Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№011266
Международное непатентованное наименование
Фоллитропин бета
Страна производитель
Германия
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0.36 мл, 600 МЕ/0.72 мл
Состав
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл Один флакон содержит активное вещество - фоллитропин бета (рекомбинантный) 100 МЕ, вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 20, L-метионин, 0.1 М кислота хлороводородная или 0.1 М раствор натрия гидроксида до рН 7.0, вода для инъекций. Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0.36 мл, 600 МЕ/0.72 мл 1 мл препарата содержит активное вещество - фоллитропин бета (рекомбинантный) 833 МЕ. вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат дигидрат, полисорбат 20, бензиловый спирт, L-метионин, 0.1 М кислота хлороводородная и/или 0.1 М раствор натрия гидроксида до рН 7.0, вода для инъекций.
Показания к применению
У женщин ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) у женщин, нечувствительных к лечению кломифена цитратом) индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (напр., в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеминации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)) У мужчин недостаток сперматогенеза вследствие пониженной функции половых желез
Способ применения и дозы
Начинать лечение препаратом Пурегон® следует под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. Первую инъекцию препарата Пурегон® рекомендуется производить под непосредственным медицинским контролем. При использовании ручки-инжектора («Пурегона Пэн») надо учитывать, что ручка - это прецизионное устройство, точно высвобождающее установленную на нем дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18 % больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может оказаться существенным, в частности, при смене ручки-инжектора на обычный шприц, и, наоборот, в одном цикле лечения. Некоторая коррекция дозы особенно нужна при переходе в применении от шприца к ручке, чтобы избежать недопустимого повышения вводимой дозы. Дозирование у женщин Существуют значительные вариации ответа яичников на прием экзогенных гонадотропинов. По этой причине невозможно установить единую схему дозирования. Таким образом, необходимо корректировать дозировку индивидуально в зависимости от ответа яичников. Развитие фолликулов необходимо контролировать с помощью УЗИ; также может быть целесообразным одновременное определение уровней эстрадиола в сыворотке крови. В ходе клинических исследований при сравнении мочевого ФСГ и препарата Пурегон®, последний способствовал более быстрому достижению преовуляции фолликулов (курс применения и суммарная доза препарата Пурегон® были меньшими, чем мочевого ФСГ). Данные свойства препарата Пурегон® дают возможность оптимизировать процессы развития фолликулов при одновременном снижении риска развития синдрома нежелательной гиперстимуляции яичников (СГСЯ). Клинический опыт применения препарата Пурегон® основан на трех циклах лечения по обоим показаниям. Суммарный опыт в лечении бесплодия путем экстракорпорального оплодотворения свидетельствует о том, что успех наиболее вероятен в течение первых 4-х курсов терапии и в дальнейшем постепенно снижается. Ановуляция. Рекомендуется последовательная схема лечения, начинающаяся с ежедневного введения 50 МЕ препарата Пурегон®. Начальная доза поддерживается в течение не менее 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме крови, свидетельствующих о достижении оптимального фармакодинамического ответа. Оптимальным считается ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40-100 %. Полученную таким образом ежедневную дозу затем поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется по наличию доминантного фолликула диаметром, по крайней мере, 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 300-900 пикограмм/мл (1000-3000 пмоль/л). Как правило, для достижения этого состояния требуется 7-14 дней лечения. После этого введение препарата прекращают и индуцируют овуляцию введением хорионического гонадотропина (ХГ). Если количество растущих фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро, т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней, то ежедневную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм является преовуляторным, наличие нескольких фолликулов диаметром более 14 мм несет риск множественной беременности. В этом случае ХГ не вводят и принимают меры к предохранению от возможной беременности для предотвращения многоплодной беременности. Индукция суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения. Применяют различные схемы стимуляции. В течение, по крайней мере, 4 первых дней рекомендуется вводить 100-225 МЕ препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально, исходя из реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточно применения поддерживающей дозы в 75-375 МЕ в течение 6-12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение. Пурегон® можно применять либо изолированно, либо в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут потребоваться более высокие суммарные дозы препарата Пурегон®. Реакцию яичников на лечение контролируют путем УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме крови. При наличии, по крайней мере, 3 фолликулов диаметром 16-20 мм (по данным УЗИ) и наличии хорошей реакции яичников (концентрации эстрадиола в плазме крови 300-400 пикограмм/мл (1000-1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм), индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения ХГ. Через 34-35 часов проводят аспирацию яйцеклеток. Дозирование у мужчин. Пурегон® рекомендуется вводить в количестве 450 МЕ/неделю, желательно разделив на 3 дозы по 150 МЕ в комбинации с ХГ. Лечение препаратом Пурегон® с ХГ должно продолжаться не менее 3-4 месяцев до ожидаемого улучшения параметров спермограммы. Для оценки эффективности рекомендуется проводить анализ спермограммы в течение 4-6 месяцев после начала лечения. Если в течение этого периода не достигнуто адекватного ответа, комбинированная терапия может быть продолжена до 18 месяцев и более. Нет данных по применению препарата Пурегон® у детей. Инструкции по введению препарата Для предотвращения болезненных ощущений при инъекции и для сведения к минимуму утечки препарата из места инъекции раствор следует медленно вводить внутримышечно или подкожно. Необходимо чередовать участки подкожного введения, чтобы избежать развития липоатрофии. Неиспользованный раствор следует уничтожить. Подкожные инъекции препарата Пурегон® может проводить сам пациент или его партнер, получившие подробные инструкции от врача. Самостоятельное введение препарата допустимо только для пациентов, имеющих сильную мотивацию к лечению, хорошие навыки и постоянную возможность консультации со специалистом. Препарат, выпускаемый в картриджах, предназначен для введения с помощью ручки-инжектора («Пурегона Пэн »). В этом случае препарат вводится подкожно. При каждой инъекции следует менять место введения во избежание развития липоатрофии. Этап 1 - Подготовка шприца Для введения препарата следует применять одноразовые стерильные шприцы и иглы. Объем шприца должен быть достаточно мал, чтобы ввести назначенную дозу достаточно точно. Если раствор непрозрачен или содержит механические включения, его нельзя использовать. Содержимое флакона должно быть использовано сразу после прокалывания резиновой пробки. Оставшийся после однократного применения раствор выбрасывают. Сначала удаляют клапан крышки флакона. Надевают иглу на шприц и прокалывают иглой резиновую пробку флакона (а). Набирают раствор в шприц (b) и заменяют иглу на иглу для инъекций (с). Держа шприц иглой вверх, осторожно постукивают его сбоку для вытеснения пузырьков воздуха в верхнюю часть шприца, затем надавливают на поршень до полного удаления воздуха, пока в шприце не останется только раствор препарата Пурегон® (d). При необходимости дополнительным надавливанием на поршень устанавливают объем предназначенного для введения раствора. Этап 2 - Место введения Наиболее подходящее место для подкожного введения - область живота вокруг пупка (е) с подвижной кожей и прослойкой жировой клетчатки. При каждой инъекции следует менять место введения. Можно вводить препарат в другие участки тела. Этап 3 - Подготовка участка введения Для уменьшения неприятных ощущений при введении иглы можно сделать несколько хлопков по месту предполагаемой инъекции. Руки следует вымыть, а место инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0.5 %-ным хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Обработайте примерно 6 см вокруг точки, куда войдет игла, и подождите минуту, чтобы дезинфицирующий раствор высох. Этап 4 - Введение иглы Оттяните кожу. Другой рукой введите иглу под углом 90 ( подкожно (f). Этап 5 - Проверка правильности положения иглы При правильном положении иглы поршень довольно трудно вернуть назад. Проникающая в шприц кровь свидетельствует о том, что игла проткнула вену или артерию. В этом случае выньте шприц, накройте место инъекции тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите, при этом кровотечение прекратится за 1-2 минуты. Не используйте раствор и удалите его из шприца. Начните опять с 1-го этапа, используя новые иглу и шприц, и новый флакон препарата. Этап 6 - Введение раствора Опускайте поршень медленно и постепенно, чтобы правильно ввести раствор и не повредить ткани кожи. Этап 7 - Удаление шприца Быстро удалите шприц, накройте место введения тампоном с дезинфицирующей жидкостью и надавите на область введения препарата. Осторожный массаж этого места (при неизменном надавливании) способствует распределению раствора препарата Пурегон® и поможет избежать неприятных ощущений. Неиспользованный раствор следует уничтожить. Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами. Превышение дозы может привести к опасным побочным эффектам, например развитию СГСЯ. В случае пропущенной инъекции не вводить двойную дозу и срочно обратиться к врачу.
Противопоказания
Для мужчин и женщин - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса - первичная гонадная недостаточность Для женщин - беременность - вагинальные и маточные кровотечения не установленной этиологии - кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников (СПКЯ) - нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью - миома матки, несовместимая с беременностью
Побочные действия
При применении у женщин Часто (≥ 1/100, < 1/10) - головная боль - абдоминальные боли, вздутие живота - тазовые боли, синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) - реакции в месте ведения (синяки, боль, покраснение, припухлость, зуд) Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) - абдоминальный дискомфорт, запор, диарея, тошнота - дискомфорт в молочных железах (чувствительность, боль и/или набухание, боль в сосках) - маточное кровотечение, киста яичника, увеличение яичников, деформация яичников, увеличение матки, вагинальные кровотечения. - реакции гиперчувствительности (эритема, крапивница, сыпь, зуд) - эктопическая беременность, выкидыш, многоплодная беременность Редко (при совместной терапии с ХГ и другими гонадотропинами) - тромбоэмболия При применении у мужчин Часто (≥ 1/100, < 1/10) - головная боль - акне, сыпь - эпидидимальная киста - гинекомастия - уплотнение в месте инъекции
Температурный режим
151
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ПУРЕГОН 600 МЕ №1 картридж
Цена товара может измениться
Отзывы