Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№020369
Международное непатентованное наименование
Биластин
Фирма производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия)
Страна производитель
Италия
Примечание
изм. П№451 от 22.06.2015, изм. П№N010646 от 22.09.2017
Срок годности
5,00
Лекарственная форма
Таблетки, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – биластин 20 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Показания к применению
- симптоматическое лечение аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы Никсар® показан взрослым и подросткам (12 лет и старше).
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки (12 лет и старше) Рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (сезонного и круглогодичного) и крапивницы. Таблетку следует применять внутрь за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока . Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется . Нарушения функции почек Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется . Нарушения функции печени Опыт клинического применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует. Поскольку биластин не подвергается метаболизму и выводится главным образом через почки, нарушение функции печени не должно приводить к увеличению его системного воздействия до опасного уровня. Поэтому пациентам с нарушениями функции печени корректировки дозы не требуется . Пациенты педиатрического профиля Применение биластина при аллергическом риноконъюнктивите и крапивнице у детей в возрасте до 2 лет нецелесообразно. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет в настоящее время не установлены. Продолжительность лечения Пациентам с аллергическим ринитом препарат следует применять только в период контакта с аллергенами. Пациентам с сезонным аллергическим ринитом лечение можно прекращать после разрешения симптомов и возобновлять после их возвращения. Пациентам с круглогодичным аллергическим ринитом препарат можно непрерывно применять в течение периода контакта с аллергенами. У пациентов с крапивницей длительность лечения зависит от характера и продолжительности симптомов, а также от их динамики. Способ применения Средство для приема внутрь. *Насечка предназначена исключительно для того, чтобы разломить таблетку для облегчения проглатывания, а не для деления на части с одинаковой дозировкой. Таблетки следует запивать водой. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Противопоказания
- гиперчувствительность на действующее вещество (биластин) и на любое из вспомогательных веществ
Побочные действия
Общий профиль безопасности В клинических исследованиях у пациентов, страдающих от аллергического риноконъюнктивита или хронической идиопатической крапивницы, частота возникновения нежелательных явлений на фоне применения биластина в дозе 20 мг была сопоставима с таковой у пациентов на фоне применения плацебо (12,7% и 12,8%). Клинические испытания II и III фазы, проведенные во время клинической разработки, включали 2525 пациентов, принимавших различные дозы биластина; 1697 из них получали биластин в дозе 20 мг; 1362 пациента получали плацебо. У пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг по поводу аллергического риноконъюнктивита или хронической идиопатической крапивницы, чаще всего отмечались такие НЛР, как головная боль, сонливость, головокружение и утомляемость. Примерно с такой же частотой эти нежелательные явления отмечались у пациентов, принимавших плацебо. Таблица побочных действий В таблице ниже приведены НЛР, связь которых с биластином признана, по крайней мере, возможной и которые в программе клинической разработки (N = 1697) были отмечены более чем у 0,1% пациентов, принимавших биластин в дозе 20 мг. Побочные действия распределяются по следующим категориям частоты: Возникающие очень часто (≥ 1/10) Часто (≥ 1/100 до < 1/10) Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/10000) Неизвестно (на основании имеющихся данных оценке не поддается) Побочные действия, возникающие редко и очень редко, а также те, частота которых неизвестна, в таблице не указаны. Органы и системы органов ЧастотаНежелательная реакция Биластин 20 мг N=1697 Весь биластин Дозы N=2525 Инфекции и паразитарные заболевания Иногда Герпес ротовой полости 2 (0,12%) 2 (0,08%) Нарушения обмена веществ и питания Иногда Повышенный аппетит 10 (0,59%) 11 (0,44%) Психические расстройства Иногда Тревожные состояния 6 (0,35%) 8 (0,32%) Бессонница 2 (0,12%) 4 (0,16%) Нарушения со стороны нервной системы Часто Сонливость 52 (3,06%) 82 (3,25%) Головная боль 68 (4,01%) 90 (3,56%) Иногда Головокружение 14 (0,83%) 23 (0,91%) Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта Иногда Звон в ушах 2 (0,12%) 2 (0,08%) Вертиго 3 (0,18%) 3 (0,12%) Нарушения со стороны сердца Иногда Блокада правой ножки пучка Гиса 4 (0,24%) 5 (0,20%) Синусовая аритмия 5 (0,30%) 5 (0,20%) Удлинение интервала QT на электрокардиограмме 9 (0,53%) 10 (0,40%) Другие нарушения на ЭКГ 7 (0,41%) 11 (0,44%) Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Иногда Одышка 2 (0,12%) 2 (0,08%) Неприятные ощущения в носу 2 (0,12%) 2 (0,08%) Сухость в носу 3 (0,18%) 6 (0,24%) Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Иногда Боль в верхнем отделе живота 11 (0,65%) 14 (0,55%) Боль в области живота 5 (0,30%) 5 (0,20%) Тошнота 7 (0,41%) 10 (0,40%) Ощущение дискомфорта в области живота 3 (0,18%) 4 (0,16%) Диарея 4 (0,24%) 6 (0,24%) Сухость во рту 2 (0,12%) 6 (0,24%) Диспепсия 2 (0,12%) 4 (0,16%) Гастрит 4 (0,24%) 4 (0,16%) Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Иногда Зуд 2 (0,12%) 4 (0,16%) Общие расстройства и нарушения в месте введения Иногда Утомляемость 14 (0,83%) 19 (0,75%) Жажда 3 (0,18%) 4 (0,16%) Усугубление уже имевшихся заболеваний 2 (0,12%) 2 (0,08%) Лихорадка 2 (0,12%) 3 (0,12%) Астения 3 (0,18%) 4 (0,16%) Результаты дополнительных методов исследования Иногда Повышенная активность гамма-глутамилтрансферазы 7 (0,41%) 8 (0,32%) Повышение уровня аланинаминотрансферазы 5 (0,30%) 5 (0,20%) Повышение уровня аспартатаминотрансферазы 3 (0,18%) 3 (0,12%) Повышение уровня креатинина крови 2 (0,12%) 2 (0,08%) Повышенный уровень триглицеридов в крови 2 (0,12%) 2 (0,08%) Увеличение массы тела 8 (0,47%) 12 (0,48%) Частота не установлена (не может быть установлена на основании имеющихся данных): В постмаркетинговый период наблюдались пальпитация и тахикардия. Описание отдельных нежелательных реакций Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являлись две реакции, возникающие часто (сонливость и головная боль), и две реакции, возникающие иногда (головокружение и утомляемость). Их частота при приеме биластина и плацебо составляла 3,06% и 2,86% для сонливости; 4,01% и 3,38% для головной боли; 0,83% и 0,59% для головокружения, и 0,83% и 1,32% для утомляемости. Почти все нежелательные реакции, включенные в таблицу выше, с одинаковой частотой наблюдались у пациентов, получавших лечение биластином в дозе 20 мг, и у пациентов, получавших плацебо. Информация, полученная в ходе пострегистрационного наблюдения, подтвердила профиль безопасности, наблюдаемый во время клинической разработки. Пациенты педиатрического профиля Во время клинической разработки частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у подростков (12-17 лет) были такими же, как и у взрослых. Информация, собранная в данной группе (подростки) во время постмаркетингового наблюдения была подтверждена результатами клинических испытаний. Сообщения о возможных нежелательных реакциях Сообщение о возможных нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых возможных нежелательных реакциях.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
НИКСАР 20 мг №10 таб Биластин
Цена товара может измениться
Отзывы