Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№014109
Международное непатентованное наименование
Небиволол
Фирма производитель
Берлин - Хеми АГ (Германия)
Страна производитель
Германия
Примечание
изм. П№N007191 от 13.03.2017
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержитактивное вещество – небиволола гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно небиволол 5,00 мг),вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза 2910 15 мПа(с, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Показания к применению
- эссенциальная гипертензия- лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартным методам лечения у пожилых пациентов ≥ 70 лет.
Способ применения и дозы
Эссенциальная гипертензияВзрослыеДоза составляет 1 таблетку (5 мг небиволола) в сутки; ее желательно принимать всегда в одно и то же время суток. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.Комбинация с другими гипотензивными средствамиБлокаторы (-адренорецепторов можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. До сих пор дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при комбинации Небилета 5 мг с 12,5-25 мг гидрохлортиазида.Пациенты с почечной недостаточностьюДля больных, страдающих почечной недостаточностью, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.Пациенты с печеночной недостаточностьюВ отношении применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени имеется лишь ограниченное количество данных. По этой причине применение Небилета у таких пациентов противопоказано.Пожилые пациентыДля пациентов старше 65 лет рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Однако, учитывая недостаточный опыт применения препарата у пациентов старше 75 лет, при его назначении этим пациентам требуется осторожность и тщательный контроль.Дети и подросткиБезопасность и эффективность Небилета у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Данных на эту тему нет. По этой причине применение препарата у детей и подростков не рекомендуется.Хроническая сердечная недостаточностьЛечение стабильной хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.Таким пациентам назначают препарат в случае, если у них имеет место стабильная хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель.Лечение хронической сердечной недостаточности должен проводить опытный врач.У пациентов, принимающих другие сердечно-сосудистые препараты, включая диуретики и/или дигоксин и/или ингибиторы АКФ и/или антагонисты рецепторов ангиотензина II - перед началом лечения Небилетом - подобранная доза этих медикаментов в течение последних 2 недель должна быть стабильной.Начальное титрование дозы следует осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом:1,25 мг небиволола один раз в сутки, можно увеличить до 2,5 мг один раз в сутки, затем - до 5 мг раз в сутки, а затем – до 10 мг один раз в сутки.Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг небиволола один раз в сутки.В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 часов находиться под наблюдением опытного врача - чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно в плане артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушений проводимости, а также симптомов утяжеления сердечной недостаточности).Появление побочных действий может привести к тому, что не всех пациентов можно лечить максимальными рекомендуемыми дозами. При необходимости можно поэтапно снова уменьшить уже достигнутую дозу или, соответственно, вновь к ней возвратиться.При усугублении сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования, дозу небиволола рекомендуется вначале снизить или, при необходимости, немедленно его отменить (при появлении тяжелой гипотонии, усугублении сердечной недостаточности с острым отеком легких, при развитии кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ-блокады).Как правило, лечение стабильной хронической сердечной недостаточности небивололом является долгосрочным.Лечение небивололом не следует прекращать внезапно, поскольку, это может привести к временному усугублению сердечной недостаточности. Если отмена препарата необходима, то дозу следует снижать поэтапно, уменьшая ее в два раза с интервалом в одну неделю.Пациенты с почечной недостаточностьюПоскольку титрование дозы до максимально переносимой осуществляется индивидуально, ее коррекция при почечной недостаточности от легкой до средней степени тяжести не требуется.Опыта применения препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (креатинин сыворотки ≥ 250 мкмоль/л) нет. Поэтому применение небиволола у этих пациентов не рекомендуется.Пациенты с печеночной недостаточностьюВ отношении применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью имеются лишь ограниченное количество данных. По этой причине применение Небилета у таких пациентов противопоказано.Пожилые пациентыПоскольку титрование дозы до максимально переносимой осуществляется в индивидуальном порядке, ее коррекция не требуется.Дети и подросткиБезопасность и эффективность Небилета у детей и подростков младше 18 лет не установлена. По этой причине применение препарата у детей и подростков не рекомендуется. Данных на эту тему нет.Способ примененияВнутрьТаблетки можно принимать вместе с пищей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из прочих компонентов препарата- печеночная недостаточность или нарушения функции печени- острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или периоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения действующих веществ, обладающих инотропным эффектом.Кроме того, как и другие (-адреноблокаторы, Небилет противопоказан при:• синдроме слабости синусового узла (sick-sinus-syndrom), включая синоатриальную блокаду,• АВ-блокаде II и III степени (без искусственного водителя ритма),• бронхоспазме и бронхиальной астме в анамнезе,• нелеченной феохромоцитоме,• метаболическом ацидозе,• брадикардии (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 в минуту),• артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление 90 мм рт. ст.),• тяжелых нарушениях периферического кровообращения.
Побочные действия
Нежелательные явления при артериальной гипертензии и при хронической сердечной недостаточности - из-за различий в заболеваниях, лежащих в основе этих состояний - приведены раздельно.Артериальная гипертензияНаблюдавшиеся побочные действия, которые в большинстве случаев имели форму от легкой до умеренной, классифицированные по системам органов и частоте, перечислены ниже:Часто (≥ 1/100 до < 1/10)- головные боли, головокружение, парестезии- диспноэ- запор, тошнота, диарея- усталость, отекиИногда (≥ 1/1000 до ≤ 1/100)- кошмарные сновидения, депрессия- нарушения зрения-брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости / АВ-блокада- гипотония, усугубление перемежающейся хромоты- бронхоспазм- диспепсия, метеоризм, рвота- зуд, кожная сыпь эритематозного характера- импотенцияОчень редко(≤ 1/10000)- синкопе- усугубление течения псориазаНеизвестно- ангионевротический отек, гиперчувствительность- крапивницаКроме того, сообщалось о следующих побочных действиях, вызываемых некоторыми (-адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по практололовому типу.Хроническая сердечная недостаточностьДанные о побочных действиях при хронической сердечной недостаточности получены в результате клинических исследований с плацебо-контролем, в которых 1067 пациентов получали небиволол и 1061 пациент - плацебо. О побочных действиях в данном исследовании, возможно связанных с приемом препарата, сообщили, в общей сложности, 449 пациентов, принимавших небиволол (42,1%), и 334 пациента, принимавшие плацебо (31,5%). Самыми частыми побочными действиями, о которых сообщали пациенты, принимавшие небиволол, были брадикардия и головокружение, отмечавшихся, приблизительно у 11% пациентов. Соответствующая частота у пациентов, принимавших плацебо, составляла, приблизительно, 2% и 7%.Сообщалось о следующей частоте побочных действий, предположительно связанных с приемом препарата и рассматриваемых в качестве характерных и значимых при лечении хронической сердечной недостаточности:- усугубление сердечной недостаточности наблюдалось у 5,8% пациентов, принимавших небиволол, и у 5,2% пациентов, принимавших плацебо;- ортостатическая гипотензия имела место у 2,1% пациентов, принимавших небиволол, и у 1,0% пациентов, принимавших плацебо;- непереносимость лекарственного средства наблюдалось у 1,6% пациентов, принимавших небиволол, и у 0,8% пациентов, принимавших плацебо;- АВ-блокада I степени возникала у 1,4% пациентов, принимавших небиволол, и у 0,9% пациентов, принимавших плацебо;- отеки нижних конечностей имели место у 1,0% пациентов, принимавших небиволол, и у 0,2% пациентов, принимавших плацебо.Сообщения о возможных нежелательных реакциях:Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях через национальную систему оповещения.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
НЕБИЛЕТ 5 мг №28 таб Небивалол
Цена товара может измениться
Отзывы