Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№006098
Международное непатентованное наименование
Лизиноприл
Фирма производитель
Medochemie Ltd.
Страна производитель
Кипр
Срок годности
4,00
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - лизиноприла дигидрата 5.45 мг, 10.89 мг или 21.78 мг (эквивалентно лизиноприлу 5 мг,10 мг и 20 мг) вспомогательные вещества: маннитол, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172).
Показания к применению
- лечение артериальной гипертензии - симптоматическое лечение сердечной недостаточности - краткосрочное (6 недель) лечение гемодинамически стабильных пациентов в течение 24 часов после острого инфаркта миокарда - лечение артериальной гипертензии у пациентов с заболеванием почек или с нефропатией при сахарном диабете 2 типа.
Способ применения и дозы
Способ применения Даприл следует применять перорально в виде однократной суточной дозы. Как и со всеми другими препаратами, принимаемыми один раз в сутки, Даприл следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Абсорбция таблеток Даприл не зависит от приема пищи. Доза должна быть определена в индивидуальном порядке в соответствии с профилем пациента и реакцией артериального давления. Артериальная гипертензия Даприл может быть использован в качестве монотерапии или в комбинации с другими классами противогипертонических лекарственных средств. Начальная доза: У пациентов с артериальной гипертензией обычная рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг. Пациенты с сильно активированной системой ренин-ангиотензин-альдостерон (в частности, реноваскулярная гипертензия, солевое истощение и/или уменьшение объема межклеточной жидкости, сердечная недостаточность или гипертоническая болезнь в тяжелой форме) могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после применения первоначальной дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 - 5 мг, и начало лечения должно проходить под наблюдением врача. Более низкая начальная доза требуется при наличии почечной недостаточности (см. таблицу 1 ниже). Поддерживающая доза Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг, применяемая в виде однократной суточной дозы. В основном, если требуемый терапевтический эффект не может быть достигнут в период от 2 до 4 недель при определенном уровне дозы, доза может быть дополнительно увеличена. Максимальная доза, используемая в долгосрочных контролируемых клинических испытаниях, составляла 80 мг/сутки. Пациенты, получающие мочегонные средства Симптоматическая гипотензия может наблюдаться после начала терапии с применением Даприл. Это более вероятно у пациентов, которые в настоящее время получают лечение с применением мочегонных средств. Следовательно, рекомендуется соблюдать осторожность, так как у этих пациентов могут наблюдаться солевое истощение и/или уменьшение объема межклеточной жидкости. Если это возможно, прием мочегонного средства следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии с применением Даприл. У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, у которых невозможна отмена мочегонного средства, терапию с применением Даприл следует начинать с дозы 5 мг. Необходимо контролировать почечную функцию и уровень калия в сыворотке крови. Последующая дозировка Даприл должна быть скорректирована в зависимости от реакции артериального давления. При необходимости, терапия с применением мочегонного средства может быть возобновлена. Подбор дозы при почечной недостаточности: Дозировка у пациентов с нарушением функции почек должна быть основана на клиренсе креатинина, как указано в таблице 1 ниже. Таблица 1: Подбор дозы при почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл / мин) Начальная доза (мг/сутки) Менее 10 мл/мин (включая пациентов на диализе) 2,5 мг* 10 – 30 мл/мин 2,5 – 5 мг 31 – 80 мл/мин 5 – 10 мг * Дозировка и/или частота приема должна быть отрегулирована в зависимости от реакции артериального давления Дозу можно титровать по восходящей до тех пор, пока не будет достигнут контроль над артериальным давлением, или максимум до 40 мг в день. Применение у детей: Использование у пациентов детского возраста с артериальной гипертензией в возрасте 6-16 лет Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки у пациентов с массой тела от 20 до <50 кг и 5 мг один раз в сутки у пациентов ≥50 кг. Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с максимальной дозой 20 мг в сутки у пациентов с массой тела от 20 до <50 кг, и 40 мг у пациентов с массой тела ≥50 кг. Дозы свыше 0,61 мг/кг (или свыше 40 мг) не были изучены у пациентов детского возраста. У детей с пониженной функцией почек следует рассматривать применение более низкой начальной дозы или увеличение интервала между приемами лекарственного средства. Сердечная недостаточность У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью Даприл следует использовать в качестве вспомогательной терапии к мочегонным средствам и, при необходимости, препаратам дигиталиса или бета-блокаторам. Даприл можно применять в начальной дозе 2,5 мг один раз в сутки, при этом прием должен осуществляться под наблюдением врача, чтобы определить первоначальное воздействие на артериальное давление. Дозу Даприла следует увеличивать: • с шагом не более 10 мг; • с интервалом не менее 2-х недель; • до самой высокой дозы, переносимой пациентом, до максимум 35 мг один раз в сутки. Коррекция дозы должна быть основана на клинической реакции конкретных пациентов. У пациентов с высоким риском развития симптоматической гипотензии, например, пациентов с солевым истощением с гипонатриемией или без таковой, пациентов с гиповолемией, или пациентов, которые получали активную терапию с применением мочегонных средств, данные состояния должны быть скорректированны, если это возможно, до начала терапии с применением Даприл. Необходимо контролировать почечную функцию и уровень калия в сыворотке крови. Острый инфаркт миокарда Пациенты должны получать, по мере необходимости, стандартную рекомендуемую терапию. Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта): Лечение с применением Даприл может быть начато в течение 24 часов с момента проявления симптомов. Лечение не следует начинать, если систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст. Первая доза Даприл составляет 5 мг перорально, а затем 5 мг через 24 часа, 10 мг через 48 часов, а затем 10 мг один раз в сутки. У пациентов с низким систолическим артериальным давлением (120 мм рт. ст. или менее), когда лечение начато, или в течение первых 3 дней после инфаркта, следует давать более низкую дозу – 2,5 мг перорально. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин), начальная доза Даприл должна быть скорректирована в соответствии с клиренсом креатинина пациента (см. таблица 1). Поддерживающая доза: Поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в сутки. Если наблюдается гипотензия (систолическое артериальное давление меньше или равно 100 мм рт.ст.), суточная поддерживающая доза 5 мг может применяться с временным снижением до 2,5 мг, в случае необходимости. В случае длительной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст. в течение более 1 часа) Даприл следует отменить. Лечение должно продолжаться в течение 6 недель, а затем должна быть проведена повторная оценка состояния пациента. Пациентам, у которых наблюдаются симптомы сердечной недостаточности, следует продолжать применение Даприл. Нефропатия при сахарном диабете У пациентов с артериальной гипертензией с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией в ранней стадии, доза Даприл составляет 10 мг один раз в сутки, и может быть увеличена до 20 мг один раз в сутки, в случае необходимости, для достижения показателя диастолического артериального давления в положении сидя ниже 90 мм рт.ст. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальная доза Даприл должна быть скорректирована в соответствии с клиренсом креатинина пациента (см. таблицу 1). Применение у детей Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения у детей с артериальной гипертензией в возрасте >6 лет, но опыт применения по другим показаниям отсутствует. Применение лизиноприла не рекомендуется у детей при других показаниях, кроме артериальной гипертензии. Применение лизиноприла не рекомендуется у детей младше 6 лет, или у детей с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2). Применение у пациентов пожилого возраста В клинических исследованиях не отмечалось связанных с возрастом изменений в профиле эффективности или безопасности лекарственного средства. Однако, в случае если у пациентов пожилого возраста наблюдается снижение функции почек, следует использовать руководящие принципы, изложенные в таблице 1, для определения начальной дозы Даприл. Затем дозу следует корректировать в соответствии с реакцией кровяного давления. Применение у пациентов после трансплантации почек Не имеется опыта в отношении применения Даприл у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек. Следовательно, лечение с применением Даприл не рекомендовано.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому ингибитору ангиотензин-конвертирущего фермента (АКФ), или к любому из вспомогательных веществ препарата - отек Квинке в анамнезе, связанный с применением терапии ингибиторами АКФ ранее - наследственный или идиопатический ангионевротический отек - второй или третий триместр беременности - одновременное применение Даприла с продуктами, содержащими алискирен - пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) - детский возраст до 6 лет
Побочные действия
Следующие побочные эффекты наблюдались и были представлены в сообщениях во время лечения с применением лизиноприла и других ингибиторов АКФ со следующей частотой: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (невозможно провести оценку по имеющимся данным). Часто: - головокружение, головная боль - ортостатические эффекты (включая гипотензию) - кашель - диарея, рвота - нарушение функции почек Нечасто: - смена настроений, нарушения сна - парестезия, головокружение, нарушение вкуса - инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения, возможно, вторичное по отношению к чрезмерной гипотензии у пациентов с высоким уровнем риска, ощущение сердцебиения, тахикардия, феномен Рейно - риниты - тошнота, боли в животе и расстройство пищеварения - сыпь, зуд - импотенция - усталость, астения Редко - снижение уровня гемоглобина, уменьшение гематокрита - спутанность сознания - частые нарушения со стороны органов обоняния - сухость во рту - гиперчувствительность/ ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/ или гортани, крапивница, алопеция, псориаз - уремия, острая почечная недостаточность - гинекомастия Очень редко: - олигурия/ анурия - подавление деятельности костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания - гипогликемия - бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония - панкреатит, кишечный ангионевротический отек - гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха и печеночная недостаточность - потливость, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, лимфоцитома кожи Описанный комплекс симптомов может включать в себя один или несколько из перечисленных ниже симптомов: могут наблюдаться лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/ артрит, положительные антинуклеарные антитела (АНА), повышенная скорость осаждения эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие дерматологические проявления. Не известно: симптомы депрессии, обмороки Результаты лабораторных и инструментальных исследований: Нечасто: повышение уровня мочевины крови, повышение сывороточного креатинина, повышение уровня печеночных ферментов, гиперкалиемия Редко: повышение уровня билирубина в сыворотке, гипонатриемия Данные по безопасности клинических исследований свидетельствуют о том, что лизиноприл, как правило, хорошо переносится пациентами детского возраста, страдающими артериальной гипертензией, а также о том, что профиль безопасности в данной возрастной группе сопоставим с таковым у взрослых.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы