Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
РК-ЛС-5№019795
Вальпроевая кислота
UNITHER LIQUID MANUFACTURING (Франция)
Франция
изм. П№N015406 от 01.06.2018, изм. П№N017176 от 24.09.2018
2,00
Сироп 5 г/100 мл, 150 мл
100 мл сиропа содержат активное вещество – кислота вальпроевая 5 г (в виде натрия вальпроата 5,764 г). вспомогательные вещества: натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза 67 % раствор в расчете на сухой продукт, сорбит (кристаллизирующийся) 70 % раствор, глицерин, искусственный ароматизатор - вишня, кислота хлороводородная концентрированная или раствор натрия гидроксида концентрированный, вода очищенная.
Для взрослых и детей В качестве монотерапии или в комбинации с другим противоэпилептическим лечением: - лечение клонических, тонических, тонико-клонических припадков, абсансов, миоклонических и атонических припадков и синдрома Леннокса- Гасто - лечение очаговой эпилепсии: очаговых припадков с вторичной генерализацией или без неё. Для детей - профилактика рецидивов припадков после одной или более фебрильных приступов, соответствующих критериям осложнённых фебрильных приступов, когда периодическая профилактика бензодиазепинами неэффективна.
Дозировка Средняя суточная доза: для младенцев и детей младшего возраста: 30 мг/кг (следует отдавать предпочтение сиропу, раствору для приёма внутрь или гранулам пролонгированного высвобождения) для подростков и взрослых: 20-30 мг/кг (следует отдавать предпочтение таблеткам, таблеткам пролонгированного высвобождения или гранулам пролонгированного высвобождения). Лекарственный препарат должен назначаться в миллиграммах. Флакон с сиропом снабжён дозировочным оральным шприцем, вставленным в крышку адаптера. Способ введения Для приёма внутрь. Вводить сироп с помощью прилагаемого в коробке орального шприца (с белым поршнем). Суточную дозу желательно принимать во время еды: - разделив на 2 дозы для больных младше 1 года - разделив на 3 дозы для больных старше 1 года. Начало лечения больным, находящимся на лечении и принимающим другие противоэпилептические средства, вальпроат натрия начинают вводить постепенно, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через 2 недели, а затем, в случае необходимости, сокращают комбинированное лечение в зависимости от эффективности лечения. больным, не принимающим других противоэпилептических средств, дозу желательно увеличивать поэтапно, каждые 2-3 дня так, чтобы примерно через одну неделю достичь оптимальной дозы. в случае необходимости, комбинированное лечение с другими противоэпилептическими средствами следует начинать постепенно (см. раздел «лекарственные взаимодействия»).
- повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата в анамнезе - острый гепатит - хронический гепатит - тяжёлая форма гепатита в личном или семейном анамнезе, особенно связанная с лекарственными препаратами - печёночная порфирия - митохондриальные расстройства, вызванные мутациями в гене, кодирующем фермент митохондриальной полимеразы - комбинация с мефлохином или со зверобоем (см. «лекарственные взаимодействия»)
Очень часто тремор тошнота Часто сонливость, экстрапирамидальные расстройства, ступор**, седативные расстройства, судороги**, расстройства памяти, головная боль, нистагм потеря слуха рвота нарушения со стороны десен (в основном гиперплазия десен), стоматит в эпигастральной области диарея, которая может возникнуть в начале лечения, но, как правило, при продолжительном приеме исчезает через несколько дней временное и/или дозозависимое выпадение волос гипонатриемия кровотечение повышение массы тела*. Ввиду того, что повышение веса представляет собой фактор риска развития синдрома поликистоза яичников, вес пациента должен тщательно контролироваться (см. «особые указания») анемия, дозозависимая тромбоцитопения, которая, в целом, выявляется систематически и без каких-либо клинических последствий. Среди пациентов с бессимптомной тромбоцитопенией, по возможности, учитывая количество тромбоцитов и контроль течения заболевания, простое снижение дозировки данного лекарственного препарата обычно ведет к устранению тромбоцитопении спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, ажитация, расстройство внимания заболевание печени (см. «особые указания») нарушение менструального цикла Нечасто лейкопения, панцитопения кома**, энцефалопатия**, вялость**, обратимый синдром Паркинсона, атаксия, парестезия экссудативный плеврит панкреатит, возможно с летальным исходом, требующий раннего прекращения лечения почечная недостаточность ангиоэдема, кожные реакции, заболевания волос (например, аномальная структура волос, изменение цвета волос, аномальный рост волос) летаргия** ангионевротический отёк синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ), гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, андрогенная алопеция и/или увеличение уровня андрогенов) гипотермия, нетяжелая форма периферического отека аменорея при длительном лечении Депакином®, есть сообщения о снижении минеральной плотности кости, остеопении, остеопорозе и переломах. Механизм действия Депакина® на костный метаболизм неизвестен. острая системная красная волчанка, острый некроз скелетных мышц Редко - аплазия костного мозга или истинная эритроцитарная аплазия, агранулоцитоз, анемия макроцитарная, макроцитоз - снижение по крайней мере одного коагуляционного фактора, аномальные результаты тестов коагуляции (например, повышение протромбинового времени, повышение активированного частичного тромбопластинового времени, увеличение тромбинового времени, повышение INR), дефицит витамина В8 (биотина)/дефицит биотинидазы - когнитивные нарушения с бессимптомными и прогрессирующими проявлениями (которые могут прогрессировать до полной деменции), которые исчезают спустя несколько недель после прекращения лечения - энурез, недержание мочи, тубулоинтерстициальный нефрит - гипотериоз - гипераммониемия (изолированная и умеренная гипераммониемия при отсутствии изменений показателей функциональных проб печени и неврологических проявлений не требует отмены препарата) - миелодиспластический синдром - влияние на сперматогенез (в частности, ограничение подвижности сперматозоидов), поликистоз яичников - токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, полимормная эритема, DRESS-синдром (лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями) или синдром лекарственной непереносимости - нарушение поведения, психомоторная гиперактивность, неспособность к обучению (в основном у детей) - *т.к. увеличение массы тела является фактором риска для синдрома поликистозных яичников, вес пациента должен быть тщательно проверен - ** иногда ведут к преходящей коме (энцефалопатии), изолированной или ассоциированной с парадоксальным повышением эпилептическихприпадков, с регрессией при отмене лечения илиснижении дозы. Такие состояния зачастую появляются во время комбинированной терапии (особенно в комбинации с фенобарбиталом или топираматом) или после внезапного повышения доз вальпроата.
Вы можете оплатить ваш заказ онлайн на сайте через Freedom Pay, Halyk Pay, BPNL
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
Отзывы