Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фирма производитель
Уорлд Медицин Илач Сан.Ве Тидж.А.Ш. (Турция)
Страна производитель
Турция
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - ципрофлоксацин 500 мг (в форме гидрохлорида моногидрата (582 мг)), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел рН101), крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза (Ац-ди-соль), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат. оболочка Опадрай белый (Y-1-7000): гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400.
Показания к применению
Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину. Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов. Флапрокс рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к пpепаpату микроорганизмами: Взрослые: Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: - обострение хронического обструктивного заболевания легких - бронхолегочные инфекции при кистозном фиброзе или при бронхоэктазах - пневмония хронический гнойный отит острое обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями инфекции мочевыводящих путей инфекции половых путей - гонококковый уретрит и цервицит вызванный Neisseria gonorrhoeae - орхоэпидидимит, включая случаи, вызванные Neisseria gonorrhoeae - воспалительное заболевание таза, включая Neisseria gonorrhoeae инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественников) интраабдоминальные инфекции инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями злокачественный внешний отит инфекции костей и суставов - профилактика инвазивных инфекций вызванных Meningococcus легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение) Ципрофлоксацин можно использовать в лечении пациентов с нейтропенией с лихорадкой, которая, как предполагается, является следствием бактериальной инфекции. Дети и подростки только в следующих случаях: - бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa - пиелонефрит, а также лечение инфекций мочевыводящих путей (показано при отсутствии другой альтернативной терапии) - легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечебное лечение). Ципрофлоксацин можно также использовать для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым. Лечение должно начинаться только врачами, которые имеют опыт лечения муковисцидоза и /или тяжелых инфекций у детей и подростков.
Способ применения и дозы
Таблетки нужно проглатывать без жидкости. Их можно принимать независимо от приема пищи. Если принимать натощак, активное вещество поглощается быстрее. Таблетки ципрофлоксацина нельзя принимать с молочными продуктами (например, молоком, йогуртом) или обогощенным минералами фруктовым соком (например, ацетатным соком, обогощенным кальцием). Доза определяется в соответствии с типом, тяжестью и местом инфекции, чувствительностью возбудителей к ципрофлоксацину, функцией почек пациента, у детей и подростков – массой тела. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинических и бактериологических результатов. Лечение инфекций, вызванных определенными бактериями Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci, может потребовать применения более высоких доз ципрофлоксацина и одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов. Терапия некоторых инфекций (например, воспалительных заболеваний органов малого таза, интраабдоминальных инфекций, инфекций у пациентов с нейтропенией, инфекций костей и суставов) может потребовать одновременного назначения других необходимых антибактериальных препаратов в зависимости от вида выявленных патогенов. Показания Суточная доза в мг Продолжительность лечения Инфекции нижних дыхательных путей 500 мг-750 мг 2 раза в сутки 7 - 14 дней Инфекции верхних дыхательных путей Обострение хронического синусита 500 мг-750 мг 2 раза в сутки 7 - 14 дней Хронический гнойный средний отит 500 мг-750 мг 2 раза в сутки 7 - 14 дней Злокачественный наружный отит 750 мг 2 раза в сутки 28 дней до 3 месяцев Инфекции мочевыводящих путей Неосложненный цистит 250 мг-500 мг 2 раза в сутки 3 дня У женщин предклимактерического возраста 500 мг (однократная доза) Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит 500 мг 2 раза в сутки 7 дней Осложненный пиелонефрит 500 мг-750 мг 2 раза в сутки минимум 10 дней, может длиться более 21 дня при некоторых тяжелых инфекциях (напр. абсцессы) Простатит 500 мг-750 мг 2 раза в сутки 2 - 4 недели (острый) 4 - 6 недель (хронический) Инфекции половых путей Гонококковый уретрит и цервицит 500 мг (однократная доза) 1 день (однократная доза) Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза 500 мг-750 мг 2 раза в сутки минимум 14 дней Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции Диарея, вызванная бактериальными патогенами, в т.ч. Shigella spp., кроме 1 типа Shigella dysenteriae и эмпирическое лечение тяжелой степени диареи путешественников 500 мг 2 раза в сутки 1 день Диарея, вызванная 1 типом Shigella dysenteriae 500 мг 2 раза в сутки 5 дней Диарея, вызванная Vibrio cholerae 500 мг 2 раза в сутки 3 дня Брюшной тиф 500 мг 2 раза в сутки 7 дней Интраабдоминальные инфекции, спровоцированные грамотрицательными бактериями 500 мг-750 мг 2 раза в сутки 5 - 14 дней Инфекции кожи и мягких тканей 500 мг-750 мг 2 раза в сутки 7 - 14 дней Инфекции костей и суставов 500 мг-750 мг 2 раза в сутки Макс. 3 месяца Лечение или профилактика инфекций у нейтропенических больных Ципрофлоксацин следует вводить одновременно с адекватным(и) антибактериальным(и) средством(ами) в соответствии с официальными руководящими указаниями. 500 мг-750 мг 2 раза в сутки Терапию следует продолжать в течение всего периода нейтропении Профилактика инвазивных инфекций вследствие Neisseria meningitidis 500 мг (однократная доза) 1 день (однократная доза) Постконтактная профилактика и радикальное лечение ингаляционной формы сибирской язвы для людей, которые могут получать лечение оральным путем, когда это клинически целесообразно. Введение препарата следует начинать сразу после подозрения или подтверждения воздействия. 