Рассрочка 0-0-4 — без процентов и предоплат
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фирма производитель
ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE (Франция)
Страна производитель
Франция
Состав
Один шприц содержитактивное вещество – надропарин кальция 2850 МЕ анти-Ха,вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлороводородная разбавленная, вода для инъекций Один шприц содержитактивное вещество – надропарин кальция 5700 МЕ анти-Ха,вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлороводородная разбавленная, вода для инъекций Один шприц содержитактивное вещество – надропарин кальция 7600 МЕ анти-Ха,вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или кислота хлороводородная разбавленная, вода для инъекций
Показания к применению
профилактика тромбоэмболических осложнений (связанных с общей или ортопедической хирургией, у нехирургических больных при острой дыхательной недостаточности, респираторной инфекции и/или острой сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии) - лечение тромбоэмболий- профилактика свертывания крови во время гемодиализа- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Способ применения и дозы
Необходимо четко следовать инструкциям по дозированию отдельных низкомолекулярных гепаринов, так как для их измерения могут использоваться различные дозирующие единицы (МЕ или мг). Фраксипарин не должен применяться в виде взаимозаменяемого препарата с другими низкомолекулярными гепаринами в течение курса терапии. Дополнительно необходимо соблюдать осторожность при назначении той или иной дозы Фраксипарина, так как это влияет на общий режим дозирования. Для введения Фраксипарина должны использоваться градуированные шприцы для более аккуратного дозирования.Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.Количество тромбоцитов пациента должно контролироваться на протяжении всего курса лечения.Следуйте особым рекомендациям в отношении времени введения Фраксипарина при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии или люмбальной пункции (см. раздел «особые указания»).Профилактика тромбоэмболических нарушенийОбщая хирургияВ общей хирургии доза Фраксипарина 0.3мл (2850 МЕ анти-Xa) вводится подкожно за 2-4 часа до операции, и затем, в последующие дни, 1 раз в сутки. Общая длительность лечения составляет, как минимум, 7 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска.ОртопедияВ ортопедической практике дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента и вводят подкожно в соответствии с таблицей 1. Доза определяется исходя из расчета 38 анти-Xa МЕ на кг массы тела с последующим увеличениям дозы на 50 % на четвертый пост-операционный день. Первая доза вводится за 12 часов до начала операции, вторая – через 12 часов после оперативного вмешательства. Препарат вводят 1 раз в сутки, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Рекомендуется осуществлять профилактику во время всего периода риска.Таблица 1Масса тела (кг)За 12 часов до и через 12 часов после операции, затем 1 раз в день в течение 3-х дней после операцииНачиная с 4-го дня после операцииОбъем инъекции (мл)анти-Xa МЕОбъем инъекции (мл)МЕ анти-XaМенее 50 0.219000.3285050-690.328500.4380070 или более0.438000.65700Пациенты с высоким тромбоэмболическим риском в условиях отделения интенсивной терапии (острая дыхательная недостаточность, респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность) Фраксипарин назначают 1 раз в сутки, дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, согласно таблице 2. Лечение продолжают в течение всего периода риска возникновения тромбоэмболии. Таблица 2Масса тела (кг)1 раз в деньОбъем инъекции (мл)МЕ анти-Xa70 или менее0.43800Более 700.65700Лечение тромбоэмболических нарушенийПри лечении тромбоэмболических осложнений терапию пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопоказаний, следует начинать как можно скорее. Назначение Фраксипарина продолжают до нормализации МНО. Фраксипарин назначают подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов) на протяжении 10 дней.Дозу подбирают в зависимости от массы тела пациента, исходя из расчета 86 МЕ анти-Xa на кг массы тела согласно таблице 3.Таблица 3Масса тела (кг)2 раза в день в течение 10 днейОбъем инъекции (мл)МЕ анти-XaМенее 500.4380050-590.5475060-690.6570070-790.7665080-890.8760090 и более0.98550Профилактика свертывания крови во время гемодиализа Во время процедуры гемодиализа доза Фраксипарина должна быть адаптирована к каждому конкретному пациенту, принимая во внимание технические условия проведения диализа.Фраксипарин обычно применяют в виде разовой дозы в системе внутриартериального вливания в начале каждой процедуры.