Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№009623
Международное непатентованное наименование
Эстрадиол
Фирма производитель
ORION CORPORATION (Финляндия)
Страна производитель
Финляндия
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 0,1 % 0,5 г, 1,0 г
Состав
1 г препарата содержитактивное вещество - эстрадиола гемигидрат (эквивалентно эстрадиолу) 1 мг,вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974 Р), троламин, пропиленгликоль, этанол, вода очищенная.
Показания к применению
- симптомы, связанные с дефицитом эстрогенов, при естественной или искусственной менопаузе и других эстрогендефицитных состояниях- профилактика постменопаузного остеопороза с высоким риском перелома, когда другие лекарственные средства для профилактики остеопороза противопоказаны или непригодны.
Способ применения и дозы
Дивигель - это гель для трансдермального применения, предназначеный для продолжительного или циклического лечения. Обычная начальная доза составляет 1 г геля в сутки, что соответствует 1 мг эстрадиола. Длительность применения и дозы подбирает врач, с учетом индивидуальных особенностей пациентов (в зависимости от клинического состояния, после 2-3-х циклов дозу можно корректировать: от 0,5 г до 1,5 г геля в сутки, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки).Для пациенток с интактной маткой Дивигель необходимо комбинировать с терапией прогестагенами с интервалом в 1 месяц, используя, например, медроксипрогестерона ацетат, норэтиндрон, норетиндронацетат или дидрогестерон, продолжительностью не менее 12-14 дней.Прогестагены не рекомендованы женщинам после гистерэктомии, если у них не был диагностирован эндометриоз.Дивигель следует наносить на чистую сухую кожу.Дозу Дивигеля наносить 1 раз в сутки на кожу бедер или нижней части туловища, регулярно изменяя место нанесения. Площадь нанесения по размеру ― 1-2 ладони. Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, гениталии, а также на участки кожи с раздражением. После нанесения препарата нужно подождать несколько минут, пока гель не подсохнет. Место нанесения не следует мыть в течение одного часа. Следует избегать случайного попадания Дивигеля в глаза. Необходимо вымыть руки сразу после нанесения геля.Пациентки, которые не применяли раньше заместительную гормональную терапию (ЗГТ) или переходят на Дивигель после длительной комбинированной терапии, могут начать лечение Дивигелем в любой день. Пациентки, которые переходят на Дивигель после непрерывной заместительной гормональной терапии, могут начать лечение Дивигелем после окончания последнего лечебного цикла.При лечении постменопаузальних симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу и длительность лечения должна быть как можно короче.Если пациентка забыла вовремя нанести гель, следует продолжить лечение, как обычно, на следующий день. При нерегулярном применении препарата могут возникнуть менструальноподобные маточные кровотечения.
Противопоказания
Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе).Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия).Влагалищные кровотечения невыясненной этиологии.Не подвергавшаяся лечению гиперплазия эндометрия.Тромбоэмболические заболевания вен, в наличии или в анамнезе (тромбоз глубоких вен (ТГВ), эмболия легочной артерии).Диагностированное повышенное свертывание крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).Острая тромбоэмболия артерий, в наличии или в анамнезе (например, стенокардия, инфаркт миокарда).Острые заболевания печени, в наличии или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функций печени).Гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам.Порфирия.
Побочные действия
В течение первых нескольких месяцев лечения возможны прорывные кровотечения и кровянистые выделения, чувствительность или увеличение груди. Эти симптомы обычно являются кратковременными и исчезают на протяжении лечения.Нижеприведенные данные получены при проведении клинических испытаний и в пострегистрационном периоде. Побочные реакции могут возникнуть приблизительно у 76 % пациентов. Побочными реакциями, которые были зафиксированы у более чем 10 % пациентов во время клинических исследований, были реакции в месте нанесения и болезненность молочных желез.Частота возникновения побочных реакций имеет следующую классификацию: часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ /1000 < 1/100); редко (≥ 1/10000 < 1/1000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).Побочные реакции, которые возникали при трансдермальном применении эстрадиола.Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы).Нечасто: доброкачественные опухоли молочной железы и эндометрия.Частота неизвестна: миома.Нарушения со стороны иммунной системы.Нечасто: реакции гиперчувствительности.Частота неизвестна: обострение наследственного ангионевротического отека.Нарушения метаболизма и питания.Часто: отек, увеличение массы тела, снижение веса.Нечасто: повышение аппетита.Частота неизвестна: гиперхолестеринэмия1.Психические расстройства.Часто: депрессия, нервозность, сонливость.Нечасто: изменения либидо и настроения, тревожность, бессонница, апатия, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания.Частота неизвестна: эйфория1, возбуждение1.Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головная боль, головокружение.Нечасто: мигрень, парестезии.