицам, страдающим тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, при одновременном приеме симпатомиметиков - пациентам с туберкулезом легких - пациентам с хроническими или невылеченными инфекциями.
Побочные действия
Подготовка дозы Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата. Не встряхивайте ингалятор. Опустите крышку вниз до щелчка. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу. Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться к врачу или по телефону/адресу, указанному в разделе «Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)». Никогда не встряхивайте ингалятор. Ингаляция лекарственного препарата Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор. Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте пальцами вентиляционное отверстие. Сделайте один глубокий, долгий, равномерный вдох. Задержите дыхание насколько возможно (по крайней мере, на 3–4 секунды). Уберите ингалятор изо рта. Медленно и спокойно выдохните. Вы можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата даже при правильном использовании ингалятора. Закрытие ингалятора и полоскание ротовой полости. Если Вы хотите протереть мундштук, используйте сухую бумажную салфетку перед закрытием крышки. Поднимите крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука. После ингаляции следует прополоскать рот водой. Это снизит вероятность развития таких побочных явлений, как боль в горле и полости рта. Побочные действия Для определения частоты развития нежелательных реакций, связанных с применением препарата Релвар® Эллипта®, использовались данные крупных клинических исследований среди пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой. Программа клинической разработки препарата для лечения бронхиальной астмы включала 7 034 пациентов, у которых проводилась комплексная оценка нежелательных явлений. В программе клинической разработки препарата для лечения ХОБЛ принимали участие 6 237 пациентов, у которых также проводилась комплексная оценка нежелательных явлений. Исключая такие нежелательные явления, как пневмония и переломы, профиль безопасности препарата у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой был схож. По данным клинических исследований пневмония и переломы более часто наблюдались у пациентов, страдающих ХОБЛ. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Очень часто - головная боль - назофарингит Часто - пневмония*, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, грипп, кандидоз полости рта и глотки - орофарингеальная боль, синусит, фарингит, ринит, кашель, дисфония (осиплость голоса) - артралгия, боль в спине, переломы** - боль в животе - лихорадка Нечасто - экстрасистолия Редко - сыпь, крапивница - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, - ангионевротический отек Описание отдельных нежелательных реакций * Пневмония В ходе проведения двух клинических исследований с повторяющимся дизайном продолжительностью 12 месяцев с участием 3 255 пациентов, страдающих ХОБЛ, количество случаев пневмонии на 1000 пациентов в год, получающих флутиказона фуроат /вилантерол (184мкг/22 мкг) составило 97.7, в группе флутиказона фуроат/вилантерол (92мкг/22 мкг) составило 85.7 и 42.3 в группе вилантерола (22 мкг). В тяжелых случаях пневмонии, число случаев на 1000 пациентов в год составили 33.6, 35.5, 7.6 соответственно, для случаев, требующих госпитализации, на 1000 пациентов в год составили 35.1 для группы получающих флутиказона фуроат /вилантерол (184мкг/22 мкг), 42.9 в группе флутиказона фуроат/вилантерол (92 мкг/22 мкг) и 12.1 в группе вилантерола (22 мкг). Случаи пневмонии с летальным исходом составили 8.8 для группы пациентов, получавших флутиказона фуроат/вилантерол (184 мкг/ 22 мкг) в сравнении с 1.5 для группы флутиказона фуроат /вилантерол (92 мкг/22 мкг) и 0 в группе вилантерола (22 мкг). В полном анализе 11 исследований в области астмы (7.034), частота случаев пневмонии на 1000 пациентов в год составила 18.4 для группы пациентов, принимавших флутиказона фуроат/вилантерол (184 мкг/22 мкг) в сравнении с 9.6 для группы флутиказона фуроат /вилантерол (92 мкг/22 мкг) и 8.0 в группе плацебо. ** Переломы В ходе проведения двух клинических исследований с повторяющимся дизайном продолжительностью 12 месяцев с участием 3 255 пациентов, страдающих ХОБЛ, частота возникновения переломов костей в целом была низкой во всех группах лечения, но при этом во всех группах флутиказона фуроата/вилантерола она была несколько выше (2 %), чем в группе, монотерапии вилантеролом в дозе 25 мкг (< 1 %). Несмотря на большее число переломов в группах лечения флутиказона фуроата/вилантерола по сравнению с группой вилантерола в дозе 22 мкг, типичные переломы, связанные с приемом глюкокортикостероидов (например, компрессионные переломы позвоночника/переломы грудных и поясничных позвонков, переломы бедра и вертлужной впадины), возникали в < 1 % случаев в группах лечения флутиказона фуроатом/вилантеролом и вилантеролом. При комплексном анализе результатов 11 клинических исследований с участием пациентов, страдающих бронхиальной астмой (7 034 пациентов), частота возникновения переломов составила < 1 %, и, как правило, эти переломы были связаны с травмой. Данные, полученные при пострегистрационном применении Редко - пальпитация (ощущение сердцебиения) - тахикардия - тремор - тревожность (беспокойство)
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
РЕЛВАР ЭЛЛИПТА 92мкг/22мкг №30 доз
Цена товара может измениться
Отзывы