Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Розувастатин
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company (Польша)
Польша
4
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг; 10 мг; 20 мг и 40 мг.
Одна таблетка содержит активное вещество Розувастатина кальция, в мг: (эквивалентно розувастатину) 5.2000 (5.000) 10.4000 (10.000) 20.8000 (20.000) 41.6000 (40.000) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат сухой, кросповидон (тип А), магния стеарат состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза (Е464), титана диоксида (Е 171), триацетин (Е1518), алюминиевый лак хинолинового желтого (Е 104).
Дополнительная терапия к диете при первичной гиперхолестеринемии (тип IIa) или смешанной дислипидемии (тип IIb), когда применение диеты и другие немедикаментозные методы лечения (лечебная физкультура, снижение массы тела) оказывается недостаточным дополнительная терапия к диете и к другим методам лечения, понижающим уровень липидов при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии (например, афереза ЛПНП (липопротеидов низкой плотности)), или когда другие способы лечения оказываются неэффективными в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза у взрослых пациентов как часть терапии для снижения уровня общего холестерина (ОХС) и ХС ЛПНП до целевого уровня.
Внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом курса лечения и в ходе лечения пациент должен придерживаться диеты, направленной на уменьшение количества холестерина. Дозировку необходимо устанавливать индивидуально, согласно обязательным рекомендациям: в зависимости от цели терапии, а также от реакции пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 либо 10 мг раз в сутки, как пациентам, ранее не принимавшим препараты группы статинов (гиполипидемических средств), снижающие уровень холестерина, так и лечившимся другими ингибиторами редуктазы HMG CоА. В ходе определения начальной дозы необходимо принять во внимание уровень холестерина у конкретного пациента и риск появления в будущем сердечно-сосудистых заболеваний, а также риск появления побочных эффектов. Если это условие выполнено, то спустя 4 недели лечения дозу можно увеличить. В связи с увеличением частоты побочных эффектов после увеличения дозы препарата до 40 мг, по сравнению с последствиями от использования меньших дозировок, увеличение дозы до максимальной дозы в 40 мг можно применять только у пациентов с высоким содержанием холестерина, относящимся к группе высокого риска заболевания сердечно-сосудистыми заболеваниями (особенно пациентам с наследственно высоким содержанием холестерина), у которых ожидаемая цель лечения после применения дозы 20 мг не достигается. Пациенты, применяющие дозировку в 40 мг, должны находиться под контролем специалиста. Пациенты в пожилом возрасте: рекомендуемая начальная дозировка пациентам в возрасте старше 70 лет составляет 5 мг. Нет необходимости изменения дозировки препарата для пациентов других возрастных категорий. Пациенты с почечной недостаточностью: для пациентов без острого и хронического нарушения функции почек необходимости в изменении дозы препарата нет. Рекомендуемая начальная доза пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) составляет 5 мг. Пациентам с небольшими нарушениями функции почек использование дозы 40 мг противопоказано. Использование препарата Липозит противопоказано также пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Пациенты с печеночной недостаточностью: не выявлена усиленная реакция организма на розувастатин у пациентов с 7 баллами или меньшим количеством баллов по шкале Чайльд-Пью. Однако у пациентов с 8 или 9 баллами по шкале Чайльд-Пью наблюдалось увеличение экспозиции воздействия розувастатина. У таких пациентов нужно оценить работу почек. Каких-либо данных, касающихся использования препарата у пациентов с более 9 баллами по шкале Чайльд-Пью, нет. Пациентам с печеночной недостаточностью использование препарата Липозит противопоказано. Пациенты различной расовой принадлежности: у пациентов азиатского происхождения наблюдалась повышенная реакция организма на розувастатин. Для пациентов азиатского происхождения рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг. Использование дозы 40 мг таким пациентам противопоказано. Пациенты, предрасположенные к миопатии: противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, предрасположенными к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.
Повышенная чувствительность к розувастатину или к какому -либо из ингредиентов препарата; существующая (а также еще не выявленная) болезнь печени, с длительной повышенной активностью сывороточных аминотрансфераз и с превышением верхней границы нормы активности одной из них в 3 раза; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина; наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы беременность, период лактации, репродуктивный возраст (без использования надежных средств контрацепции); детский и подростковый возраст до 18 лет. Использование препарата дозы 40 мг противопоказано пациентам с факторами, предрасполагающими к миопатии или рабдомиолизу. К таким факторам относятся: умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); гипотиреоз; наследственно обусловленное заболевание мышечной ткани у пациента или в анамнезе; появление симптомов ухудшения состояния мышечной ткани после использования другого ингибитора редуктазы HMG CоА; состояния, которые могут привести к увеличению концентрации розувастатина в крови; одновременное применение фибратов; злоупотребление алкоголем; пациентам азиатской расы возраст старше 70 лет
Частота появления побочных эффектов сформулирована следующим образом: появляющиеся очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), не очень часто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (когда невозможно определить частоту на основе имеющихся данных). Часто (>1/100 до <1/10) головная боль, головокружение тошнота, запор, боль в животе миалгия астения сахарный диабет II типа боль в мышцах Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100) зуд, сыпь и крапивница Редко (> 1/10 000, < 1/1 000) реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз повышение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит Очень редко (< 1/10 000) желтуха, гепатит полинейропатия потеря памяти гематурия, протеинурия артралгии депрессия, расстройства сна половая дисфункция Единичные случаи интерстициальные заболевания легких Неуточненной частоты диарея иммуноопосредованная некротизирующая миопатия кашель, одышка синдром Стивенса -Джонсона гинекомастия периферические отеки Так же как и в случаях с другими ингибиторами редуктазы HMG CоА частота побочных эффектов зависит от дозировки данного препарата. Протеинурия, особенно протеинурии канальцевого механизма происхождения с сопутствующей песочной массой. Во время лечения дозами 10 мг или 20 мг менее чем у 1% пациентов и у 3% пациентов (при дозе в 40 мг) обнаружено изменение количества белка в моче: от результата «отсутствует» или «следы» до уровня «++». В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек; У небольшой группы получавших розувастатин пациентов, как и в случае с применением иных ингибиторов HMG CоА, обнаружилось повышение активности аминотрансфераз в зависимости от дозы препарата. И в большинстве случаев оно было приемлемым, бессимптомным и временным; Частота появления рабдомиолиза, тяжелых побочных эффектов со стороны почек и печени (увеличение активности трансаминаз) повышается при дозировке в 40 мг.
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
Отзывы