Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№010043
Международное непатентованное наименование
Не существует
Фирма производитель
ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. (Нидерланды)
Страна производитель
Нидерланды
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета, содержит активное вещество - эстрадиола гемигидрат 1.03 мг (эквивалентно эстрадиолу 1.0 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки: Opadry® Y-1-7000-белый (гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), макрогол 400) Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета, содержит активные вещества: эстрадиола гемигидрат 1.03 мг (эквивалентно эстрадиолу 1.0 мг), дидрогестерон 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (НРМС 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки: Opadry® II Серый 85F27664 (спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид Е171, железа оксид черный Е172)
Показания к применению
- заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период менопаузы не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации - предупреждение остеопороза у женщин в период постменопаузы с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к лекарственным средствам, предназначенным для лечения остеопороза
Способ применения и дозы
Эстроген дозирован для непрерывного приема. Прогестаген добавляется в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла для последовательного применения. Лечение начинается с приема одной белой таблетки ежедневно в течение первых 14 дней цикла, а затем продолжается приемом одной серой таблетки ежедневно в течение следующих 14 дней, согласно указаниям на упаковке, рассчитанной на прием препарата в течение 28 календарных дней. Фемостон® 1/10 следует принимать непрерывно, не делая перерывов между упаковками. Как правило, последовательную комбинированную ЗГТ начинают с препарата Фемостон® 1/10. В дальнейшем дозу гормонов можно изменить в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими результатами лечения. Для перехода с другого препарата для непрерывной или циклической терапии пациентке следует завершить 28-дневный цикл и затем переходить на Фемостон® 1/10. При переходе с препарата для непрерывной комбинированной терапии пациентки могут начать прием данного препарата в любой день. Если женщина забыла вовремя принять таблетку, то ее следует принять в течение 12 часов от момента надлежащего приема. Если прошло более 12 часов, то «забытую» таблетку принимать не следует, и следующую таблетку принять в обычное время. Пропуск приема таблетки может повысить вероятность кровотечений прорыва или кровомазания. Фемостон® 1/10 можно принимать независимо от приема пищи. Пожилые. Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен. Дети и подростки. Не существует показаний для приема Фемостона 1/10 у детей и подростков.
Противопоказания
гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата диагностированный в прошлом или подозреваемый рак молочной железы диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (в том числе, менингиома) кровотечения неясной этиологии из половых путей неконтролируемая гиперплазия эндометрия венозная тромбоэмболия в настоящем или в анамнезе (тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов) диагностированные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С, протеина S или антитромбина) артериальная тромбоэмболия активная в настоящее время или в недавнем прошлом (например, стенокардия, инфаркт миокарда) имеющиеся острые или хронические активные заболевания печени (или в анамнезе) до нормализации печеночных тестов порфирия установленная или предполагаемая беременность и период грудного вскармливания детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
Побочные действия, о которых чаще всего сообщается в клинических исследованиях – головная боль, боль в животе, боль/напряженность в молочных железах, боль в пояснице. Следующие побочные действия наблюдались при клинических исследованиях с частотой, представленной ниже Очень часто (≥ 1/100) головная боль боль в животе боль в пояснице боль/напряженность в молочных железах Часто (от >1/100 до <1/10) вагинальный кандидоз депрессия, нервозность мигрень, головокружение тошнота, рвота, метеоризм кожные аллергические реакции (в том числе, сыпь, крапивница, зуд) менструальные расстройства (мажущие выделения, маточное кровотечение, меноррагия, аменорея, нерегулярные менструации, дисменорея), боль в малом тазу, цервикальная секреция астенические состояния (астения, утомляемость, дискомфорт), периферические отеки повышение массы тела Нечасто (от >1/1000 до<1/100) увеличение размеров миомы матки реакции гиперчувствительности изменения либидо венозная тромбоэмболия, артериальная гипертензия, заболевания периферических сосудов, варикозное расширение веннарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией или дискомфортом и болью в животе, нарушения функций желчного пузыря увеличение размера молочных желез, предменструальный синдром снижение массы тела циститоподобный синдром диспепсия Редко (от >1/10000 до<1/1000) инфаркт миокарда ангионевротический отек, сосудистая пурпура, узловатая эритема *, хлоазма или мелазма, которые могут сохраняться после прекращения лечения гемолитическая анемия * менингиома * увеличение кривизны роговицы *, непереносимость контактных линз *инсульт* судороги нижних конечностей* * - нежелательные эффекты из спонтанных сообщений, которые не наблюдались в клинических исследованиях, добавлены в частоту редко. Риск рака молочной железы (РМЖ) У женщин, принимающих комбинированные эстроген-прогестаген-содержащие препараты на протяжение 5 лет и более риск РМЖ до 2 раз выше. Любое увеличение риска у женщин, получавших ЗГТ только эстрогеном, было меньшим по сравнению с женщинами, получавшими комбинированную ЗГТ эстрогеном-прогестагеном. Величина риска зависит от продолжительности лечения. Результаты крупнейшего рандомизированного (WHI –Women Helath’s Initiative) и эпидемиологического (MWS – Million Women Study) исследований приведены ниже: MWS (Исследование миллиона женщин) – ожидаемый риск РМЖ после 5 лет лечения. Возраст Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, никогда не принимавших ЗГТ в течение 5 лет1 Отношение рисков и 95% ДИ# Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% ДИ) Эстроген-содержащие препараты 50-65 9-12 1.2 1-2 (0-3) Эстроген + прогестаген 50-65 9-12 1.7 6 (5-7) # - совокупное отношение рисков. Эта величина не постоянная, повышается по мере увеличения продолжительности лечения. Примечание: так как заболеваемость РМЖ различается в странах Европы, количество дополнительных случаев РМЖ также меняется пропорционально. 1 – из расчета заболеваемости в развитых странах. US WHI study (Исследование Инициатива Здоровья Женщин) - дополнительный риск РМЖ после 5 лет использования ЗГТ Возраст Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет Отношение рисков и 95% ДИ Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% ДИ) Эстроген-содержащие препараты (конъюгированные лошадиные эстрогены) 50-79 21 0.8 (0.7-1.0) -4 (-6 – 0)2 Эстроген + прогестаген (конъюгированные лошадиные эстрогены и медроксипрогестерона ацетат)* 50-79 17 1.2 (1.0-1.5) +4 (0 - 9) * Когда анализ был ограничен женщинами, которые никогда не принимали ЗГТ до включения в исследование, не было обнаружено повышения риска в первые 5 лет лечения: после 5 лет риск был выше, чем у никогда не принимавших ЗГТ. 2 – группа женщин в исследовании WHI с удаленной маткой, у которых не обнаружено повышение риска РМЖ. Рак эндометрия (РЭ) Женщины в постменопаузе с неудаленной маткой Риск РЭ составляет примерно 5 случаев на 1000 женщин с маткой, не использующих ЗГТ. Женщинам с маткой не рекомендуются препараты ЗГТ, содержащие только эстрогены, так как это повышает риск РЭ. В зависимости от продолжительности монотерапии эстрогенами и дозы, повышение риска РЭ по результатам эпидемиологических исследований варьирует от 5 до 55 дополнительных диагностированных случаев на каждые 1000 женщин в возрасте 50-65 лет. Добавление прогестагенов к монотерапии эстрогенами минимум в течение 12 дней цикла, значительно сокращает этот повышенный риск. В исследовании MWS(Million Women Study) применение комбинированных (циклических или непрерывных) режимов ЗГТ на протяжение 5 лет не повышало риска рака эндометрия (относительный риск – 1 (0.8 – 1.2)). Рак яичника Применение ЗГТ только эстрогеном или комбинированная ЗГТ эстрогеном и прогестагеном сопровождалась незначительным повышением риска диагностированного рака яичников. Данные метаанализа 52 эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск развития рака яичников у женщин, использующих в настоящее время ЗГТ по сравнению с женщинами, которые никогда не использовали ЗГТ (отношение риска 1.43, 95% ДИ 1.31-1.56). Для женщин в возрасте от 50 до 54 лет, принимавших ЗГТ в течение 5 лет, это привело приблизительно к одному дополнительному случаю на 2000 пациенток. У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимали ЗГТ, приблизительно у двух женщин из 2000 диагностируется рак яичников в течение 5 лет. Риск венозной тромбоэмболии При ЗГТ относительный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбозов глубоких вен нижних конечностей или легочной артерии повышается в 1,3-3,0 раза. Такое осложнение более вероятно в первый год ЗГТ, чем в последующие годы. Результаты исследования WHI представлены ниже: WHI study (Исследование Инициатива Здоровья Женщин) - дополнительный риск ВТЭ после 5 лет использования ЗГТ Возраст Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет Отношение рисков и 95% ДИ Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ Эстроген-содержащие препараты, принимаемые перорально3 50-59 7 1.2 (0.6-2.4) 1 (-3–10) Эстроген + прогестаген, принимаемые перорально 50-59 4 2.3 (1.2-4.3) 5 (1-13) 3 Исследования с участием женщин с гистерэктомией в анамнезе Риск ишемической болезни сердца незначительно повышен в группе пользователей комбинированной ЗГТ в возрасте старше 60 лет. Риск ишемического инсульта (ИИ). Прием моноэстрогеновых и комбинированных препаратов ЗГТ связывают с повышением относительного риска развития ишемического инсульта до 1,5 раз. Риск геморрагического инсульта не повышается во время ЗГТ. Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности ЗГТ, но так как исходный риск сильно зависит от возраста, то в итоге риск инсульта у женщин на ЗГТ увеличивается с возрастом. WHI study (Исследование Инициатива Здоровья Женщин) - дополнительный риск ИИ4 после 5 лет использования ЗГТ Возраст Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет Отношение рисков и 95% ДИ Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет 50-59 8 1.3 (1.1-1.6) 3 (1–5) 4 ишемический и геморрагический инсульт не разделены Другие нежелательныереакции, о которых известно в связи с приемом комбинированных эстроген-прогестагеных препаратов (включая эстрадиол/дидрогестерон): - эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, такие как рак эндометрия, рак яичника - увеличение размера прогестаген-зависимой опухоли (например, менингиомы) - гемолитическая анемия - системная красная волчанка - гипертриглицеридемия - возможная деменция, хорея, обострение эпилепсии - усиление кератоконуса, непереносимость контактных линз - артериальная тромбоэмболия - панкреатит (у женщин с гипертриглицеридемией) - мультиформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура, хлоазма или мелазма, которые могут оставаться после отмены препарата - спазмы в икроножных мышцах - недержание мочи - фиброзно-кистозные изменения ткани молочной железы, эрозия шейки матки - отягощение порфирии - повышение уровня гормонов щитовидной железы
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы