МАННИТ 15% 400 мл р-р Маннитол

РК-ЛС-5№009086

Маннитол

Российская Федерация

3,00

Раствор для инфузий

1 л раствора содержит активное вещество - маннит (маннитол) – 150.00 г вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Маннит 15% раствор для инфузий показан для использования в качестве осмотического диуретика в следующих случаях: - стимулирование диуреза с целью профилактики и / или лечения олигурической фазы острой почечной недостаточности до возникновения необратимых олигурических изменений почечной недостаточности - снижение внутричерепного давления и отека мозга при неповрежденном гематоэнцефалическом барьере - снижение повышенного внутриглазного давления, когда оно не может быть снижено с помощью других средств - стимулирование элиминации из организма, посредством ренальной экскреции, токсичных веществ при отравлении.

Дозировка: Выбор определенной концентрации маннита, дозы и скорости введения зависят от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и сопутствующей терапии. Взрослые и подростки: Острая почечная недостаточность Максимальная суточная доза для взрослых составляет от 50 до 200 г маннита (от 330 до 1320 мл) в течение 24 часов с изменением дозы в 50 г маннита (330 мл) в ту или другую сторону. В большинстве случаев, адекватный ответ достигается при дозе от 50 до 100 г маннита / сут (от 330 до 660 мл). Скорость введения обычно регулируется для поддержания потока мочи, по крайней мере, 30-50 мл в час. Только в экстренных случаях, максимальная скорость введения препарата может быть очень высокой и достигать 200 мг / кг в течение 5 минут (см. также тест-дозы). Через 5 минут скорость инфузии следует настроить таким образом, чтобы поддерживать поток мочи в пределах 30-50 мл в час, при максимальной суточной дозе препарата 200 г. Олигурия или нарушение функции почек У больных с выраженной олигурией или предполагаемой почечной недостаточностью следует сначала ввести пробную дозу приблизительно 200 мг маннита / кг массы тела (масса тела) (1,3 мл / кг) в течение периода от 3 до 5 минут. Например, для взрослого пациента с массой тела 70 кг доза составит приблизительно 100 мл 15% -ного раствора. Реакция на тест-дозу считается адекватной, если выводится из организма 30-50 мл / час мочи в течение 2-3 часов. Если адекватный результат не будет достигнут, возможно, введение повторной пробной дозы. При отсутствии клинического ответа при введении второй тестовой дозы следует прекратить применение маннитола, а состояние пациента следует переоценить на факт установленной почечной недостаточности. Снижение внутричерепного давления, церебрального объема и внутриглазного давления Обычная доза составляет от 1,5 до 2 г / кг массы тела (от 10 до 13 мл / кг массы тела), инфузия в течение 30 до 60 минут. При использовании перед операцией, дозу следует вводить от 1 до 1,5 часов до оперативного вмешательства, чтобы получить максимальный эффект. Стимулирование ренальной экскреции вредных веществ при интоксикации При форсированном диурезе доза маннитола должна составлять такую, которая бы обеспечивала скорость выделения мочи, не менее 100 мл / ч. Положительный баланс жидкости в 1-2 л свидетельствует о достижении цели данной процедуры. Начальная нагрузочная доза препарата может составить, примерно, 25 г (165 мл). Дети При почечной недостаточности пробная доза должна составлять 200 мг маннита / кг массы тела (1,3 мл / кг массы тела) в течение 3-5 минут. Детская доза для лечения составляет от 0,5 до 1,5 г / кг массы тела (3 мл до 10 мл / кг массы тела). В случае необходимости данная доза может повторно вводиться один или два раза с интервалом от 4 до 8 часов. При повышении внутричерепного и внутриглазного давления доза может вводиться на протяжении от 30 до 60 минут, также как и у взрослых. Пожилые пациенты Дозировка зависит от веса, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии. Общая доза такая же, как для взрослых, от 50 до 200 г маннита в течение 24 часов (от 330 до 1320 мл в сутки), с изменением дозы по 50 г маннита (330 мл) в ту или другую сторону. Поскольку возникновение почечной недостаточности может быть установлено, то следует крайне внимательно обследовать пациента до применения препарата. Способ применения: Раствор для внутривенного введения должен вводиться через стерильную и апирогенную систему. Осмолярность раствора следует контролировать. Гиперосмолярный раствор маннита может привести к повреждению вен. Данный гипертонический раствор следует вводить через большую периферическую или, что более предпочтительно, центральную вену. Быстрая инфузия препарата в периферические вены может быть очень вредной. Следует использовать систему введения препарата в организм, являющейся асептической и включающей фильтр в линии подачи, так как маннит способен кристаллизироваться. Система должна быть предварительно заполнена раствором для предотвращения попадания воздуха. Не извлекайте устройство из упаковки, пока не будете готовы его использовать. Внутри пакета препарат сохраняет стерильность. Использовать только прозрачный раствор без видимых включений, изменения цвета и видимых повреждений упаковки. Требуется подтвердить целостность пакета и использовать только при отсутствии повреждений контейнера. Введение препарата следует начинать сразу после вскрытия пакета. Раствор Маннита может кристаллизоваться при воздействии низких температур. Также растворы препарата более высоких концентраций имеют тенденцию к кристаллизации. Рекомендуется проверять наличие кристаллов перед введением. При образовании кристаллов следует нагреть раствор до 37 ° С с последующим осторожном перемешиванием. Растворы не следует нагревать в воде или в микроволновой печи из-за потенциального загрязнения продукта или повреждения. Для нагрева рекомендуется использовать только сухое тепло (например, сухожаровой шкаф). Перед использованием следует дать раствору остыть до комнатной температуры или температуры тела и убедиться в отсутствии кристаллов.

- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата - анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек - дегидратация тяжелой степени тяжести - левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких) - хроническая сердечная недостаточность - геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа) - отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности - гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия. - нарушение гематоэнцефалического барьера С осторожностью - беременность - период лактации - пожилой возраст

Нежелательные эффекты: Следующие побочные реакции были зарегистрированы в постмаркетинговых исследованиях. Частота побочных реакций лекарств, перечисленных в данном разделе, не может быть оценена на основе имеющихся данных. . Системы MedDRA по классу органа Побочные реакции (MedDRA предпочтительный термин) Частота Со стороны иммунной системы Аллергическая реакция Неизвестно Анафилактические реакции, включая анафилактический шок * Метаболизм и расстройства питания Изменения объема жидкости и электролитов ** • Обезвоживание • Отеки Метаболический ацидоз Со стороны нервной системы Головная боль Неизвестно Головокружение Повышение внутричерепного давления Токсичность ЦНС проявляется: • Судороги • Кома • Спутанность сознания • Вялость Со стороны органов зрения Нарушения зрения Неизвестно Сердце Аритмии сердца Неизвестно Хроническая сердечная недостаточность Сосуды Гипотония Неизвестно Гипертония Органы дыхания, грудной клетки и средостения Отек легких Неизвестно Ринит Со стороны органов желудочно-кишеч-ного тракта Сухость во рту Неизвестно Жажда Тошнота Рвота Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки Некроз кожи Неизвестно Крапивница Опорно-двигательного аппарата и заболеваний соединительной ткани Боли в суставах Неизвестно Со стороны мочевыделительной системы Увеличение диуреза Неизвестно Осматический нефроз Задержка мочи Острая почечная недостаточность Азотемия Анурия Олигурия Полигурия Генерализованные явления и местные реакции Озноб Неизвестно Боль в груди (стенокардия,) лихорадка Астения Местные реакции • инфузионные реакции • тромбофлебит • воспаление • боли • сыпь • эритема • зуд Синдромы, связанные с экстравазацией и отеком в месте инъекции * Могут проявляться реакциями со стороны кожи, желудочно-кишечного тракта, а также нарушением кровообращения (гипотония), а также респираторными манифестациями (например, одышка). Другие реакции гиперчувствительности при введении препарата, включают гипертензию, гипертермию, озноб, потливость, кашель, скованность опорно-двигательного аппарата и миалгию, крапивницу/ сыпь, зуд, генерализованную боль, дискомфорт, тошноту, рвоту и головную боль. ** В том числе гиперволемию, периферические отеки, обезвоживание, гипонатриемии, гипернатриемии, гиперкалиемии, гипокалиемию. Другие побочные реакции. Тяжелые анафилаксии с остановкой сердца со смертельным исходом.