Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№018759
Международное непатентованное наименование
Розувастатин
Страна производитель
Индия
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – розувастатина кальция 10.40 или 20.80 мг (эквивалентно розувастатину 10 или 20 мг соответственно), вспомогательные вещества: кальция фосфат (DC), целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), бутилированный гидрокситолуол, повидон К-30, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав оболочки: инстакоат универсальный белый IC-U-1308 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид (Е171)), вода очищенная.
Показания к применению
Взрослые пациенты с гиперхолестеринемией - первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия), и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по Фредериксону) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными - семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту - профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития первого сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии Дети и подростки с 10 до 17 лет - гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Способ применения и дозы
Взрослые Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Может назначаться независимо от приема пищи. До начала и во время терапии Лднилом® пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 10 мг Лднила® 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться уровнем содержания холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена после 4 недель приема препарата. Дозу препарата повышать постепенно. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, повышение дозы до максимальной 40 мг может рассматриваться только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг. Рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не принимавшим препарат. После 2-4 недельной терапии и/или при повышении дозы Лднила® необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в сутки. Для пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии (включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) начальная рекомендуемая доза может составлять 20 мг в сутки. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики стадии II Танера и выше, девочки, первая менструация у которых была, по меньшей мере, 1 год назад). Применение в педиатрии должно осуществляться под наблюдением специалистов. У детей и подростков с гетерозиготной наследственной гиперхолестерине-мией стандартная начальная доза составляет 5 мг в сутки. Не рекомендуется принимать препарат Лднил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, в качестве начальной терапии. Стандартный диапазон доз составляет 5-20 мг в сутки перорально. Для педиатрических пациентов должна проводиться титрация в зависимости от индивидуального терапевтического эффекта и переносимости, согласно рекомендациям по применению в педиатрии. При применении препарата Лднил® лечащий врач может выбрать только дозировки 10 мг или 20 мг. Дети и подростки должны переводиться на стандартную гиполипидемическую терапию до начала лечения розувастатином; эта диета должна продолжаться во время лечения розувастатином. Безопасность и эффективность доз, превышающих 20 мг, при применении в этой группе пациентов не установлена. Таблетки 40 мг не рекомендуются для данной группы пациентов. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы. Пациентам старше 70 лет рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Не рекомендуется принимать препарат Лднил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, в качестве начальной терапии. Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) - противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг. Не рекомендуется применять при лечении пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин). Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайльд--Пью отсутствует. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров Лднила® у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении розувастатина данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг. Противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг. Не рекомендуется принимать препарат Лднил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, в качестве начальной терапии. Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, предрасположенными к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. Не рекомендуется принимать препарат Лднил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, в качестве начальной терапии. Пациенты, имеющие генотипы SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 c.421AA связаны с увеличением влияния розувастатина (СКМ) по сравнению с SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Пациентам с генотипами c.521CC или c.421AA рекомендуется принимать Лднил® максимум раз в день по 20 мг.
Противопоказания
- повышенная гиперчувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата - заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) - острая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) - миопатии - одновременный приём циклоспорина - беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов контрацепции - предрасположенность к развитию миотоксических осложнений - наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы - детский возраст до 10 лет В качестве начальной терапии (при назначении дозировки 5 мг) - дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной наследствен-ной гиперхолестеринемией - пожилые пациенты старше 70 лет - азиатская раса - пациенты, предрасположенные к развитию миопатии Для дозы 40 мг - почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) - гипотиреоз - состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина - одновременный приём фибратов - пациенты азиатской расы - мышечные заболевания в анамнезе - миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ–КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе - злоупотребление алкоголем
Побочные действия
Часто (> 1/100, < 1/10) - головная боль, головокружение - тошнота, боли в животе, запор - миалгии - астенический синдром - сахарный диабет II типа Нечасто(> 1/1000, < 1/100) - зуд, сыпь, крапивница Редко (> 1/10 000, < 1/1 000) - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек - миопатия, рабдомиолиз - повышение уровня «печеночных» трансаминаз, панкреатит Очень редко (< 1/10 000) - желтуха, гепатит - полинейропатия - потеря памяти - гематурия - артралгии - депрессия, расстройства сна - половая дисфункция Единичные случаи - интерстициальные заболевания легких Неуточненной частоты - диарея - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия - кашель, одышка - синдром Стивенса-Джонсона - гинекомастия - периферические отеки У пациентов, получавших Лднил®, может выявляться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 09:00 до 21:00.
ЛДНИЛ 20 мг №30 таб
Цена товара может измениться
Отзывы