500 мг 2 раза в сутки 60 дней с момента подтверждения подвергания воздействию Bacillus anthracis Педиатрическое население Показания Суточная доза в мг Продолжительность лечения Кистозный фиброз 20 мг/кг массы тела два раза в день с максимальной дозой 750 мг От 10 до 14 дней Пиелонефрит, а также лечение инфекций мочевыводящих путей (показано при отсутствии другой альтернативной терапии) от 10 мг/кг массы до 20 мг/кг массы тела 2 раза в день; максимальная доза - 750 мг. От 10 до 21 дня Ингаляционная антраксная постконтактная профилактика и лечебное лечение для лиц, которые могут получить лечение пероральным путем, когда это целесообразно. Администрация лекарственных средств должна начинаться как можно скорее после подозрения или подтверждения воздействия 10 мг/кг массы тела два раза в день до 15 мг/кг массы тела два раза в день с максимальной дозой 500 мг 60 дней с момента подтверждения воздействия Bacillus anthracis Другие тяжелые инфекции 20 мг/кг массы тела 2 раза в день; максимальная доза - 750 мг. По типу инфекции Гериатрические больные Гериатрическим больным необходимо вводить дозу в зависимости от степени тяжести инфекции и клиренса креатинина. Почечная недостаточность Ципрофлоксацин выводится главным образом с мочой; однако препарат также метаболизируется и частично выводится через билиарную систему печени и через кишечник. Больным с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, получающим 500 мг таблеток ципрофлоксацина корректировка дозировки не требуется. Рекомендуемые начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией почек: Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2 Креатинин плазмы крови, мкмоль/л Пероральная доза, мг >60 <124 См. обычную дозировку 30–60 124–168 250–500 мг каждые 12 ч <30 >169 250–500 мг каждые 24 ч Пациенты на гемодиализе >169 250–500 мг каждые 24 ч (после диализа) Пациенты на перитонеальном диализе >169 250–500 мг каждые 24 ч Печеночная недостаточность Больным со стабильным хроническим циррозом корректировка дозировки таблеток ципрофлоксацина не требуется. Однако кинетика ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью изучена неполностью.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам - одновременный прием с тизанидином и теофиллином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости) - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, органическое поражение мозга - псевдомембранозный колит - дефицит глюкоза- 6- фосфат дегидрогеназы С осторожностью применять фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска пролонгации интервала QT: врожденный синдром удлинения QT одновременное использование лекарственных средств, продлевающих интервал QT (антиаритмические средства IA и класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) некоррелированный дисбаланс электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия) сердечно-сосудистые заболевания (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) - пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к лекарствам, продлевающим интервал QT.
Побочные действия
Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены как «частота неизвестна». Пациенту следует немедленно проинформировать врача, если развились какие-либо серьезные нежелательные реакции при применении фторхинолонов. В случае развития серьезной нежелательной реакции необходимо немедленно прекратить системное применение фторхинолонов, и назначить другую антибактериальную терапию (не содержащую фторхинолоны), для завершения курса антибиотикотерапии. Наиболее частые неблагоприятные лекарственные реакции представляли собой тошноту и диарею. Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна(на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным). Часто: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея; Нечасто: Инфекционные и паразитарные заболевания: микотические суперинфекции. Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия; Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита; Психические нарушения: психомоторная гиперактивность, возбуждение; Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, боль в желудочно-кишечном тракте и брюшной полости, диспепсия, метеоризм; Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровней трансаминаз, повышение уровней билирубина; Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница; Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: скелетно-мышечная боль (например, боль в конечностях, спине, грудной клетке), артралгия; Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек; Общие расстройства: астения, лихорадка; Редко: Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гипогликемия. Психические нарушения: спутанность сознания, дезориентация, тревога, аномальные сны, депрессия (потенциально приводящая к суицидальным идеям/мыслям или к попыткам суицида и его совершению), галлюцинации; Со стороны нервной системы: парестезия, дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая эпилептическое состояние), вертиго; Со стороны органа зрения: нарушение зрения (например, диплопия); Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, потеря слуха/нарушение слуха. Со стороны сердца: тахикардия; Со стороны сосудов: расширение сосудов, гипотензия, обморок; Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка (включая астматическое состояние). Со стороны желудочно-кишечного тракта: колит, вызванный применением антибиотиков (очень редко - с возможным летальным исходом); Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит; Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности; Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артрит, повышенный мышечный тонус и судороги; Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит. Общие расстройства: отек, усиленное потоотделение (гипергидроз). Очень редко: Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), подавление функции костного мозга. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, анафилактический шок (опасный для жизни), реакция по типу сывороточной болезни. Психические нарушения: психотические реакции (потенциально приводящие к суицидальным идеям/мыслям или к попыткам суицида и его совершению); Со стороны нервной системы: мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушения со стороны обонятельного нерва, внутричерепная гипертензия и псевдоопухоль головного мозга; Со стороны органа зрения: нарушения цветовосприятия. Со стороны сосудов: васкулит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: некроз печени (очень редко - прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности). Со стороны кожи и подкожных тканей: петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально опасный для жизни), токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни); Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении гравис. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту не представляется возможным): Психические нарушения: мания, включая гипоманию. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия и полинейропатия. Со стороны сердца: частота неизвестна - желудочковая аритмия и тахикардия по типу «пируэт» (наблюдались преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ). Со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - повышение уровней щелочной фосфатазы в крови; редко - повышение уровней амилазы; частота неизвестна - увеличение международного нормализованного отношения (у пациентов, принимающих антагонисты витамина K). Дети Частота возникновения артропатии (артралгии, артрита), указанная выше, относится к данным, полученным в исследованиях у взрослых. У детей артропатия возникает часто. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в инструкции, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ФЛАПРОКС 500 мг №10 таб Ципрофлоксоцин
Цена товара может измениться
Отзывы