Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№013681
Международное непатентованное наименование
Надропарин кальций
Фирма производитель
ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE (Франция)
Страна производитель
Франция
Примечание
повтор изм. П№N007465 от 29.03.2017
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2850 МЕ анти-Ха/0.3 мл, 5700 МЕ анти-Ха/0.6 мл, 7600 МЕ анти-Ха/0.8 мл
Состав
Один шприц содержитактивное вещество – надропарин кальция 2850 МЕ анти-Ха,вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлороводородная разбавленная, вода для инъекций Один шприц содержитактивное вещество – надропарин кальция 5700 МЕ анти-Ха,вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлороводородная разбавленная, вода для инъекций Один шприц содержитактивное вещество – надропарин кальция 7600 МЕ анти-Ха,вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлороводородная разбавленная, вода для инъекций
Показания к применению
- профилактика тромбоэмболических осложнений (связанных с общей или ортопедической хирургией, у нехирургических больных при острой дыхательной недостаточности, респираторной инфекции и/или острой сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии) - лечение тромбоэмболий- профилактика свертывания крови во время гемодиализа- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Способ применения и дозы
Необходимо четко следовать инструкциям по дозированию отдельных низкомолекулярных гепаринов, так как для их измерения могут использоваться различные дозирующие единицы (МЕ или мг). Фраксипарин не должен применяться в виде взаимозаменяемого препарата с другими низкомолекулярными гепаринами в течение курса терапии. Дополнительно необходимо соблюдать осторожность при назначении той или иной дозы Фраксипарина, так как это влияет на общий режим дозирования. Для введения Фраксипарина должны использоваться градуированные шприцы для более аккуратного дозирования.Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.Количество тромбоцитов пациента должно контролироваться на протяжении всего курса лечения.Следуйте особым рекомендациям в отношении времени введения Фраксипарина при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции (см. раздел «особые указания»).Профилактика тромбоэмболических нарушенийОбщая хирургияВ общей хирургии доза Фраксипарина 0.3мл (2850 МЕ анти-Xa) вводится подкожно за 2-4 часа до операции, и затем, в последующие дни, 1 раз в сутки. Общая длительность лечения составляет, как минимум, 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска.ОртопедияВ ортопедической практике дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента и вводят подкожно в соответствии с таблицей 1. Доза определяется исходя из расчета 38 анти-Xa МЕ на кг массы тела с последующим увеличениям дозы на 50 % на четвертый пост-операционный день. Первая доза вводится за 12 часов до начала операции, вторая – через 12 часов после оперативного вмешательства. Препарат вводят 1 раз в сутки, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска.Масса тела (кг)За 12 часов до и через 12 часов после операции, затем 1 раз в день в течение 3-х дней после операцииНачиная с 4-го дня после операцииОбъем инъекции (мл)анти-Xa МЕОбъем инъекции (мл)МЕ анти-XaМенее 50 0.219000.3285050-690.328500.4380070 или более0.438000.65700Таблица 1Пациенты с высоким тромбоэмболическим риском в условиях отделения интенсивной терапии (острая дыхательная недостаточность, респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность) Фраксипарин назначают 1 раз в сутки, дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, согласно таблице 2. Лечение продолжают в течение всего периода риска возникновения тромбоэмболии. Таблица 2Масса тела (кг)1 раз в деньОбъем инъекции (мл)МЕ анти-Xa70 или менее0.43800Более 700.65700Лечение тромбоэмболических нарушенийПри лечении тромбоэмболических осложнений терапию пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопоказаний, следует начинать как можно скорее. Назначение Фраксипарина продолжают до нормализации МНО. Фраксипарин назначают подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов) на протяжении 10 дней.Дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, исходя из расчета 86 МЕ анти-Xa на кг массы тела согласно таблице 3.Таблица 3Масса тела (кг)2 раза в день в течение 10 днейОбъем инъекции (мл)МЕ анти-XaМенее 500.4380050-590.5475060-690.6570070-790.7665080-890.8760090 и более0.98550Профилактика свертывания крови во время гемодиализа Во время процедуры гемодиализа доза Фраксипарина должна быть адаптирована к каждому конкретному пациенту, принимая во внимание технические условия проведения диализа.Фраксипарин обычно применяют в виде разовой дозы в системе внутриартериального вливания в начале каждой процедуры.Для пациентов без повышенного риска кровотечения начальные дозы определяются в зависимости от массы тела пациента (таблица 4) и покрывают 4-х часовую процедуру диализа.Таблица 4Масса тела (кг)Доза Фраксипарина, вводимая внутриартериально в начале процедуры диализаОбъем инъекции (мл)МЕ анти-XaМенее 500.3285050-690.4380070 и более 0.65700Больным с повышенным риском кровотечения следует назначать половинную дозу. Дополнительную, меньшую дозу, можно вводить в ходе диализа продолжительностью более 4 часов. Дозировка при последовательных диализах должна корректироваться в соответствии с наблюдаемым эффектом. Пациенты должны тщательно наблюдаться в течение каждой процедуры диализа на признаки кровотечения или свертывания крови. