Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№018567
Международное непатентованное наименование
Иринотекан
Страна производитель
Италия
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/2 мл, 100 мг/5 мл
Состав
Один флакон содержит активное вещество - иринотекана гидрохлорида тригидрат 40 мг или 100 мг, вспомогательные вещества: сорбитол, кислота молочная, 0.1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Показания к применению
Лечение распространенного колоректального рака: в комбинации с 5-фторурацилом и фолиновой кислотой у больных, ранее не получавших химиотерапию в комбинации с цетуксимабом назначается для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком, эксперессирующим рецептор эпидермального фактора роста (EGFR)/ при прогрессировании процесса после иринотекан содержащей химиотерапии в качестве монотерапии у больных с прогрессированием болезни после лечения 5-фторурацилом
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для взрослых. Раствор для инфузий Иринотекан Актавис вводится в периферическую или центральную вену. Иринотекан Актавис применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с фторурацилом и фолиновой кислотой. Иринотекан Актавис вводится в виде внутривенной инфузии продолжительностью не менее 30 минут и не более 90 минут. В режиме монотерапии (у пациентов, ранее получавших лечение): Иринотекан Актавис применяется в дозе 350 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели. В режиме комплексного лечения с 5-фторурацилом и фолинатом кальция/натрия (для пациентов, ранее не получавших лечение): рекомендуемая дозировка препарата Иринотекан Актавис – 180 мг/м2 – вводится внутривенно один раз каждые 2 недели в виде инфузии продолжительностью не менее 30 и не более 90 минут, затем следуют инфузии 5-фторурацила и фолиновой кислоты. В комбинации с цетуксимабом: При комбинации с цетуксимабом Иринотекан Актавис обычно вводится в дозе, которая применялась в течение последних предшествующих курсов химиотерапии. Иринотекан Актавис можно вводить только через 1 час после завершения введения цетуксимаба. Корректировка дозы Препарат Иринотекан Актавис вводится после уменьшения побочных эффектов до уровня 0 или 1 по оценочной шкале Общих критериев токсичности и после исчезновения диареи, связанной с лечением. Перед началом последующей инфузии во время лечения дозировка препарата Иринотекан Актавис, и при необходимости 5-фторурацила, должна быть снижена с учетом побочных эффектов наиболее выраженной формы, которые наблюдались в ходе прошлой инфузии. Для исчезновения побочных эффектов, связанных с приемом препарата, необходимо отложить лечение на 1-2 недели. Необходимо снизить дозу препарата Иринотекан Актавис, и при необходимости 5-фторурацила, на 15-20% при возникновении следующих побочных эффектов: гематологическая токсичность (нейтропения 4 степени, фебрильная нейтропения (нейтропения 3-4 степени и лихорадка 2-4 степени тяжести), тромбоцитопения и лейкопения (4 степень тяжести)), негематологическая токсичность (3-4 степень тяжести). Продолжительность лечения Лечение препаратом Иринотекан Актавис следует прекратить при прогрессировании болезни или при появлении симптомов недопустимой токсичности. Больные с нарушениями функции печени В режиме монотерапии: начальная доза Иринотекан Актавис определяется с учетом уровня билирубина в крови (до 3 раз выше верхней границы нормы) у пациентов с показателем общего состояния ≤ 2. У таких пациентов с повышенным содержанием билирубина в сыворотке крови и протромбиновым временем больше 50%, клиренс иринотекана снижается и соответственно повышается риск гематотоксичности. Поэтому необходимо проведение еженедельно общего анализа крови у таких пациентов: для пациентов с уровнем билирубина в 1,5 раза превышающим верхнюю границу нормы рекомендуемая доза препарата - 350 мг/м2; для пациентов с уровнем билирубина в 1,5-3 раза превышающим верхнюю границу нормы рекомендуемая доза препарата - 200 мг/м2; при повышении уровня билирубина более чем в 3 раза, лечение Иринотекан Актавис следует прекратить. Больные с нарушениями функции почек Препарат Иринотекан Актавис не рекомендуется применять у больных с нарушениями функции почек, поскольку применение препарата у данной категории больных не изучено. Пожилые люди Необходимо аккуратно подбирать дозу, поскольку у данной категории пациентов чаще возникают нарушения функций организма. Пациентам пожилого возраста необходимо тщательное наблюдение при лечении. Инструкция по приготовлению раствора для инфузии Раствор Иринотекан Актавис должен готовиться в асептических условиях обученным персоналом. Необходимо предпринять меры предосторожности для того, чтобы избежать контакта с кожей и слизистыми оболочками. Необходимое количество препарата следует разбавить в 250 мл 5% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор вращением контейнера или флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка препарат должен быть уничтожен в соответствии со стандартными процедурами для цитотоксичных препаратов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата хронические воспалительные заболевания кишечника и/или кишечная непроходимость выраженное угнетение костномозгового кроветворения тяжелые нарушения функции почек уровень билирубина в сыворотке крови, превышающий более чем в 3 раза верхнюю границу нормы общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ >2 одновременное применение препаратов на основе зверобоя беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет Для дополнительных противопоказаний цетуксимаба или бевацизумаба, или капецитабина следует обратиться к инструкциям по медицинскому применению этих препаратов.
Побочные действия
Следующие побочные эффекты, вероятно связанные с применением иринотекана, были зарегистрированы у 765 пациентов при приеме рекомендуемой дозы 350 мг/м2 в режиме монотерапии и у 145 пациентов, получавших иринотекан в комбинации с 5-фторурацилом/фолиновой кислотой каждые 2 недели в рекомендуемой дозировке 180 мг/м2 . Очень часто (>1/10): тяжелая отсроченная диарея тяжелая тошнота и рвота (при введении в режиме монотерапии) обратимая некумулирующая нейтропения, анемия, тромбоцитопения (при введении в комбинированном режиме) инфекции (при введении в режиме монотерапии) обратимая алопеция лихорадка неинфекционного происхождения без сопутствующей тяжелой нейтропении (при введении в режиме монотерапии) транзиторное повышение уровня трансаминаз (1 и 2 степени), щелочной фосфатазы или билирубина при отсутствии прогрессирующего метастазирования в печень (при введении в комбинированном режиме) Часто (>1/100, <1/10): сильная тошнота и рвота (при введении в комбинированном режиме) обезвоживание (связанное с диареей и/или рвотой) запор фебрильная нейтропения инфекции (при введении в комбинированном режиме) инфекционные осложнения, вызванные тяжелой нейтропенией, с вероятностью летального исхода тромбоцитопения (при введении в режиме монотерапии) лихорадка неинфекционного происхождения без сопутствующей тяжелой нейтропении (при введении в комбинированном режиме) тяжелый транзиторный холинергический синдром с диареей, болями в животе, конъюнктивитом, ринитом, гипотензией, расширением сосудов, усиленным потоотделением, ознобом, недомоганием, головокружением, расстройством зрения, миозом, слезотечением и повышенным слюноотделением слабость транзиторное незначительное повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или билирубина без прогрессирующего метастазирования в печень (при введении в режиме монотерапии) транзиторное повышение уровня билирубина 3 степени (при введении в комбинированном режиме) транзиторное незначительное повышение уровня креатинина крови Нечасто (>1/1000, <1/100): псевдомембранозный колит почечная недостаточность гипотензия и сердечно-сосудистая недостаточность, вызванные обезвоживанием вследствие диареи и/или рвоты или сепсисом кишечная непроходимость, запор, кишечное кровотечение легкие кожные реакции реакции в месте введения препарата одышка, интерстициальное поражение легочной ткани в виде легочных инфильтратов незначительные аллергические реакции Редко (>1/10000, <1/1000): колит, в том числе тифлит, ишемический и язвенный колит прободение кишечника анорексия, боли в животе, мукозит панкреатит бессимптомный или с клиническими проявлениями гипокалиемия и гипонатриемия анафилактические и анафилактоидные реакции артериальная гипертензия во время или после введения препарата мышечные сокращения или спазмы, парестезии Очень редко (<1/10000): периферическая тромбоцитопения с образованием антител к тромбоцитам повышение уровня амилазы и/или липазы транзиторные расстройства речи синдром лизиса опухоли
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
Иринотекан Актавис 100мг/5мл по 5 мл во флаконе
Цена товара может измениться
Отзывы