Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№019764
Международное непатентованное наименование
Индапамид
Страна производитель
Чехия
Примечание
изм. П№N014522 от 19.04.2018
Лекарственная форма
Таблетки 0,625 мг, 1,25 мг, 2,5 мг
Состав
Одна таблетка 0,625 мг содержит
активное вещество – индапамид 0,625 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.
Одна таблетка 1,25 мг содержит
активное вещество – индапамид 1,25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.
Одна таблетка 2,5 мг содержит
активное вещество – индапамид 2,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.
Показания к применению
эссенциальная гипертензия у взрослых
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.
Монотерапия:
Начальная доза — по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.
Комбинированная терапия:
Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг.
Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.
Пациенты с нарушениями функции почек
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушении функции печени индапамид противопоказан.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.
Противопоказания
- гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата
- печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени
- тяжелая форма недостаточности функции почек
- гипокалиемия
- острое нарушение мозгового кровообращения
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Побочные действия
Часто (≥ 1 % до < 10 %)
- ракции повышенной чувствительности, в основнос дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям макулопапулезная сыпь
Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)
- рвота
- пурпура
- гемморагический васкулит
Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)
- повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью
- головокружение, утомляемость, астения, головная боль, парестезии
- аллергические реакции, кожная сыпь
- тошнота, запоры, сухость во рту.
Очень редко (<1/10000)
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
- аритмия, гипотония
- панкреатит
- почечная недостаточность
- нарушение функции печени
- ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема
- гиперкальциемия, гипокалиемия
Неизвестно
- при печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии
- обмороки
- возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация
- уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска
- гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии
- потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.
- увеличение интервала QT на ЭКГ
- повышение активности печеночных трансаминаз
- полиморфная желудочковая тахикардия типа «пирует» (возможно со смертельным исходом
- повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.
Отзывы