Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№022929
Международное непатентованное наименование
Не существует
Фирма производитель
Emcure Pharmaceuticals Limited (Индия)
Страна производитель
Индия
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения, 5 мл
Состав
5 мл раствора содержат: активное вещество – железа (III) гидроксида сахарозного комплекса (эквивалентно элементарного железа (III) 100 мг) 2 г, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания к применению
железодефицитная анемия, при которой необходимо быстрое и надежное восполнение запасов железа в организме;клиническая потребность в быстром пополнении организма железом;пациенты, которые не могут переносить терапию пероральным железом или не соблюдают ее режим;при воспалительных заболеваниях кишечника в активной форме, когда пероральные препараты железа неэффективны;при хронических заболеваниях почек, когда пероральные препараты железа менее эффективны.Диагностика дефицита железа должна основываться на подходящих лабораторных анализа (например, Hb (гемоглобин), сывороточный ферритин, НТ (насыщение трансферрина)
Способ применения и дозы
Во время и после каждого введения Энцифера у пациентов необходимо вести внимательный мониторинг на предмет появления симптомов и признаков реакций повышенной чувствительности.Энцифер должен применять только медицинский персонал, прошедший надлежащее обучение по быстрой оценке и лечению анафилактических реакций, и при применении препарата у медицинского персонала должно гарантироваться наличие всех надлежащих средств и оборудования для реанимационной помощи. За пациентом необходимо вести наблюдение на предмет появления нежелательных эффектов в течение, как минимум, 30 минут после введения каждой инъекции Энцифера.Дозирование:Совокупную дозу Энцифера необходимо рассчитывать для каждого пациента индивидуально, и ее нельзя превышать.Расчет дозировкиОбщая совокупная доза Энцифера, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется по уровню гемоглобина (Hb) и массе тела (МТ). Дозу Энцифера необходимо рассчитывать для каждого пациента индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по формуле Ганзони (Ganzoni), например:Общий дефицит железа [мг] = МТ [кг] x (целевой Hb – фактический Hb) [г/дл] x 2.4* + запасы железа[мг]• МТ ниже 35 кг: Целевой Hb = 13 г/дл и запасы железа = 15 мг/кг МТ• МТ 35 кг и выше: Целевой Hb = 15 г/дл и запасы железа = 500 мг* Коэффициент 2.4 = 0.0034 (содержание железа в Hb = 0.34%) x 0.07 (объем крови = 7% от МТ) x 1000 (для преобразования [г] в [мг]) x 10 Общий дефицит железа (мг)Общая применяемая доза Энцифера (мл) = ------------------------------------------ 20 мг железа/млОбщее применяемое количество Энцифера (мл) в соответствии с массой тела, фактическим уровнем Hb и целевым уровнем Hb *МТОбщее применяемое количество Энцифера (20 мг железа на 1 мл)Hb 6.0 г/длHb 7.5 г/длHb 9.0 г/длHb 10.5 г/дл30 кг47.5 мл42.5 мл37.5 мл32.5 мл35 кг62.5 мл57.5 мл50 мл45 мл40 кг67.5 мл60 мл55 мл47.5 мл45 кг75 мл65 мл57.5 мл50 мл50 кг80 мл70 мл60 мл52.5 мл55 кг85 мл75 мл65 мл55 мл60 кг90 мл80 мл67.5 мл57.5 мл65 кг95 мл82.5 мл72.5 мл60 мл70 кг100 мл87.5 мл75 мл62.5 мл75 кг105 мл92.5 мл80 мл65 мл80 кг112.5 мл97.5 мл82.5 мл67.5 мл85 кг117.5 мл102.5 мл85 мл70 мл90 кг122.5 мл107.5 мл90 мл72.5 мл* МТ ниже 35 кг:Целевой Hb = 13 г/длМТ 35 кг и выше:Целевой Hb = 15 г/длДля преобразования Hb (мМ) в Hb (г/дл), необходимо умножить первое значение на 1.6.Если общая необходимая доза превышает максимальную допустимую однократную дозу, то такую дозу необходимо поделить на несколько введений.Взрослые5 - 10 мл Энцифера (100 - 200 мг железа) 1 - 3 раза в неделю. Для получения информации по времени введения и степени разбавления – см. “Способ применения”.ДетиНе проводились достаточные исследования применения Энцифера у детей, и поэтому Энцифер не рекомендуется применять у детей.Способ примененияЭнцифер необходимо применять только внутривенно. Препарат можно вводить посредством медленной внутривенной инъекции, внутривенной капельной инфузии или напрямую в венозную линию диализного аппарата.Внутривенная капельная инфузияЭнцифер необходимо разбавлять только стерильным раствором натрия хлорида (NaCl) 0.9% (м/об.). Разбавление необходимо осуществлять непосредственно перед инфузией, и раствор необходимо вводить следующим образом:Доза Энцифера(мг железа)Доза Энцифера(мл Энцифера)Максимальный объем разбавления стерильным раствором NaCl 0.9% (м/об.)Минимальное время введения50 мг2.5 мл50 мл8 минут100 мг5 мл100 мл15 минут200 мг10 мл200 мл30 минутПо причинам стабильности, разбавление до более низких концентраций Энцифера не разрешается.Внутривенная инъекция Энцифер можно вводит в виде медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразбавленного раствора в минуту и не превышая дозу в 10 мл Энцифера (200 мг железа) за одну инъекцию.Введение в венозную линию диализного аппаратаЭнцифер можно применять во время сеансов гемодиализа – его необходимо вводить напрямую в венозную линию диализного аппарата и соблюдать такие же условия, как и для внутривенной инъекции.
