Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№013589
Международное непатентованное наименование
Вальпроевая кислота
Фирма производитель
UNITHER LIQUID MANUFACTURING (Франция)
Страна производитель
Франция
Примечание
изм. ПN001226 от 01.04.2016, изм. П№N006295 от 20.01.2017
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Гранулы пролонгированного действия 250 мг, 500 мг
Состав
Один пакетик 250 мг или 500 мг содержит активные вещества: натрия вальпроат 166,76 мг или 333,10 мг, кислота вальпроевая 72,61 мг или 145,14 мг (в пересчете на натрия вальпроат – 250,00 или 500,00 мг соответственно) вспомогательные вещества: парафин твердый, глицерина дибегенат.
Показания к применению
- лечение эпилепсии у взрослых и детей в качестве монотерапии или в комбинации с другим противоэпилептическим средствами как при генерализованной эпилепсии (клонические, тонические, тонико-клонические, абсанс, миоклонические и атонические припадки; синдром Леннокса-Гасто), так и парциальной эпилепсии (парциальные припадки со вторичной генерализацией или без неё) - профилактика рецидива судорог у детей после одной или нескольких фебрильных конвульсий, соответствующих критериям осложнённых фебрильных конвульсий, когда периодическая профилактика производными бензодиазепина оказалась неэффективной.
Способ применения и дозы
Депакин( Хроносфера™ является лекарственной формой, которая особенно удобна для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием. Депакин( Хроносфера™ представляет собой лекарственную форму замедленного высвобождения Депакина, которая позволяет снизить Сmax и обеспечить более постоянные концентрации в плазме на протяжении 24-часового периода времени. Способ применения Для приёма внутрь. Лекарственный препарат следует принимать ежедневно, разделив на 2 или 3 приёма, желательно во время приема пищи. Однократный прием возможен при хорошем контроле приступов эпилепсии. Препарат следует принимать, добавив в мягкую пищу или в напитки холодной или комнатной температуры (йогурт, апельсиновый сок, фруктовое пюре и т.д.). Не следует принимать вместе с горячей пищей или горячими напитками (такими, как супы, кофе, чай и т.д.). Нельзя насыпать препарат в детскую бутылочку с соской, так как гранулы могут забить отверстие соски. Если препарат принимают с жидкостью, в конце рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, потому что гранулы могут прилипать к стенкам стакана. Смесь всегда следует употреблять сразу, не разжевывая. Её нельзя оставлять на хранение и использовать позже. Дозировка Начальная суточная доза составляет обычно 10-15 мг/кг, затем ее повышают до достижения оптимальной дозы. (см. «Начало лечения»). Средняя суточная доза для подростков и взрослых составляет 20-30 мг/кг/день. Однако, если приступы не поддаются контролю при таких дозах, их можно увеличить, при этом нужно обеспечить строгое наблюдение за больным. Для детей старше 1 года обычная доза составляет 30 мг/кг в день. Для больных пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с клиническим состоянием. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, но при этом следует учитывать значительное различие в индивидуальной чувствительности к вальпроату. Чёткой взаимосвязи между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке и терапевтическим эффектом не установлено - дозу следует устанавливать, главным образом, на основании клинической ответной реакции. Может потребоваться измерение плазменных уровней вальпроевой кислоты наряду с клиническим мониторингом, если припадки не поддаются контролю, или если есть подозрение на наличие нежелательных реакций. Диапазон терапевтической эффективности обычно находится между 40 и 100 мг/л (300-700 μмоль/л). Начало лечения В случаях, когда больным удалось достичь соответствующего контроля над припадками с помощью лекарственных форм Депакина немедленного высвобождения, при замене лечения Депакин( Хроносфера™ рекомендуется сохранять назначенную суточную дозу. Для пациентов, уже находящихся на лечении и принимающих другие противоэпилептические средства, лечение Депакин( Хроносфера™ начинают постепенно, чтобы примерно через 2 недели достичь оптимальной дозы, а затем, если необходимо, дозу одновременно принимаемых препаратов уменьшают, исходя из эффективности лечения. Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать ступенеобразно, каждые 2-3 дня, чтобы, примерно, через одну неделю достичь оптимальной дозы. В случае необходимости комбинированное лечение другими противоэпилептическими препаратами следует назначать постепенно.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата в анамнезе - острые и хронические гепатиты - тяжёлая форма гепатита в личном или семейном анамнезе, особенно, связанная с лекарственными препаратами - печёночная порфирия - комбинированный прием с мефлохином и зверобоем - детский возраст до 1 года
Побочные действия
- тератогенный риск (см. «Беременность и лактация») - дозозависимая тромбоцитопения, обнаруживаемая, как правило, систематически и без каких-либо клинических проявлений (при бессимптомной тромбоцитопении, исходя из числа тромбоцитов и контроля над эпилептическими припадками, простое снижение дозы этого препарата (если таковое возможно), обычно приводит к разрешению тромбоцитопении) - снижение уровня фибриногена или увеличения времени кровотечения (как правило, без клинических последствий), особенно, при высоких дозах; вальпроат натрия оказывает ингибирующее воздействие на вторую фазу агрегации тромбоцитов. - аплазия костного мозга и истинная эритроцитарная аплазия - агранулоцитоз - преходящие и/или дозозависимые нежелательные эффекты: мелкий постуральный тремор и сонливость - экстрапирамидные расстройства - спутанность сознания или конвульсии: в связи с вальпроатом наблюдось несколько случаев ступора или летаргии, иногда приводивших к преходящей коме (энцефалопатия), как изолированных, так и связанных с парадоксальным учащением конвульсий, которые подвергались обратному развитию при отмене лечения или снижении дозы; подобные состояния чаще всего наблюдаются на фоне многокомпонентной терапии (в частности, фенобарбиталом или топираматом) и вслед за резким повышением дозы вальпроата - гипераммониемия, протекающая с неврологическими симптомами (с возможной прогрессией вплоть до комы); они требуют проведения дополнительных лабораторных анализов - головная боль - желудочно-кишечные расстройства в начале лечения (тошнота, рвота боли в желудке, диарея), которые, обычно, через несколько дней разрешаются без отмены лечения - преходящее и/или дозозависимое выпадение волос - кожные реакции, как экзантематозные высыпания, отдельные случаи токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) - увеличение веса тела (прибавка в весе является фактором риска синдрома поликистозных яичников, вес тела больных следует тщательно контролировать) - ангиоэдема, синдром ЛСЭСС (лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами) или синдром повышенной лекарственной чувствительности - заболевание печени (см. «особые указания») - аменорея, нарушение менструального цикла Часто - изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений показателей функции печени, особенно, в случае многокомпонентной терапии, они не приводят к отмене лечения Нечасто - атаксия Редко - анемия, макроцитоз, лейкопения, а также исключительно редкие случаи панцитопении - обратимый синдром Паркинсона Очень редко - нарушение когнитивной функции со скрытым и прогрессирующим началом (вплоть до полной деменции), которые по прекращении лечения обратимы через несколько недель или месяцев - панкреатит, требующий отмены лечения. Иногда возможен летальный исход (см. раздел «особые указания») - энурез и недержание мочи - гипонатриемия - периферические отёки в нетяжёлой форме В исключительных случаях - обратимая и необратимая потеря слуха - нарушение почечной функции
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА 250 мг №30 саше
Цена товара может измениться
Отзывы