Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№018702
Международное непатентованное наименование
Левофлоксацин
Фирма производитель
Getz Pharma (Pvt.) Limited. (Пакистан)
Страна производитель
Пакистан
Примечание
изм. П№N017609 от 25.10.2018
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5мг/мл, 100 мл
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество - левофлоксацина гемигидрат (5.124) мг (эквивалентно левофлоксацину) 5.000 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания к применению
Взрослым, для которых внутривенная терапия считается приемлемой, Левоцин, раствор для инфузии показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - внебольничная пневмония - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции мочевыводящих путей c осложнениями, в т.ч. пиелонефрит - хронический бактериальный простатит Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Внутривенное применение: Раствор Левоцин для инфузий назначают исключительно в медленной внутривенной инфузии 1 или 2 раза в день. Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя. После нескольких дней начального, внутривенного лечения в зависимости от состояния больного можно перейти на пероральное лечение (250 мг или 500 мг таблетки Левоцина). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку. Продолжительность внутривенной инфузии: Продолжительность вливания для 250 мг раствора Левоцина должна быть не менее 30 минут, а для 500 мг раствора для инфузии –не менее 60 минут . Совместимость с другими растворами для инфузии: Левоцин, раствор для инфузий совместим со следующими растворами для инфузии: - 0,9% физиологический раствор - 5% раствор глюкозы для инъекций - 2,5% раствор глюкозы в растворе Рингера, - комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Несовместимость Левоцин 5 мг/мл, раствор для инфузий не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат). Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше. Длительность терапии: Длительность терапии зависит от течения заболевания (см. таблицу ниже). Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Левоцина (раствора и таблеток) следует продолжать ещё не менее 48-72 часов после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий. Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) Показание к применению Суточная доза (в зависимости от тяжести заболевания) Продолжительность лечения1 (в зависимости от тяжести заболевания) Внебольничная пневмония 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней Пиелонефрит 500 мг 1 раз в сутки 7 - 10 дней Осложненные инфекции мочевыводящих путей 500 мг 1 раз в сутки 7 - 14 дней Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в сутки 28 дней Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 500 мг 1 или 2 раза в сутки 7 - 14 дней 1Продолжительность лечения включает внутривенное плюс пероральное лечение. Время, необходимое для перехода от внутривенного на пероральный прием зависит от клинической ситуации, от 2 до 4 дней. Особые группы пациентов Дозировка при нарушении почечной функции (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) Клиренс креатинина Режим дозирования 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12ч первая доза: 250 мг первая доза: 500 мг первая доза: 500 мг 50-20 мл/мин далее: 125 мг / 24 ч далее: 250 мг / 24 ч далее: 250 мг / 12 ч 19-10 мл/мин далее: 125 мг / 48 ч далее: 125 мг / 24 ч далее: 125 мг / 12 ч <10 мл/мин (в т.ч. гемодиализ и ХАПД)1 далее: 125 мг / 48 ч далее: 125 мг / 24 ч далее: 125 мг / 24 ч 1После гемодиализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) нет необходимости в дополнительной дозе препарата. Больные с нарушенной функцией печени Корректировка дозы для таких больных не требуется, поскольку Левоцин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками. Больные пожилого возраста Корректировка дозы пожилым больным не требуется, за исключением той, которая может потребоваться в случае нарушения функции почек . Дети Левоцин противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам.
Противопоказания
- пациенты с гиперчувствительностью к левофлоксацину или другим хинолонам, а также прочим вспомогательным веществам - пациенты с эпилепсией - пациенты, имеющие в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с применением фторхинолонов - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность - период лактации
Побочные действия
Внутри каждой группы, сформированной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные эффекты представлены в порядке снижения их тяжести. Часто (≥1/100, <1/10) - бессонница, головная боль, головокружение - тошнота, рвота, диарея - повышение уровня печеночных ферментов например, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП)) - флебит - реакция на месте инфузии (боль, покраснение) Нечасто (≥1/1000, <1/100) - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida - резистентность патогена - лейкопения, эозинофилия - анорексия - беспокойство - состояние спутанности сознания, повышенная возбудимость - сонливость, тремор, дисгевзия - вертиго - одышка - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор - повышение уровня билирубина в крови - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз - артралгия, миалгия - повышение уровня креатинина в крови - астения Редко (≥1/10000, <1/1000) - тромбоцитопения, нейтропения - ангионевротический отек, гиперчувствительность - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) - депрессия, ажитация - необычные сновидения, кошмары - конвульсии - парестезия - нарушение зрения, такие как нечеткость - тиннитус - тахикардия, сердцебиение - гипотензия - заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия) - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) - пирексия Частота неизвестна - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - гипергликемия - гипогликемическая кома - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида - периферическая сенсорная нейропатия - периферическая сенсомоторная нейропатия - паросмия включая аносмию - дискинезия, экстрапирамидное расстройство - агевзия - обморок - доброкачественная внутричерепная гипертензия - временная потеря зрения - потеря, нарушение слуха - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца. - желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ - бронхоспазм, аллергический пневмонит - диарея – геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит , панкреатит - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием , гепатит - токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит - рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия) - разрыв связок, мышц - артрит - боль (включая боль в спине, груди и конечностях) Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают: - приступы порфирии у больных порфирией. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
Отзывы