Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Лечение гиперхолестеринемии Взрослые и дети в возрасте от 10 лет. Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (таких как физические упражнения, уменьшение массы тела) оказываются недостаточными. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, в качестве дополнения к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например, афереза ЛПНП) или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту. Профилактика сердечно-сосудистых нарушений Для предотвращения значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, угрожает высокий риск развития первого случая сердечно-сосудистого нарушения, как дополнение к коррекции других факторов риска.
Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестериноснижающую диету, которой необходимо придерживаться и в течение лечения. Дозу требуется подбирать индивидуально, в зависимости от целей терапии и эффективности лечения, принимая во внимание текущие рекомендации. Лечение гиперхолестеринемии Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применявших статины, так и для пациентов, которые до этого применяли другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При подборе начальной дозы, следует учитывать индивидуальный уровень содержания холестерина у пациентов и возможный сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития побочных реакций. При необходимости через 4 недели дозу можно повысить. В связи с тем, что при применении дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при более низких дозах, титровать дозу до максимального уровня 40 мг следует лишь пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в частности пациентам с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь желаемого результата при дозе 20 мг, и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 40 мг рекомендуется наблюдение специалиста. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений Известно, что в ходе исследования снижения риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы суточная доза препарата составляла 20 мг. Особые группы пациентов Дети Применение препарата детям должен проводить исключительно специалист. Применяют для лечения детей в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики на стадии развития ІІ и выше по шкале Таннера и девочки, у которых менструация началась не менее года назад). Обычная начальная суточная доза для детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Препарат обычно принимают перорально в дозах от 5 мг до 20 мг один раз в сутки. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальным ответом ребенка на лечение и переносимость препарата, следуя рекомендациям по лечению детей. Перед началом терапии розувастатином детям следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой пациенты должны придерживаться и в течение лечения. Безопасность и эффективность лекарственного средства в дозах больше 20 мг в данной популяции не были исследованы. Дети возрастом до 10 лет Опыт лечения детей в возрасте до 10 лет ограничен. Поэтому розувастатин не рекомендуется применять детям до 10 лет. Применение пациентами пожилого возраста Рекомендуемая начальная доза для пациентов в возрасте старше 70 лет составляет 5 мг. Другая коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. Дозирование для пациентов с нарушением функции почек Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функций почек нет необходимости в коррекции дозы. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с нарушением функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина < 60 мл/мин) составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана пациентам с нарушением функции почек умеренной тяжести. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек применение препарата Кливас противопоказано в любых дозах. Дозирование для пациентов с нарушением функции печени Не отмечено увеличения системной экспозиции розувастатина у пациентов с 7 баллами или меньше по шкале Чайлда-Пью. Однако увеличение системной экспозиции было отмечено у пациентов, состояние которых оценивалось в 8 и 9 баллов по шкале Чайлда-Пью. У таких пациентов следует проводить оценку функции почек. Опыт применения препарата пациентами, которые набрали больше 9 баллов по шкале Чайлда-Пью, отсутствует. Кливас противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии. Раса У пациентов монголоидной расы отмечалось увеличение системной экспозиции розувастатина. Рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана этой группе пациентов. Дозирование для пациентов со склонностью к развитию миопатии Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 5 мг. Применение дозы 40 мг противопоказано.
гиперчувствительность к розувастатину или любому вспомогательному веществу; -заболевания печени в активной фазе, в том числе стойкое повышение уровня сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любое повышение уровня трансаминаз в сыворотке, что в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН); -тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин); -миопатия; -одновременное применение комбинации софосбувир/велпатасвир/воксилапревир; -одновременное применение циклоспорина; -период беременности и кормления грудью; -женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют соответствующие средства контрацепции. Доза 40 мг противопоказана пациентам с факторами, которая способствует развитию миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся: -нарушения функции почек умеренной тяжести (клиренс креатинина < 60 мл/мин); -гипотиреоз; -наличие в индивидуальном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц; -наличие в анамнезе миотоксичности, вызванной другими ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы или фибратами; -злоупотребление алкоголем; -ситуации, которые могут приводить к повышению уровня препарата в плазме крови; -пациенты азиатского происхождения; -сопутствующее применение фибратов.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Побочные реакции, которые наблюдаются при приеме розувастина, обычно легкие и временные. Часто: – сахарный диабет; – головная боль, головокружение; – запор, тошнота, боль в области живота; – миалгия; – астенический синдром. Нечасто: – зуд, сыпь, крапивница. Редко: – тромбоцитопения; – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек; – панкреатит; – повышенный уровень печеночных трансаминаз; – миопатия (включая миозит), рабдомиолиз, волчаночноподобный синдром, разрыв мышц. Очень редко: – полинейропатия, потеря памяти; – желтуха, гепатит; – артралгия; – гематурия; – гинекомастия. Частота неизвестна: – периферийная полинейропатия, нарушение сна, включая бессонницу и ночные кошмары; – депрессия; – кашель, диспноэ; – диарея; – синдром Стивенса-Джонсона; – нарушения со стороны связочного аппарата, иногда осложненные разрывом, иммуноопосредованная некротическая миопатия; – отек. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения нежелательных реакций зависит от дозы. У пациентов, которые применяли розувастатин, отмечены случаи протеинурии. В большинстве случаев выраженность протеинурии уменьшалась или исчезала спонтанно при продолжении применения розувастатина и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Отзывы