Частота неизвестна: тремор1.Нарушения со стороны органов зрения.Нечасто: нарушения зрения.Редко: непереносимость контактных линз.Частота неизвестна: сухость глаз1.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.Часто: приливы.Нечасто: усиленное сердцебиение.Редко: повышение артериального давления, тромбоэмболия вен.Частота неизвестна: нарушение мозгового кровообращения, поверхностный флебит1, пурпура1.Нарушения со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные расстройства.Частота неизвестна: затрудненное дыхание1, насморк1.Нарушения со стороны пищеварительного тракта.Часто: тошнота, рвота, желудочные колики, метеоризм.Нечасто: запор.Частота неизвестна: боль в животе, вздутие живота, диспепсия1, диарея1, ректальные симптомы1.Нарушения со стороны гепатобилиарной системы.Редко: нарушение функции печени и оттока желчи.Частота неизвестна: холестатическая желтуха.Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.Нечасто: акне, облысение, сухость кожи, узловатая эритема, крапивница.Редко: сыпьЧастота неизвестна: контактный дерматит, экзема, изменения ногтевой пластины1, узелковые изменения кожи 1, гирсутизм1.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.Нечасто: суставные симптомы, мышечные судороги.Нарушения со стороны почек и мочеполовой системы.Нечасто: увеличение частоты позывов и частоты мочеиспускания.Частота неизвестна: недержание мочи1, цистит1, обесцвечивание мочи1, гематурия1.Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез.Часто: чувствительность/боль/напряжение молочных желез, прорывные кровотечения или кровянистые выделения, вагинальные выделения, вульварные/влагалищные симптомы, менструальные расстройства.Нечасто: увеличение молочных желез, повышенная чувствительность молочных желез, гиперплазия эндометрия.Редко: дисменорея, предменструальный синдром.Частота неизвестна: маточные симптомы1.Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто: раздражение, зуд в месте нанесения, боль, гипергидроз.Нечасто: усталость.Частота неизвестна: отклонение лабораторных показателей от нормы1, астения1, гипертермия1, гриппозные симптомы1, недомогание 1.1Отдельные сообщения. Ввиду небольшого количества людей, которые принимали участие в исследованиях (n = 611), на основании полученных результатов приведенные побочные реакции нельзя классифицировать как возникающие нечасто или редко.Другие побочные реакции, которые возникали при комбинированной терапии эстроген-прогестагенами:Эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, например, рак эндометрия.Венозная тромбоэмболия (например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей или тромбоз вен таза и эмболия легочных артерий), которые чаще возникают у пациенток, применяющих ЗГТ, чем у тех, которые не применяют.Возможно развитие инфаркта миокарда и инсульта.Возможны другие нарушения работы желчного пузыря.Сообщалось об одиночных случаях хлоазмы, мультиформной эритемы, узловатой эритемы и геморрагической сыпи.Возможно развитие деменции после 65 лет.Риск развития рака молочных желез.Риск развития рака молочных желез возрастает у женщин, которые применяли комбинацию эстрогена и прогестагена более пяти лет. Риск значительно меньше у женщин, которые применяли монотерапию эстрогеном, чем у применявших эстроген-прогестагенную комбинацию. Степень риска зависит от длительности лечения.Риск развития рака эндометрия.Пациентки с интактной маткой в постменопаузе.Риск развития рака эндометрия у женщин с интактной маткой, не применяющих ЗГТ, составляет 5:1000.Монотерапия эстрогенами не рекомендуется для ЗГТ женщинам с интактной маткой, так как увеличивается риск рака эндометрия.По результатам эпидемиологических исследований, увеличения риска развития рака эндометрия зависит от длительности монотерапии эстрогенами и дозы эстрогена и составляет от 5 до 55 дополнительных случаев на тысячу женщин с 50 до 65 лет.Добавление прогестагенов к терапии эстрогенами по крайней мере на 12 дней в течение каждого периода предотвращает увеличение этого риска.Согласно исследованиям, применение комбинированной ЗГТ (циклической или непрерывной) в течение 5 лет не увеличивает риск развития рака эндометрия.Риск развития рака яичников.Долговременное применение ЗГТ ассоциируется с незначительным увеличением риска развития рака яичников. Согласно исследованиям, за 5 лет ЗГТ зафиксирован только один дополнительный случай рака на 2500 пациенток.Риск развития эмболии вен.ЗГТ связана с 1,3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии, например, тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. Развитие болезни более вероятно в первый год ЗГТ.Риск развития ишемической болезни сердца.Риск развития ишемической болезни сердца несколько повышается у пациенток старше 60 лет, которые применяют ЗГТ.Риск развития ишемического инсульта.Относительный риск ишемического инсульта вырастает в 1,5 раза у пациенток, которые применяют как монотерапию естрогенами, так и комбинированную эстроген-прогестагенную терапию. Риск геморрагического инсульта на протяжении ЗГТ не повышается.Относительный риск не зависит от возраста или длительности лечения, однако риск как таковой, очевидно, зависит от возраста, поэтому общий риск развития инсульта с возрастом повышается у пациенток, которые применяют ЗГТ.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы