Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№021307
Международное непатентованное наименование
Эплеренон
Фирма производитель
Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани (Венгрия)
Страна производитель
Венгрия
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – эплеренона 25,0 мг или 50,0 мг соответственно, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон тип А, натрия лаурилсульфат, тальк (Е 553b), магния стеарат, состав оболочки : Opadry II Orange 85F23987- поливиниловый спирт (Е 1203), титана диоксид (E 171), макрогол 3350 (Е 1521), тальк (Е 553 b), железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (Е 172).
Показания к применению
- у пациентов со стабильным клиническим состоянием с дисфункцией левого желудочка сердца (фракция выброса левого желудочка ≤40%) и клиническими проявлениями сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда, в качестве дополнительного средства к стандартной терапии, в том числе с применением бета-адреноблокаторов, с целью снижения риска смертности и сердечно-сосудистой заболеваемости - у взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA) и систолической дисфункцией левого желудочка сердца (фракция выброса левого желудочка ≤30%), в качестве дополнительного средства к стандартной оптимальной терапии для снижения риска смертности и сердечно-сосудистой заболеваемости
Способ применения и дозы
Препарат Эплистра-Тева можно принимать во время или независимо от приема пищи. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 50 мг. Для пациентов, недавно перенесенного инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и постепенно увеличивать до целевой дозы 50 мг в сутки в течение 4 недель, контролируя уровень калия в сыворотке крови, согласно приведённой ниже таблице. Обычно лечение препаратом Эплистра-Тева целесообразно начинать в течение 3-14 дней после острого инфаркта миокарда. Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс II по NYHA) и систолической дисфункцией левого желудочка сердца Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и постепенно увеличивать до целевой дозы 50 мг в сутки в течение 4 недель, контролируя уровень калия в сыворотке крови, согласно приведённой ниже таблице. Пациентам, у которых концентрация калия в сыворотке крови составляет > 5,0 ммоль/л, терапия препаратом Эплистра-Тева противопоказана. Уровень калия в сыворотке крови следует определять до начала лечения препаратом, в течение первой недели и через один месяц после начала применения или коррекции дозы. В дальнейшем, уровень калия в сыворотке крови следует контролировать периодически, по мере необходимости. После начала терапии дозу следует корректировать с учетом уровня калия в сыворотке крови, как это указано в таблице. Таблица. Уровень калия в сыворотке крови (ммоль/л) или мэкв/л Действие Коррекция дозы <5,0 Увеличение дозы От 25 мг один раз в течение 2 суток до 25 мг один раз в сутки; От 25 мг один раз в сутки дo 50 мг один раз в сутки 5,0-5,4 Поддерживающая доза Без изменения дозы 5,5-5,9 Уменьшение дозы От 50 мг один раз в сутки дo 25 мг один раз в сутки; От 25 мг один раз в сутки дo 25 мг в течение 2 суток; От 25 мг один раз в течение 2 суток до прекращения терапии 25 мг через день дo oтмены ≥6,0 Отмена Не применимо В случае повышения концентрации калия в сыворотке крови ≥ 6,0 ммоль/л после отмены препарата, начинать повторное применение эплеренона в дозе 25 мг 1 раз в 2 суток возможно в том случае, если концентрация калия в сыворотке крови будет составлять меньше 5,0 ммоль/л. Применение у детей и подростков Нет данных о применении эплеренона у детей, поэтому не рекомендуется применение лекарственного средства у данной группы пациентов. Применение у лиц пожилого возраста Коррекции начальной дозы для лиц пожилого возраста не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при сопутствующей легкой и умеренной печеночной недостаточности. Рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия в сыворотке крови. Применение у пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с легкими нарушениями функции почек коррекции начальной дозы не требуется. Рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия в сыворотке крови и при необходимости коррекция дозы согласно вышеуказанной таблице. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) лечение эплереноном следует назначать с дозы 25 мг в течение 2 суток, последующую коррекцию дозы следует проводить на основании показателей уровня калия в сыворотке крови, согласно вышеуказанной таблице. Рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия в сыворотке крови. Опыт применения эплеренона у пациентов с клиренсом креатинина < 50 мл/мин с сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда отсутствует. Следует с особой осторожностью назначать эплеренон у данной группы пациентов. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение эплеренона противопоказано. Эплеренон не выводится из организма с помощью диализа. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Коррекции начальной дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не требуется. Учитывая повышенное системное воздействие эплеренона у таких пациентов, рекомендуется проводить частый и регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста. Применение эплеренона у пациентов, принимающих другие лекарственные средства При одновременном применении слабых или умеренных ингибиторов CYP3A4 (амиодарон, дилтиазем и верапамил), лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 25 мг.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эплеренону или какому-либо вспомогательному веществу препарата - уровень калия в сыворотке крови до начала лечения > 5,0 ммоль/л - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью) - одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов CYP3A4 (напр., итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, кларитромицин, телитромицин и нефазодон) - в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРAII) - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция - беременность, период лактации - детский возраст до 18 лет
Побочные действия
Часто (≥1/100 до <1/10) - инфекции - гиперкалиемия - головокружение, обмороки - инфаркт миокарда - артериальная гипотензия - кашель - диарея, тошнота, запор - сыпь, зуд - мышечные спазмы, скелетно-мышечная боль - нарушение функции почек - увеличение уровня азота мочевины в плазме крови Нечасто (>1/1 000 до < 1/100) - пиелонефрит - фарингит - эозинофилия - гипотиреоз - гипонатриемия, дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия - бессонница - головная боль, гипестезия - левожелудочковая сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, тахикардия - тромбоз артерий нижних конечностей, ортостатическая гипотензия - рвота, метеоризм - повышенное потоотделение - боль в спине - холецистит - гинекомастия - астения, недомогание - повышение уровня креатинина, глюкозы в крови, снижение уровня рецептора эпидермального фактора роста Частота не известна - ангионевротический отек
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день. Доставка осуществляется с 10:00 до 20:00.
ЭПЛИСТРА - ТЕВА 25 мг №30 таб
Цена товара может измениться
Отзывы