Противопоказания
Применение Энцифера противопоказано в следующих случаях:повышенная чувствительность к активному веществу, препарату Энцифер в целом или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;серьезная повышенная чувствительность к другим препаратам железа в анамнезе;анемия, не вызванная дефицитом железа;признаки чрезмерного содержания (перегрузки) железа или наследственные нарушения усвоения железа;- первый триместр беременности;- детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Наиболее частой нежелательной реакцией при применении препарата, т.е. железа сахарозы, была дисгевзия, которая появлялась с частотой 4.5 случая на 100 человек. Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями, ассоциированными с применением железа сахарозы, были реакции повышенной чувствительности, которые в клинических испытаниях появлялись с частотой 0.25 случая на 100 испытуемых.Сообщенные нежелательные реакции при применении препарата представлены в нижеследующей таблице: Класс систем органовЧастые (≥1/100, <1/10)Нечастые (≥1/1000, <1/100)Редкие (≥1/10000, <1/1000)Частота неизвестна 1)Инфекции и инвазии Пневмония Расстройства со стороны кровеносной и лимфатической системы Полицитемия 2) Расстройства со стороны иммунной системы Повышенная чувствительность Анафилактоидные реакции, ангионевротический отекРасстройства со стороны обмена веществ и алиментарные расстройства Перегрузка железом Расстройства со стороны нервной системыДисгевзияГоловная боль, головокружение, чувство жжения, парестезия, гипестезияОбморок, мигрень, сонливостьСниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога/беспокойство, треморРасстройства со стороны сердца Учащенное сердцебиениеБрадикардия, тахикардияСосудистые расстройстваГипотензия, гипертензияФлебитГиперемияЦиркуляторный коллапс (сосудистая недостаточность), тромбоз поверхностных вен, тромбофлебитРасстройства со стороны дыхательной системы, области груди и медиастинальной области Диспноэ Бронхоспазм Расстройства со стороны почек и мочевыводящих путей Хроматурия Желудочно-кишечные расстройстваТошнотаРвота, боль в животе, диарея, запорыСухость во рту Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани Зуд, сыпь Уртикария, эритема Скелетно-мышечные расстройства и расстройства со стороны соединительной ткани Мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в пояснице Дискомфорт в конечностях, мышечные судороги ГипотонияРасстройства общего характера и состояния в месте применения препаратаБоль в месте введения препарата Озноб, реакции в месте введения препарата, раздражение в месте введения препарата, кровоподтеки в месте введения препарата, изменение окраски в месте введения препарата, чувство жжения в месте введения препарата, астения, утомляемость, больЧувство тепла, боль в груди, пирексия, зуд в месте введения препарата, синяки в месте введения препарата Гипергидроз, холодный пот, недомогание, бледностьЛабораторные анализы и исследования Повышение гамма-глутамилтрансферазы, повышение аланин-аминотрансферазы, повышение аспартат-аминотрансферазы, отклонения в результатах анализов функции печени Повышение сывороточного ферритина, 2) повышение креатинина крови, повышение лактатдегидрогеназы 1) Спонтанные сообщения в пострегистрационный период.2) Возможно является следствием передозировки железа или перегрузки железом.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы