Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№004217
Международное непатентованное наименование
Диклофенак
Страна производитель
Эстония
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 20 мг/г
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.
Показания к применению
- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)
- ревматоидный артрит в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 14 лет в зависимости от размера болезненного участка, мазь в виде небольшой шаровидной формы диаметром приблизительно 2-2,5 см наносят 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу. Разовая доза – 2-4 г. Максимальная суточная доза – 16 г. Максимальная недельная доза – 112 г.
После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки, если только это не обрабатываемая зона.
Продолжительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Рекомендуется проконсультироваться с врачом, если проводят лечение более двух крупных суставов.
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применения состояние пациента не изменилось.
Пожилые люди
Для пожилых людей подбор дозы не обязателен.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или к какому-либо компоненту препарата
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая» астма)
- беременность и период лактации
- одновременное применение других препаратов, содержащих диклофенак натрия.
- одновременное применение пероральных НПВС
- нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки
- детский возраст до 14 лет
Побочные действия
Местные:
Препарат обычно хорошо переносится. Могут иногда возникать местное раздражение, зуд или дерматит. В единичных случаях возникали фотосенсибилизация, шелушение, обесцвечивание кожи, буллезные и везикулезные высыпания. С целью снижения возникновения фотосенсибилизации пациентам следует избегать чрезмерного воздействия солнечных лучей.
Системные:
Системная абсорбция препарата низкая по сравнению с уровнем диклофенака натрия в плазме при пероральном применении. Тем не менее, при применении препарата на больших поверхностях и в течение длительного времени, нельзя полностью исключать возможность появления системных побочных действий. Астма редко возникает у пациентов при применении местных НПВС.
Побочные действия представлены по системно-органным классам MedDRA, используя классификацию MedDRA по частоте проявления: очень часто (>1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); не известно (нельзя оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
- реакции гиперчувствительности (крапивница, отек Квинке)
Инфекции и инвазии
Редко
- буллезный дерматит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко
- бронхоспастические реакции , астма
Повреждения кожи и подкожных тканей
Часто
- сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд
Редко
- буллезный дерматит
Очень редко
- реакции фотосенсибилизации
- пустулезные высыпания
Отзывы