Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№014829
Международное непатентованное наименование
Дабигатрана этексилат
Страна производитель
Германия
Примечание
изм. ПN004191 от 04.10.2016
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Капсулы 75 мг
Состав
Одна капсула содержит активное вещество – дабигатрана этексилата месилат 86,48 мг, что эквивалентно 75 мг дабигатрана этексилата свободному основанию, вспомогательные вещества: камедь, винная кислота крупнозернистая, винная кислота порошок, винная кислота кристаллическая, гипромеллоза, диметикон, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, состав оболочки капсулы: каррагинан (Е407), калия хлорид, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель сансет желтый (Е110), гипромеллоза, состав чернил черных SW-9008: шеллак, спирт этиловый безводный, раствор аммиака концентрированный, спирт бутиловый, спирт изопропиловый, гидроксид калия, краситель железа оксид черный, вода очищенная, пропиленгликоль.
Показания к применению
профилактика венозных тромбоэмболий у больных после обширных ортопедических операций
Способ применения и дозы
Препарат можно принимать во время еды или натощак. Капсулу проглатывать целиком, запивая водой. Вскрывать капсулу запрещается! Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТ) у больных после обширных ортопедических операций. Рекомендуемая доза 220 мг однократно в сутки, т.е. 2 капсулы по 110 мг. У пациентов с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, в связи с чем для таких больных рекомендуется однократный прием 150 мг в сутки (2 капсулы по 75 мг). У пациентов пожилого возраста изменений дозирования не требуется, пациенты должны принимать ПРАДАКСУ в дозе 220 мг 1 раз в день (2 капсулы по 110 мг). Профилактика ВТ после эндопротезирования коленного сустава: лечение препаратом Прадакса( следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с приема одной капсулы (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул однократно в сутки в течение 10 дней. Если показатели гемостаза нестабильны, то лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, то начинать терапию следует с 2 капсул однократно в сутки. Профилактика ВТ после эндопротезирования тазобедренного сустава: лечение препаратом Прадакса( следует начинать через 1-4 часа после завершения операции с приема одной капсулы (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капсул однократно в сутки в течение 28-35 дней. Если гемостаз нестабилен, то лечение следует отложить. Если в день операции лечение не началось, то затем лечение следует начинать с 2 капсул однократно в сутки. Для следующих групп пациентов рекомендуемая суточная доза препарата ПРАДАКСА составляет 150 мг один раз в сутки (2 капсулы по 75 мг): - пациенты с умеренной почечной недостаточностью [КК 30-50 мл/мин] - пациенты, получающие сопутствующую терапию препаратами верапамил, амиодарон, хинидин - пациенты в возрасте 75 лет и старше Смена препарата. Переход от лечения ПРАДАКСОЙ к парентеральному введению анти-коагулянтов Следует выждать 24 часа с введения последней дозы ПРАДАКСЫ до перехода на парентеральные антикоагулянты. Переход от лечения парентеральными антикоагулянтами на терапию препаратом ПРАДАКСА ПРАДАКСУ следует применять не ранее, чем за 2 часа до времени применения следующей дозы альтернативной терапии или во время прекращения постоянной терапии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина [НФГ]). Переход от лечения ПРАДАКСОЙ на антагонисты витамина К Начало терапии антагонистами витамина К должно быть в соответствии с уровнем клиренса креатинина: КК ≥50 мл/мин – начать терапию антагонистами витамина К за 3 дня до отмены дабигатрана этексилата. КК ≥30< 50 мл/мин – начать терапию антагонистами витамина К за 2 дня до отмены дабигатрана этексилата. Переход от лечения антагонистами витамина К на терапию ПРАДАКСОЙ Прием антагонистов витамина K должен быть остановлен. ПРАДАКСУ следует применять по достижении МНО 2.0. Кардиоверсия Во время проведения кардиоверсии применение ПРАДАКСЫ может продолжаться. Пропущенная доза Рекомендуется принять обычную суточную дозу ПРАДАКСы в то же время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Особые указания при освобождении капсул из упаковки не выдавливайте капсулы через фольгу, выньте капсулы из блистера, отслаивая фольгу (место и направление отслаивания фольги указано стрелками) удаляйте фольгу ровно настолько, чтобы было удобно вынуть капсулы.
Противопоказания
гиперчувствительность к одному из компонентов препарата тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) активное клинически значимое кровотечение поражение или состояние, связанное со значительным риском значительного кровотечения (имеющаяся или недавно перенесенная язва желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавно перенесенная травма мозга или позвоночника, недавно проведенная хирургическая операция на головном или спинном мозге или хирургия глаза, недавно перенесенное внутричерепное кровоизлияние, известное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы или крупные интраспинальные или внутримозговые сосудистые аномалии) геморрагический синдром (геморрагический диатез, спонтанный или нарушенный гемостаз, вызванный лекарствами) повреждение внутренних органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение последних 6 месяцев установленный катетер в спинномозговом канале или эпидуральном пространстве и в течение первого часа после его удаления наличие у пациента искусственного сердечного клапана одновременное системное применение кетоконазола беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные действия
Кровотечения являются наиболее значимым нежелательным эффектом ПРАДАКСЫ. В зависимости от показаний, кровотечения любой степени выраженности возникали примерно у 9% пациентов, получавших кратковременное лечение в связи с плановой хирургической заменой коленных или тазобедренных суставов. Ежегодная частота кровотечений у пациентов с фибрилляцией предсердий, получавших длительное лечение в целях предупреждения инсульта или системных тромбоэмболий, составляла 22%. Несмотря на небольшую частоту больших или серьезных кровотечений, отмечавшуюся в клинических исследованиях, эти кровотечения (любой локализации) возможны. Они могут приводить к ограничению трудоспособности пациентов, угрожать жизни или заканчиваться смертельным исходом. Кровотечения считались обильными, если они удовлетворяли одному или нескольким следующим критериям: •Кровотечение, сопровождавшееся снижением гемоглобина как минимум на 20 г/л или потребовавшее трансфузии не менее 2 единиц крови или эритроцитарной массы; •Сопровождавшееся симптомами кровоизлияние в «критическую» область или орган (внутриглазное, внутричерепное кровоизлияние, кровоизлияние в спинной мозг или внутримышечное кровоизлияние, сопровождавшееся синдромом сдавления), ретроперитонеальное кровотечение, внутрисуставное кровотечение или кровоизлияние в перикард. Обильные кровотечения считались угрожающими жизни, если они удовлетворяли одному или нескольким следующим критериям: • Фатальное кровотечение; внутричерепное кровоизлияние, сопровождавшееся симптомами; снижение гемоглобина, как минимум, на 50 г/л; трансфузия, как минимум, 4 доз крови или эритроцитарной массы; кровотечение, сопровождавшееся гипотензией и потребовавшее внутривенного применения инотропных средств; кровотечение, потребовавшее хирургического вмешательства. В таблице 2 приведены побочные действия с использованием следующей классификации: часто ≥1/100 до <1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000 Таблица 2. Побочные действия, отмечавшиеся в результате клинических исследований Желудочно-кишечные расстройства и поражение гепатобилиарной системы: Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения, диарея, тошнота, ректальное кровотечение, геморроидальное кровотечение, рвота Редко: абдоминальные боли, диспепсия, язва желудочно-кишечного тракта, включая язву пищевода, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия Кровь и лимфатическая система: Часто: снижение уровня гемоглобина Нечасто: анемия, снижение гематокрита Редко: тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: гиперчувствительность к лекарственному препарату Редко: сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница Неизвестно: бронхоспазм Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: внутричерепное кровоизлияние Сосудистые поражения: Часто: кровотечение Нечасто: гематома, кровоточивость раны Органы дыхания и грудной клетки: Нечасто: эпистаксис (кровотечение из носа) Редко: кровохарканье Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Часто: нарушение функций печени/отклонение от норм биохимических показателей печени Нечасто: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия Кожа и подкожные ткани: Нечасто: кожные кровотечения, кровоизлияния в кожу Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: Нечасто: гемартроз Почки и мочевыводящие пути: Нечасто: урогенитальные кровотечения, гематурия Общие расстройства или поражения в месте введения: Редко: кровоточивость в месте катетеризации или инъекции, кровоточивость раны, кровотечение после процедуры, гематома после процедуры, кровянистые выделения Травмы, отравления и осложнения после проведения процедур: Нечасто: травматические кровотечения, послепроцедурные гематомы, послепроцедурные кровотечения, послепроцедурные выделения, выделения из раны Редко: послеоперационная анемия, кровоизлияния на участке хирургического рассечения Хирургические и медицинские процедуры: Редко: дренаж раны, послепроцедурный дренаж
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ПРАДАКСА 75 мг №10 капс Дабигатрана этексилат
Цена товара может измениться
Отзывы