Уважаемые покупатели! Фирменная доставка будет доступна для выбора до 30.04 и осуществляется в порядке очереди. Все заказы обязательно будут обработаны!
Вы также можете воспользоваться курьерской службой Яндекс, сервисом Wolt. Приносим извинения за возможные неудобства.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№014390
Международное непатентованное наименование
Леветирацетам
Страна производитель
Бельгия
Примечание
изм. П№N002092 от 23.05.2016, изм. П№N005011 от 21.11.2016
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
Состав
Одна таблетка 250 мг содержит активное вещество - леветирацетам 250 мг, вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки Опадрай 85F20694 голубой: краситель FD&C голубой №2/индигокармин алюминиевый лак (E132), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк, титана диоксид (E171). Одна таблетка 500 мг содержит активное вещество - леветирацетам 500 мг, вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки Опадрай 85F32004 желтый: железа оксид желтый (E172), макрогол/полиэтиленгликоль 3350, спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк, титана диоксид (E171). Одна таблетка 1000 мг содержит активное вещество - леветирацетам 1000 мг, вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки Опадрай 85 F 18422 белый: макрогол/полиэтиленгликоль 3350, спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк, титана диоксид (E171).
Показания к применению
В качестве монотерапии при лечении: парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков от 16 лет и старше с впервые диагностированной эпилепсией В качестве вспомогательной терапии при лечении: парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых, подростков и детей старше 1 года с эпилепсией миоклонических судорог у взрослых и детей старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией первично-генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых и детей старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией У пациентов с затрудненным актом глотания возможно применение препарата в виде инъекций (взрослые и дети старше 4 лет).
Способ применения и дозы
Терапия может начинаться с внутривенного или перорального введения. Переход на иную форму введения должен осуществляться напрямую, без титрования дозы. Необходимо придерживаться общей суточной дозы и частоты введения. Таблетки препарата Кеппра® принимают перорально, независимо от приема пищи. Суточную дозу разделяют на два одинаковых приема. Таблетки запивают достаточным количеством жидкости. Монотерапия Лечение взрослых и подростков старше 16 лет начинают с суточной дозы 500 мг, разделенной на два приема (по ½ таблетки 500 мг 2 раза в день). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы 1000 мг (по 500 мг дважды в сутки). В дальнейшем доза может увеличиваться на 250 мг каждые 2 недели, в зависимости от клинического ответа на терапию. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг дважды в сутки). В качестве вспомогательной терапии Взрослые и подростки от 18 лет и старше и подростки от 12 до 17 лет с массой тела 50 кг или более Лечение следует начинать лечение с суточной дозы 1000 мг, разделенной на два приема (по 500 мг дважды в сутки). Данная доза должна назначаться в первый день курса. В зависимости от клинического ответа и переносимости препарата, доза может быть увеличена до 1500 мг, назначаемых дважды в сутки. Коррекцию дозы (уменьшение или увеличение) с шагом 500 мг дважды в день можно осуществлять каждые 2-4 недели. Пожилые пациенты Корректировка дозы рекомендуется в случае нарушения функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью Суточная доза должна быть индивидуализирована в соответствии со степенью почечной дисфункции. Поскольку леветирацетам выводится почками, пациентам с почечной недостаточностью необходимо подбирать дозу, исходя из клиренса креатинина. Клиренс креатинина (КК) для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг можно рассчитать на основании концентрации креатинина в сыворотке по следующей формуле: [140 – возраст (годы)] × масса тела (кг) КК (мл/мин) = ------------------------------------------------------ 72 × сывороточный КК (мг/дл) Клиренс креатинина у женщин вычисляется путем умножения полученного значения на 0,85. Коррекцию на площадь поверхности тела (ППТ) производят по следующей формуле: КК (мл/мин) КК (мл/мин/1,73 м²) = --------------------------x 1,73 ППТпациента (м²) Схема дозирования для взрослых и подростков весом 50 кг и более с нарушениями функции почек Почечная недостаточность КК (мл/мин) (мл/мин/1,73 м²) Схема дозирования Нормальная функция почек > 80 500-1500 мг дважды в день Незначительная степень нарушения 50-79 500–1000 мг дважды в день Умеренная степень нарушения 30-49 250–750 мг дважды в день Тяжелая степень нарушения < 30 250–500 мг дважды в день Терминальная стадия – пациенты на диализе* - 500–1000 мг один раз в день ** * В первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг ** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг Печеночная недостаточность При слабых и умеренных нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени снижение клиренса креатинина может не в полной мере отображать степень нарушения функций почек, поэтому пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 суточную дозу рекомендуется снизить на 50 %. Дети Врач должен назначать препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке, исходя из массы тела пациента, возраста и необходимой терапевтической дозы. Таблетированная форма препарата не предназначена для использования у детей младше 6 лет. Также таблетированная форма препарата не подходит для детей с массой тела менее 25 кг, пациентам, испытывающим трудности с актом глотания, или тем, кому показано назначение дозы препарата менее 250 мг. Во всех перечисленных выше случаях необходимо применять препарат в форме раствора для приема внутрь. Монотерапия Эффективность и безопасность Кеппры® у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлена. Вспомогательная терапия для детей и подростков с массой тела менее 50 кг Начальная доза составляет 10 мг/кг массы тела два раза в день. В зависимости от клинического ответа и переносимости препарата дозу можно увеличивать до 30 мг/кг массы тела дважды в сутки. Шаг дозы для коррекции не должен превышать 10 мг/кг массы тела дважды в сутки каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу. Доза препарата у детей с массой тела 50 кг и выше аналогична взрослым. Рекомендации по дозировке для детей и подростков Вес Стартовая доза: 10 мг/кг два раза вдень Максимальная доза: 30 мг/кг два раза в день 25 кг(1) 250 мг дважды в день 750 мг дважды в день от 50 кг(2) 500 мг дважды в день 1500 мг дважды в день (1)-детям до 25 кг или менее, желательно начинать лечение леветирацетамом раствором для приема внутрь 100 мг/мл (2)- дозировка для детей и подростков весом от 50 кг или более такая же, как у взрослых. У детей с нарушениями почек дозу леветирацетама необходимо корректировать согласно степени почечной недостаточности. Клиренс креатинина (КК) в мл/мин/1,73 м2 у подростков, детей и младенцев можно вычислить на основании сывороточного уровня креатинина (мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца): Рост (см) х ks КК (мл/мин/1,73 м²) = ((((((((((((((((((((((((( Креатинин сыворотки (мг/дл) Ks=0,55 в случае детей до 13 лет и подростков-девочек; в случае подростков-мальчиков ks=0,7. Схема дозирования у детей и подростков с массой тела меньше 50 кг с нарушением функции почек Стадия Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Доза и частота применения Дети и подростки с массой тела менее 50 кг Нормальная функция почек > 80 10–30 мг/кг дважды в день Незначительная степень нарушения 50-79 10–20 мг/кг дважды в день Умеренная степень нарушения 30-49 5–15 мг/кг дважды в день Тяжелая степень нарушения < 30 5–10 мг/кг дважды в день Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе -- 10–20 мг/кг один раз в день (1) (2) (1) В первый день применения леветирацетама рекомендуется прием нагрузочной дозы 15 мг/кг. (2) После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5-10 мг/кг.
Противопоказания
гиперчувствительность к леветирацетаму, другим производным пирролидона или любому вспомогательному компоненту препарата детский возраст до 6 лет (рекомендуется применение препарата в виде раствора для приема внутрь) детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток с дозой 250 мг)
Побочные действия
Профиль побочных реакций основан на анализе данных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с охватом 3416 пациентов. Наиболее частыми побочными реакциями были назофарингит, утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000). Очень часто - назофарингит - усталость/сонливость, астения - головная боль Часто - тромбоцитопения - анорексия (чаще при сопутствующем назначении с топираматом) - депрессия, агрессия, беспокойство, бессонница, нервозность, раздражительность, эмоциональная лабильность/смена настроения, - судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор - вертиго - кашель - боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота - сыпь - утомляемость Нечасто - лейкопения - снижение/увеличение массы тела - попытки суицида, суицидальные мысли, психические расстройства, нарушение поведения, галлюцинации, гнев, спутанность сознания, панические атаки, эмоциональная лабильность/смена настроения, возбуждение - амнезия, нарушение памяти, атаксия/нарушения координации, парестезии, расстройство внимания - диплопия, нечеткость зрения, нарушение аккомодации - патологические результаты печеночных проб - алопеция (регрессия при отмене препарата), экзема, зуд - мышечная слабость, миалгия - случайные травмы Редко - инфекции - панцитопения (в некоторых случаях сопровождалась миелосупрессией костного мозга), нейтропения, агранулоцитоз - лекарственные реакции в виде эозинофилии и системных реакций (DRESS) - гипонатриемия - суицид, патологическое мышление, расстройство личности, - хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия - панкреатит - печеночная недостаточность, гепатит - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема При сравнении данных, полученных при лечении 645 детей в возрасте от 4 до 16 лет, было выявлено, что профиль побочных реакций между детьми и взрослыми аналогичен за исключением поведенческих и психиатрических расстройств, которые встречаются с большей частотой у детей. У данной когорты следующие побочные реакции встречаются чаще, чем у взрослых: рвота, тревога, перемены настроения, лабильность, агрессия, атипичное поведение, летаргия.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
КЕППРА 1000 мг №30 таб Леветирацетам
Цена товара может измениться
Отзывы