Для пациентов без повышенного риска кровотечения начальные дозы определяются в зависимости от массы тела пациента (таблица 4) и покрывают 4-х часовую процедуру диализа.Таблица 4Масса тела (кг)Доза Фраксипарина, вводимая внутриартериально в начале процедуры диализаОбъем инъекции (мл)МЕ анти-XaМенее 500.3285050-690.4380070 и более 0.65700Больным с повышенным риском кровотечения следует назначать половинную дозу. Дополнительную, меньшую дозу, можно вводить в ходе диализа продолжительностью более 4 часов. Дозировка при последовательных диализах должна корректироваться в соответствии с наблюдаемым эффектом. Пациенты должны тщательно наблюдаться в течение каждой процедуры диализа на признаки кровотечения или свертывания крови. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин вводят подкожно 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Продолжительность лечения составляет 6 дней. В клинических исследованиях Фраксипарин назначался в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (до 325 мг в сутки). Начальную дозу определяют из расчета 86 МЕ анти-Ха/кг и вводят внутривенно болюсно. Затем подкожно вводят такую же дозу. Дозы определяются в зависимости от массы тела в соответствии с таблицей 5. Таблица 5Масса тела (кг)Начальная доза для внутривенного болюсного введенияПодкожная инъекция (каждые 12 часов)МЕ анти-XaМенее 500.4 мл0.4 мл380050-590.5 мл0.5 мл475060-690.6 мл0.6 мл570070-790.7 мл0.7 мл665080-890.8 мл0.8 мл760090-990.9 мл0.9 мл8550100 и более1.0 мл1.0 мл9500У пожилых пациентов нет необходимости корректирования дозы, кроме случаев нарушения функции почек, которую следует определять до начала терапии. Почечная недостаточностьПрофилактика тромбоэмболических осложненийНет необходимости корректировать дозу, если клиренс креатинина выше или равен 50 мл/мин. При средней и тяжелой степени почечной недостаточности возможно увеличение экспозиции надропарина, что приводит к повышенному риску возникновения случаев тромбоэмболии и геморрагий. У таких пациентов (клиренс креатинина менее 30 мл/мин или 30 мл/мин – 50 мл/мин) доза Фраксипарина должна быть снижена на 25-33 %.Профилактика свертывания крови во время гемодиализа и лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Нет необходимости корректировать дозу, если клиренс креатинина выше или равен 50 мл/мин. При средней и тяжелой степени почечной недостаточности возможно увеличение экспозиции надропарина, что приводит к повышенному риску возникновения случаев тромбоэмболии и геморрагий. У пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин – 50 мл/мин) доза Фраксипарина должна быть снижена на 25-33 %.Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности назначение препарата Фраксипарин противопоказано.Печеночная недостаточностьИсследований не проводилось.Применение в педиатрииДетям и подросткам Фраксипарин не рекомендуется из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности установленной дозы для пациентов младше 18 лет.Инструкция по введению перпаратаЗащитный чехолПоршеньУпор для пальцевТело шприцаВымойте руки с мылом и высушите их полотенцем. Проверьте внешний вид шприца на предмет повреждений или нарушения целостности упаковки, а также срока годности препарата.Сядьте или лягте в удобное положение. Фраксипарин вводят подкожно в область живота на 5 см ниже пупка. Выберете левую или правую область, как показано на рисунке. Меняйте правую и левую области при каждой новой инъекции, что поможет снизить чувство дискомфорта после введения препарата. В качестве альтернативы препарат может вводиться в бедро.Протрите предполагаемое место введения спиртовым тампоном.Снимите с иглы защитный колпачок. Если количество раствора в шприце превышает дозу, рекомендованную Вашим врачом, удалите избыточное количество до момента введения препарата. Осторожно нажмите на поршень шприца, доведя количество раствора до уровня, рекомендованного Вашим доктором. Избегайте соприкосновений иглы с другими поверхностями до момента введения. Небольшое количество пузырьков в растворе является нормальным, нет необходимости их удалять во избежание потери препарата.Осторожно захватите кожу в складку между большим и указательным пальцами.Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую следует держать между большим и указательным пальцем в течение всего периода введения.Введите все количество раствора, которое находится в шприце.Удалите иглу из места введения. Место введения инъекции не следует тереть.В целях безопасности наденьте защитный колпачок на иглу после проведения инъекции. Уничтожьте использованный шприц в соответствии с рекомендациями Вашего врача.В течение всего лечения необходимо проводить мониторинг количества тромбоцитов.Для подкожного введения. Не применять внутримышечно!
