Фирменная доставка доступна по 29 апреля. Все заказы будут обработаны в порядке очереди.
Вы можете воспользоваться доставкой Яндекс или сервисом Wolt. Приносим извинения за неудобства.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№019746
Международное непатентованное наименование
Не существует
Фирма производитель
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)
Страна производитель
Австрия
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 20 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество Человеческий нормальный иммуноглобулин G в пересчете на общий белок не менее 95% 50.0 мг вспомогательные вещества: Мальтоза 100.0 мг Иммуноглобулин А ≤ 0.2 мг Вода для инъекций до 1.0 мл
Показания к применению
Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (0-18 лет) - синдром первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител - гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат - гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующих на иммунизацию против пневмококков - гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) - врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями Иммуномодулирующая терапия у взрослых, подростков и детей (0-18 лет) - первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения перед операцией для корректировки числа тромбоцитов - синдром Гийена-Барре - болезнь Кавасаки - хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП). Опыт применения внутривенного иммуноглобулина ограничен у детей с ХВДП
Способ применения и дозы
Заместительная терапия должна проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения иммунодефицитов. Доза и режим дозирования зависят от показаний. При заместительной терапии дозировка должна подбираться индивидуально для каждого пациента с учетом фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта. Заместительная терапия при синдроме первичного иммунодефицита: Целью заместительной терапии при первичных иммунодефицитах является обеспечение уровня IgG в плазме не менее 5-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). Требуется от 3 до 6 месяцев для установления равновесного состояния. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4 - 0,8 г/кг с последующим введением 0,2 г/кг каждые 3 - 4 недели. Доза, необходимая для достижения минимального уровня 5-6 г/л составляет 0,2-0,8 г/кг/месяц. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет 3- 4 недели. Минимальный уровень необходимо измерять и оценивать в связи с частотой возникновения инфекций. Для снижения частоты развития инфекций, возможно, потребуется увеличение дозировки и более высокий минимальный уровень. Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат; гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующие на иммунизацию против пневмококков; врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями: Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 3- 4 недели. Гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК): Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 3 - 4 недели. Следует поддерживать минимальный уровень выше 5 г/л. Первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП): Существуют две альтернативные схемы лечения: 0,8-1 г/кг в 1 день, в случае необходимости – повторное введение на 3 день 0,4 г/кг в течение 2-5 суток. Лечение можно повторить и в случае повторного эпизода. Синдром Гийена-Барре: 0,4 г/кг/день в течение 5 суток. Болезнь Кавасаки: 1,6-2,0 г/кг вводят разделенными дозами за 2-5 суток или однократной дозой 2,0 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту. Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП): 2 г (40 мл)/кг делят на равные части и вводят в качестве начальной дозы до 5 дней подряд каждые 4 недели. Поддерживающая доза (доза и интервалы дозировки) должна подбираться по каждому отдельному клиническому случаю. В случае если в течение первых 3 месяцев не наблюдается улучшения, лечение следует прекратить. Рекомендуемые дозы представлены в следующей таблице: Показания Дозы Частота введения Заместительная терапия при первичном иммунодефиците Заместительная терапия при вторичном иммунодефиците Врожденная ВИЧ-инфекция Гипогаммаглобулинемия (< 4 г/л) у пациентов после пересадки аллогенного костного мозга Начальная доза: 0,4-0,8 г/кг Затем: 0,2-0,8 г/кг 0,2-0,4 г/кг 0,2-0,4 г/кг 0,2-0,4 г/кг Каждые 3-4 недели для получения минимального уровня IgG не менее 5-6 г/л Каждые 3-4 недели для получения минимального уровня IgG не менее 5-6 г/л Каждые 3-4 недели Каждые 3-4 недели для получения минимального уровня IgG не менее 5-6 г/л Иммуномодуляция: Первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура Синдром Гийена-Барре Болезнь Кавасаки Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП) 0,8-1,0 г/кг или 0,4 г/кг/сутки 0,4 г/кг/сутки 1,6-2,0 г/кг или 2 г/кг Начальная доза: 2 г/кг Поддерживающая доза 1 раз в сутки, можно повторить однократно введение в течение 3 дней в течение 2-5 дней в течение 5 дней несколько доз в течение 2-5 дней вместе с ацетилсалициловой кислотой однократное введение вместе с ацетилсалициловой кислотой разделенная доза в течение 5 дней каждые 4 недели Интервал дозы и дозирование должны быть адаптированы в зависимости от индивидуальной клинической реакции Дети Дозировка для детей и подростков (0-18 лет) не отличается от той, что указана для взрослых, так как дозировка по каждому показанию рассчитывается в соответствии с массой тела человека и подстраивается под клинический исход вышеуказанных условий. Опыт применения внутривенного иммуноглобулина ограничен у детей с ХВДП. Опубликованные данные показывают, что применения внутривенного иммуноглобулина одинаково эффективно как для взрослых, так и для детей с ХВДП. Метод введения Для внутривенного использования. Октагам™ вводят внутривенно с начальной скоростью 1 мл/кг/час в течение 30 мин. Если переносимость хорошая, скорость введения может быть постепенно увеличена до максимально возможной - 5 мл/кг/час.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов Октагам™ - повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов с антителами к иммуноглобулину А.
