Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№009852
Международное непатентованное наименование
Месалазин
Фирма производитель
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Страна производитель
Индия
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – месалазина 400.00 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата , крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза К-4М, повидон К-90 (Коллидон), спирт изопропиловый1,тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (Тип А) (РН 5.5-7.5); состав оболочки: кислоты метакриловой кополимер (Тип С) (Эудрагит L-100-55), кислоты метакриловой кополимер (Тип B) (Эудрагит S100), дибутилфталат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172),
макрогол (6000),ацетон1, спирт изопропиловый1.
1 - Удаляется в процессе производства
Показания к применению
- неспецифический язвенный колит (НЯК) (профилактика и лечение обострений)
- болезнь Крона (профилактика и лечение обострений)
Способ применения и дозы
Взрослым: для лечения легких и среднетяжелых форм неспецифического язвенного колита (НЯК) и болезни Крона назначают внутрь по 400 мг 3 раза в сутки, максимальная разовая доза составляет 800 мг. При тяжелых формах суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3-4 г. Рекомендуют использовать препарат в высоких дозах не более 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов препарат назначают в дозе 1,2 г/сут.
Детям старше 6 лет (профилактика и лечение): при остром процессе, в зависимости от тяжести клинической картины, применяют 30-50 мг/кг/сут, суточную дозу разделяют на три приема. Для поддержания устойчивой ремиссии – 15-30 мг/кг/сут, суточную дозу разделяют на 2 приема. Детям с массой тела более 40 кг можно назначать дозу, как для взрослого.
Пожилые люди: с осторожностью использовать у пожилых людей под контролем функции почек.
Длительность и схему лечения определяет лечащий врач.
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая.
Противопоказания
- гиперчувствительность к салицилатам или другому компоненту препарата
- болезни крови (анемия, лейкозы)
- геморрагический диатез
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- тяжелая хроническая печеночная недостаточность
- тяжелая хроническая почечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Побочные действия
Часто
- сухость во рту, стоматит, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, изжога, повышение активности печеночных ферментов в крови, гепатит, острый панкреатит
- головная боль, головокружение, недомогание, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах, депрессия
- лихорадка
- бронхоспазм
- перикардит, миокардит
- интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
Редко
- крапивница, кожный зуд, эритема
- выпадение волос
- тахикардия, артериальная гипертония или гипотония, боли за грудиной
- одышка
- миалгии, артралгии
Единичные случаи
- протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия
- анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия
- уменьшение продукции слезной жидкости
Отзывы