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин вводят подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Продолжительность лечения составляет 6 дней. В клинических исследованиях Фраксипарин назначался в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (до 325 мг в сутки). Начальную дозу определяют из расчета 86 МЕ анти-Ха/кг и вводят внутривенно болюсно. Затем подкожно вводят такую же дозу. Дозы определяются в зависимости от массы тела в соответствии с таблицей 5. Таблица 5Масса тела (кг)Начальная доза для внутривенного болюсного введенияПодкожная инъекция (каждые 12 часов)МЕ анти-XaМенее 500.4 мл0.4 мл380050-590.5 мл0.5 мл475060-690.6 мл0.6 мл570070-790.7 мл0.7 мл665080-890.8 мл0.8 мл760090-990.9 мл0.9 мл8550100 и более1.0 мл1.0 мл9500У пожилых пациентов нет необходимости корректирования дозы, кроме случаев нарушения функции почек, которую следует определять до начала терапии. Почечная недостаточностьПрофилактика тромбоэмболических осложненийНет необходимости корректировать дозу, если клиренс креатинина выше или равен 50 мл/мин. При средней и тяжелой степени почечной недостаточности возможно увеличение экспозиции надропарина, что приводит к повышенному риску возникновения случаев тромбоэмболии и геморрагий. У таких пациентов (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или 30 мл/мин – 50 мл/мин) доза Фраксипарина должна быть снижена на 25-33 %.Профилактика свертывания крови во время гемодиализа и лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Нет необходимости корректировать дозу, если клиренс креатинина выше или равен 50 мл/мин. При средней и тяжелой степени почечной недостаточности возможно увеличение экспозиции надропарина, что приводит к повышенному риску возникновения случаев тромбоэмболии и геморрагий. У пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин – 50 мл/мин) доза Фраксипарина должна быть снижена на 25-33 %.Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности назначение препарата Фраксипарин противопоказано.Печеночная недостаточностьИсследований не проводилось.Применение в педиатрииДетям и подросткам Фраксипарин не рекомендуется из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности установленной дозы для пациентов младше 18 лет.Инструкция по введению перпаратаЗащитный чехолПоршеньУпор для пальцевТело шприцаВымойте руки с мылом и высушите их полотенцем. Проверьте внешний вид шприца на предмет повреждений или нарушения целостности упаковки, а также срока годности препарата.Сядьте или лягте в удобное положение. Фраксипарин вводят подкожно в область живота на 5 см ниже пупка. Выберете левую или правую область, как показано на рисунке. Меняйте правую и левую области при каждой новой инъекции, что поможет снизить чувство дискомфорта после введения препарата. В качестве альтернативы препарат может вводиться в бедро.Протрите предполагаемое место введения спиртовым тампоном.Снимите с иглы защитный колпачок. Если количество раствора в шприце превышает дозу, рекомендованную Вашим врачом, удалите избыточное количество до момента введения препарата. Осторожно нажмите на поршень шприца, доведя количество раствора до уровня, рекомендованного Вашим доктором. Избегайте соприкосновений иглы с другими поверхностями до момента введения. Небольшое количество пузырьков в растворе является нормальным, нет необходимости их удалять во избежание потери препарата.Осторожно захватите кожу в складку между большим и указательным пальцами.Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую следует держать между большим и указательным пальцем в течение всего периода введения.Введите все количество раствора, которое находится в шприце.Удалите иглу из места введения. Место введения инъекции не следует тереть.В целях безопасности наденьте защитный колпачок на иглу после проведения инъекции. Уничтожьте использованный шприц в соответствии с рекомендациями Вашего врача.В течение всего лечения необходимо проводить мониторинг количества тромбоцитов.Для подкожного введения. Не применять внутримышечно!
Противопоказания
- повышенная чувствительность к надропарину или любому вспомогательному веществу- известные случаи развития тромбоцитопении на фоне применения надропарина- признаки активного кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанные с нарушением гемостаза, за исключением диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), не вызванного гепарином- органические заболевания с потенциальной возможностью развития кровотечения (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки) - геморрагический инсульт- острый инфекционный эндокардит - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих лечение тромбоэмболических осложнений, нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q- детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена)Очень часто- повышенная кровоточивость в различных участках, чаще встречающаяся у пациентов с сопутствующими факторами риска- незначительные гематомы в месте инъекций (возможно возникновение твердых узелков в месте введения инъекции, которые исчезают через несколько дней)Часто- временное повышение уровня печеночных ферментов- реакции в месте инъекцииРедко- тромбоцитопения (включая гепарин-индуцированную тромбоцитопению), тромбоцитоз- крапивница, сыпь, эритема, зуд- кальциноз в месте инъекции (чаще у пациентов с нарушением обмена кальция в случаях хронической почечной недостаточности)Очень редко- некроз кожи (обычно в месте инъекции)- обратимая эозинофилия - обратимая гиперкалиемия у пациентов с риском гепарин-индуцированного подавления альдостерона- анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции - приапизм
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ФРАКСИПАРИН 0,6 мл №10 шпр Надропарин
Цена товара может измениться
Отзывы