Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№018294
Международное непатентованное наименование
Варденафил
Страна производитель
Германия
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, растворимые в полости рта 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – варденафила гидрохлорида тригидрат 11.85 мг (эквивалентно варденафилу 10.0 мг), вспомогательные вещества: аспартам, мяты перечной ароматизатор (гуммиарабик, мальтодекстрин, ментол натуральный, масло мяты перечной, масло мяты полевой), магния стеарат, PharmaburstTM B2 (кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный гидратированный, сорбитол).
Показания к применению
Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Эректильная дисфункция – это неспособность к достижению и поддержанию эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта. Для обеспечения эффективности препарата Левитра® ОДТ необходима сексуальная стимуляция.
Способ применения и дозы
Биоэквивалентность Левитры® ОДТ, таблетки, растворимые в полости рта 10 мг, и Левитры®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, разная. Максимальная рекомендованная доза препарата Левитра® ОДТ, таблетки растворимые в полости рта 10 мг, составляет одну таблетку 1 раз в сутки. Таблетку Левитры® ОДТ, растворимую в полости рта 10 мг необходимо положить на язык и держать во рту до полного рассасывания. Запивать таблетку жидкостью не требуется. Таблетки принимают сразу же после извлечения из контурной ячейковой упаковки. Препарат принимают независимо от приема пищи. Применение у взрослых мужчин Левитру® ОДТ принимают приблизительно за 25-60 минут до сексуального контакта. Особые популяции пациентов Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) В данной возрастной группе коррекции дозы препарата не требуется. Однако в зависимости от индивидуальной переносимости следует тщательно оценить необходимость повышения дозы препарата Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, до максимально допустимой 20 мг. Печеночная недостаточность Пациентам с незначительным нарушением функции печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) не следует использовать препарат Левитра® ОДТ 10 мг, таблетки растворимые в полости рта в качестве начальной дозы. Пациентам с незначительным нарушением функции печени следует начинать лечение Левитрой®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. В зависимости от эффективности и переносимости лечения, доза может быть увеличена до 10 мг и 20 мг Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, или 10 мг Левитра® ОДТ, таблетки растворимые в полости рта. Максимальная рекомендуемая доза у пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) составляет Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг. Пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (класс В или С по классификации Чайлд-Пью) не следует использовать препарат Левитра® ОДТ, таблетки, растворимые в полости рта 10 мг. Почечная недостаточность У пациентов с незначительным или умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин) следует рассмотреть начальную дозу 5 мг. В зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг и 20 мг Левитра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, или 10 мг Левитра® ОДТ, таблетки растворимые в полости рта. Левитра®, таблетки растворимые в полости рта 10 мг, у больных с терминальной стадией почечной недостаточности не применяется. Применение в педиатрии Применение Левитры® ОДТ не показано у детей и подростков младше 18 лет. Обоснованного показания для использования Левитры® ОДТ у детей нет. Применение у пациентов, принимающих другие препараты Сочетанное применение с ингибиторами CYP 3А4 При сочетанном применении с умеренными или мощными ингибиторами CYP3А4 необходима коррекция дозы варденафила (см. раздел «лекарственные взаимодействия»).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота (такими как амилнитрит) в любой форме; - пациенты с потерей зрения на один глаз как следствие неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва, независимо от того, связан ли этот эпизод с предварительным воздействием ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа; - лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, как правило, не следует применять у мужчин, которым не целесообразна сексуальная активность (например, пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность [класс III или IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации]); - безопасность варденафила не исследовалась и, пока соответствующие данные не получены, его применение противопоказано у пациентов со следующими состояниями: - тяжелое нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью), - терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа, - артериальная гипотензия (артериальное давление <90/50 мм.рт.ст.), - недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев), - нестабильная стенокардия, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит; - одновременное применение с мощными ингибиторами ферментов CYP3А4, такими как кетоконазол и итраконазол (для приема внутрь) у пациентов старше 75 лет; - одновременное применение с очень мощными ингибиторами ферментов CYP3А4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы ритонавир и индинавир (см. раздел «лекарственные взаимодействия»); - одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, включая варденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат (см. раздел «лекарственные взаимодействия».
Побочные действия
Побочные реакции, наблюдавшиеся на фоне приема Левитра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, или Левитра®, таблетки, растворимые в полости рта 10 мг, в целом были преходящими и носили слабый или умеренный характер. Наиболее часто сообщалось о такой побочной реакции как головная боль, которая наблюдалась с частотой ≥10%. Побочные реакции упоминаются в порядке уменьшения их частоты согласно Медицинского словаря терминов регламентирующей деятельности (MedDRA): «очень часто (≥1/10)», «часто (от ≥1/100 до <1/10)», «нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)», «редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000) и «не известно (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных)». В рамках одной частоты побочные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести. Сообщалось о следующих побочных реакциях: Очень часто (≥1/10) - головная боль Часто (от ≥1/100 до 1/10) - головокружение - гиперемия кожи - заложенность в носу - диспепсия Нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100) - аллергический отек и ангионевротический отек - нарушения сна - сонливость, парестезии и дизестезии - нарушения зрения, покраснение глаз, нарушение цветоощущения, боли и дискомфорт в глазах, светобоязнь - шум в ушах, головокружение - сердцебиение, тахикардия - одышка, заложенность в синусах - гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, боли в области желудка и живота, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту - повышение уровня трансаминаз - эритема, сыпь - боли в спине, повышение уровня креатинфосфокиназы, боль в мышцах, повышенный тонус мышц и мышечные судороги - усиление эрекции - недомогание Редко (от ≥1/10,000 до <1/1000) - конъюнктивит - аллергическая реакция - беспокойство - обморок, судороги, амнезия - повышение внутриглазного давления, повышенная слезоточивость - инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии, стенокардия - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия - носовое кровотечение - повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы - реакция фоточувствительности - приапизм - боль в грудной клетке С неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных) - неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, нарушения остроты зрения - внезапная потеря слуха - гематурия - кровоизлияния в половой член, гемоспермия Данные о развитии кровоизлияния в половой член, гемоспермии и гематурии были получены в клинических исследованиях и спонтанного постмаркетингового применения ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, в том числе варденафила. При приеме Левитры® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) отмечалась бóльшая частота головной боли (16,2% в сравнении с 11,8%) и головокружения (3,7% в сравнении с 0,7%), чем у более молодых пациентов (моложе 65 лет). В целом показано, что частота побочных реакций (в частности, головокружение) несколько выше у пациентов, у которых в анамнезе отмечается артериальная гипертензия. Постмаркетинговые данные по другим препаратам данного класса Сосудистые нарушения Сообщалось о развитии серьезных сердечно-сосудистых реакций, включая цереброваскулярные кровотечения, внезапную кардиальную смерть, транзиторную ишемическую атаку, нестабильную стенокардию и желудочковую аритмию во временнóй связи с другими препаратами данного класса.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ЛЕВИТРА ОДТ 10 мг №4 таб раст в пол/рта
Цена товара может измениться
Отзывы