Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№018650
Международное непатентованное наименование
Ранолазин
Страна производитель
Германия
Срок годности
5,00
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и 1000 мг
Состав
Таблетки 500 мг Одна таблетка содержит активное вещество – ранолазина 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), гипромеллоза (2910), магния стеарат (не бычий), натрия гидроксид, вода очищенная а состав пленочной оболочки: Opadry II оранжевый 85F93265, полиэтиленгликоль 3350, спирт поливиниловый (частично гидролизованный), тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), воск карнаубский **, вода очищенная а Таблетки 1000 мг Одна таблетка содержит активное вещество – ранолазина 1000 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1 : 1), гипромеллоза (2910), магния стеарат (не бычий), натрия гидроксид, вода очищенная а. состав пленочной оболочки: Opadry II желтый 33G92144 (глицерина триацетат, гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), воск карнаубский b а - Удаляется в процессе производства b - Следовые количества (0.002 % - 0.003 % по массе)
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия
Способ применения и дозы
Врач должен дать пациенту инструкцию по медицинскому применению препарата Ранекса® и карточку медицинской информации о пациенте и проинформировать его о необходимости представления карточки и списка лекарственных препаратов лечащему врачу при каждом посещении. Способ применения Таблетки Ранекса® следует проглатывать целиком, не размельчая, не разламывая и не разжевывая. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Взрослые: Рекомендованная начальная доза препарата Ранекса® составляет 500 мг дважды в сутки. Через 2-4 недели доза при необходимости может быть повышена до 1000 мг дважды в сутки. Рекомендованная максимальная доза составляет 1000 мг дважды в сутки . Если у пациента имеют место побочные действия, связанные с лечением (например, головокружение, тошнота или рвота), то может быть оправдано снижение дозы (титрование) препарата Ранекса®. Если симптомы не исчезают после снижения дозы, лечение должно быть прекращено. Совместное назначение с ингибиторами CYP3A4 и P-гликопротеина (P-gp): У пациентов, получающих терапию ингибиторами CYP3A4 средней силы действия (например, дилтиазем, флюконазол, эритромицин) и ингибиторами P-gp (например, верапамил, циклоспорин) рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы препарата Ранекса®. Одновременное назначение препарата Ранекса® и сильнодействующих ингибиторов CYP3A4 противопоказано. Почечная недостаточность: У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы препарата Ранекса®. Препарат Ранекса® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин). Печеночная недостаточность: У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени рекомендуется тщательный и осторожный подбор дозы препарата Ранекса®. Препарат Ранекса® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени. Пациенты пожилого возраста: Подбор дозы для пожилых пациентов должен проводиться с осторожностью. У пациентов пожилого возраста может наблюдаться усиление действия ранолазина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов пожилого возраста отмечается повышенная частота возникновения побочных действий . Низкий вес: Повышенная частота возникновения побочных действий характерна для пациентов с низким весом (( 60 кг). Подбор дозы препарата Ранекса® у пациентов, относящихся к этой группе, должен проводиться с осторожностью. Застойная сердечная недостаточность (ЗСН): Подбор дозы у пациентов с ЗСН средней или тяжелой степени (классы NYHA III–IV) должен проводиться с осторожностью. Дети Безопасность и эффективность препарата Ранекса® у детей младше 18 лет не установлены. Информации о применении препарата у детей нет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) - печеночная недостаточность средней или тяжелой степени - одновременное назначение сильнодействующих ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицин, телитромицин, нефазодон) - одновременное назначение антиаритмических средств класса Ia (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид, соталол), кроме амиодарона.
Побочные действия
Побочные действия у пациентов, получающих препарат Ранекса®, обычно характеризуются легкой или средней степенью выраженности и часто развиваются в течение первых 2 недель лечения. Данные о побочных действиях были получены в рамках клинических исследований Фазы III, в которые были вовлечены 1030 пациентов с хронической стенокардией, получавших терапию препаратом Ранекса®. Ниже перечислены побочные действия с, как минимум, возможной степенью связи с терапией в соответствии с системно-органной классификацией и абсолютными значениями частоты. Частота определяется как: очень часто (( 1/10), часто (от ( 1/100 до ( 1/10), иногда (от ( 1/1000 до < 1/100), редко (от ( 1/10000 до < 1/1000), очень редко ( < 1/10 000). Нарушение обмена веществ и питания Иногда: анорексия, снижение аппетита, дегидратация Редко: гипонатриемия Психические расстройства Иногда: тревога, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации. Редко: дезориентация. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, головная боль. Иногда: заторможенность, обморок, гипестезия, сонливость, тремор, постуральное головокружение, парестезии Редко: амнезия, помутнение сознания, потеря сознания, нарушение координации, нарушение походки, паросмия Нарушения со стороны органов зрения Редко: нечеткость зрения, нарушения зрения, диплопия. Нарушение со стороны слуха и лабиринта Иногда: головокружение, шум в ушах. Редко: снижение слуха. Нарушения со стороны сосудистой системы Иногда: приливы, артериальная гипотензия. Редко: похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Иногда: одышка, кашель, носовые кровотечения. Редко: чувство сжимания в горле. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запоры, тошнота, рвота. Иногда: боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка. Редко: панкреатит, эрозивный дуоденит, оральная гипестезия Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой ткани Иногда: зуд, гипергидроз. Редко: ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница, холодный пот, сыпь. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Иногда: боль в конечностях, мышечные судороги, отек суставов. Редко: мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Иногда: дизурия, гематурия, хроматурия. Редко: острая почечная недостаточность, задержка мочи. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Редко: эректильная дисфункция. Системные нарушения и реакции в месте введения препарата Часто: астения. Иногда: повышенная утомляемость, периферические отеки Данные лабораторных методов исследования Иногда: повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови, удлинение скорректированного интервала QT, увеличение количества тромбоцитов или лейкоцитов в крови, снижение веса. Редко: повышение уровня печеночных ферментов. Профиль побочных действий в целом сходен с профилем, полученным в исследовании MERLIN-TIMI 36. В этом долгосрочном исследовании также сообщалось о возникновении острой почечной недостаточности, при частоте менее 1%, у пациентов, получавших плацебо и ранолазин. Оценки, проведенные в отношении пациентов, которые могут быть отнесены к группе повышенного риска возникновения побочных действий при терапии прочими лекарственными средствами, предназначенными для лечения стенокардии, т. е. пациентов с диабетом, сердечной недостаточностью классов I и II или обструктивными заболеваниями дыхательных путей, подтвердили, что эти состояния не были связаны с клинически значимым повышением частоты возникновения побочных действий. Пожилой возраст, почечная недостаточность и низкий вес: В целом, побочные действия возникали чаще среди пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью; однако типы явлений в этих подгруппах были сходными с наблюдаемыми в общей популяции. Из наиболее часто отмечаемых явлений, следующие реакции встречались при приеме препарата Ранекса® (плацебо-контролируемые частоты) чаще у пожилых (( 75 лет), чем у более молодых пациентов (< 75 лет): запор (8% и 5%), тошнота (6% и 3%), артериальная гипотензия (5% и 1%), рвота (4% и 1%). У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина ( 30–80 мл/мин) в сравнении с пациентами с нормальной почечной функцией (клиренс креатинина > 80 мл/мин) к числу наиболее часто возникающих явлений (с указанием плацебо-скорректированных частот) относятся: запор (8% и 4%), тошнота (7% и 5%), рвота (4% и 2%). Как правило, тип и частота побочных действий, отмечаемых у пациентов с низкой массой тела (≤ 60 кг) были сходными с аналогичными эффектами у пациентов с более высокой массой тела (> 60 кг); однако плацебо-скорректированные частоты следующих распространенных явлений были выше для пациентов с низкой массой тела: тошнота (14% и 2%), рвота (6% и 1%), артериальная гипотензия (4% и 2%). Изменение лабораторных показателей: У здоровых людей и пациентов, получавших лечение препаратом Ранекса®, отмечалось небольшое, не имеющее клинической значимости, обратимое повышение уровня креатинина в сыворотке. С этим явлением не была связана почечная токсичность. Исследования почечной функции у здоровых добровольцев показало снижение клиренса креатинина при отсутствии изменений скорости клубочковой фильтрации, согласующееся с торможением почечной канальцевой секреции креатинина. Сообщения о возможных нежелательных реакциях Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях через национальную систему оповещения.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
Отзывы