Противопоказания
повышенная чувствительность к надропарину или любому вспомогательному веществу- известные случаи развития тромбоцитопении на фоне применения надропарина- признаки активного кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанные с нарушением гемостаза, за исключением диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), не вызванного гепарином- органические заболевания с потенциальной возможностью развития кровотечения (например, язва желудка или двенадцатиперстной кишки) - геморрагический инсульт- острый инфекционный эндокардит - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих лечение тромбоэмболических осложнений, нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q- детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
Частоты нежелательных эффектов (от очень частых до очень редких) определялись на основании данных, полученных во многочисленных проведенных клинических испытаниях. В других случаях, частоты нежелательных эффектов (такие как, эффекты с частотой <1/10000) определялись на основании данных постмаркетингового опыта применения, и они в большей степени отражают частоты сообщения о таких эффектах, чем фактические частоты их появления.Расстройства со стороны кровеносной и лимфатической системы Очень часто ( ≥ 1/10)- кровотечения, которые могут появляться в различных местах, и которые, в основном, развиваются в присутствии следующего: ۰ Ассоциированные факторы риска: органические поражения с вероятностью появления кровотечений, определенные комбинации лекарственных средств (см. раздел "противопоказания" и раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия"), возраст, почечная недостаточность, низкая масса тела. ۰ Несоблюдение режима лечения, включая продолжительность лечения и корректировку доз в соответствии с массой тела (см. раздел "Особые предупреждения и особые предостережения по применению" – пункт "Риск кровотечений"). Редко (≥ 1/10000 до ˂1/1000) - интраспинальные гематомы, которые могут появляться при применении НМГ во время спинномозговой анестезии, эпидуральной анестезии или аналгезии. Очень редко (˂1/10000)- Тромбоцитопения (см. раздел "Особые предупреждения и особые предостережения по применению"). Существуют два ее типа: ۰наиболее частый – тип I: обычно умеренная по своей тяжести (> 100 000/мм3), появляется на ранней стадии (до 5 дня) и не требует приостановления лечения, ۰ изредка сообщалось о тяжелой иммуноаллергической тромбоцитопении (ГИТ) типа II, иногда осложненной венозным или артериальным тромбозом. Частота ее появления еще надлежащим образом не оценена (см. раздел "Особые предупреждения и особые предостережения по применению").- Асимптоматическое и обратимое повышение уровня тромбоцитов. эозинофилия – единичные случаи, или ассоциированная с кожными эффектами; обратима после приостановления лечения.Расстройства со стороны иммунной системы Очень редко (˂1/10000) - немедленные реакции повышенной чувствительности (включая кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и даже анафилактический шок), при которых, в некоторых случаях, может потребоваться прекратить лечение.Расстройства со стороны обмена веществ и алиментарные расстройства Очень редко (˂1/10000) - обратимая гиперкалиемия вследствие гепарин-индуцированной супрессии альдостерона, в частности, у пациентов из группы риска (см. раздел "Особые предупреждения и особые предостережения по применению").Гепатобилиарные расстройства Часто ( ≥ 1/100 до˂1/10)- временные повышения печеночных трансаминаз.Скелетно-мышечные и системные расстройства - остеопороз, (появлялся при применении нефракционированных гепаринов при продолжительном лечении).Расстройства в месте применения препарата Очень часто ( ≥ 1/10) - гематомы в месте введения препарата. (Они становятся более тяжелыми при несоблюдении правильной техники введения препарата или при использовании ненадлежащих инъекционных материалов. Могут появляться плотные узелки, которые исчезают в течение нескольких дней и являются отражением воспалительного процесса, и при их появлении нет необходимости приостанавливать лечение.) Часто ( ≥ 1/100 до˂1/10) - реакции в месте введения препарата (включая воспаление, зуд, эритему). Реже сообщалось о реакциях повышенной чувствительности типа IV или замедленного типа, которые проявлялись в виде контактной экземы. Очень редко (˂1/10000) -кальциноз в месте введения препарата, в основном, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. - некроз кожи в месте введения препарата. Этим реакциям могут предшествовать пурпура или болезненные инфильтрационные эритематозные бляшки. В таких случаях, лечение необходимо немедленно приостановить.Сообщения о подозреваемых нежелательных реакцияхВажным является сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях в период после регистрации лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг баланса пользы/риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ФРАКСИПАРИН 0,3 мл №10 шпр Надропарин
Цена товара может измениться
Отзывы