Побочные действия
Изредка могут возникать нежелательные реакции, такие как озноб, головная боль, головокружение, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, боль в суставах, понижение АД и умеренные боли в пояснице. Побочные реакции на в/в введение иммуноглобулинов обычно зависят от дозы и скорости введения препарата. Редко применение нормального иммуноглобулина человека может вызывать внезапное понижение АД, а в отдельных случаях анафилактический шок, даже если у пациента не наблюдалось гиперчувствительности во время предыдущего введения препарата. При применении нормального иммуноглобулина человека были отмечены случаи обратимого асептического менингита и редкие случаи транзиторных кожных реакций. Обратимые гемолитические реакции отмечались у пациентов в особенности со А(II), В(III) и АВ(IV) группами крови. Редко может развиться гемолитическая анемия, требующая переливания, после лечения высокими дозами внутривенных иммуноглобулинов. Наблюдались увеличение уровня креатинина в сыворотке крови и/или острая почечная недостаточность. Очень редко тромбоэмболические реакции, такие как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии, тромбозы глубоких вен. При применении препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это также относится к возбудителям инфекций неизвестной природы или к новым вирусам и прочим патогенам. Таблица, приведенная ниже, составлена в соответствии с классификацией систем органов MedDRA (КСО и термины предпочтительного употребления). Частота была оценена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). Частота, приведенная в следующей таблице, получена из клинических исследований, которые проводились с препаратом Октагам™ (колонки под названием "часто" и "нечасто") и из постмаркетингового опыта применения препарата Октагам™ (колонка под названием "очень редко"). В каждой группе частоты нежелательные эффекты представлены в порядке убывания по степени тяжести. Классификация Систем Органов MedDRA (КСО) Побочное действие Частота Заболевания крови и лимфатической системы Гемолитическая анемия Лейкопения очень редко очень редко Расстройства иммунной системы Анафилактический шок Гиперчувствительность Анафилактическая реакция Анафилактоидная реакция Ангионевротический отек Отек лица очень редко часто очень редко очень редко очень редко очень редко Нарушения питания и обмена веществ Гиперволемия (псевдо) гипонатриемия очень редко очень редко Нарушение психики Состояние спутанности сознания Возбужденное состояние Тревога Нервозность очень редко очень редко очень редко очень редко Расстройства нервной системы Инсульт Асептический менингит Потеря сознания Расстройства речи Мигрень Головная боль Головокружение Гипестезия Парестезия Фотофобия Тремор очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко часто очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко Нарушения со стороны органа зрения снижение остроты зрения очень редко Расстройства сердечной системы Инфаркт миокарда Стенокардия Брадикардия Тахикардия Учащенное сердцебиение Цианоз очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко Расстройства сосудистой системы Тромбоз Сосудистая недостаточность Расстройство периферического кровообращения Флебит Гипотензия Гипертензия Бледность очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко Расстройства дыхательной системы Дыхательная недостаточность Легочная эмболия Отек легких Бронхоспазм Гипоксия Одышка Кашель очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко Расстройства пищеварительной системы Рвота Диарея Боли в животе Тошнота очень редко очень редко очень редко часто Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей Шелушение кожи Крапивница Сыпь Эритематозная сыпь Дерматит Экзема Зуд Алопеция Эритема очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко нечасто очень редко очень редко очень редко Расстройства со стороны костно-мышечной и соединительной ткани Артралгия Миалгия Боль в конечностях Боль в спине Боль в шее Мышечные спазмы Мышечная слабость Тугоподвижность суставов очень редко очень редко очень редко нечасто очень редко очень редко очень редко очень редко Расстройства мочевыделительной системы Острая почечная недостаточность Почечная боль очень редко очень редко Общие реакции и реакции в месте введения Боль в груди Дискомфорт в области груди Отек Гриппоподобные заболевания Лихорадка Озноб Приливы крови Гиперемия Ощущение холода Ощущение жара Гипергидроз Астения Летаргия Чувство жжения Реакции в месте введения Слабость Чувство общего недомогания нечасто очень редко очень редко очень редко часто нечасто очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко очень редко часто часто очень редко Лабораторные исследования Увеличение активности печеночных ферментов Ложноположительный тест на содержание сахара в крови очень редко очень редко Дети В клинических исследованиях с препаратом Октагам™ большинство неблагоприятных реакций, наблюдаемых у детей, были классифицированы как легкие, и многие из них имели отклик на простые изменения, такие как снижение скорости инфузии или временное прекращение инфузии. Что касается типа неблагоприятных реакций, все они были характерны для внутривенных иммуноглобулинов. Наиболее частой нежелательной реакцией, наблюдаемой у детей, была головная боль. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях важно, так как позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения пользы/риска лекарственного средства. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Только Яндекс-доставка
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
ОКТАГАМ 1 г 20 мл №1 фл
Цена товара может измениться
Отзывы