Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№005110
Международное непатентованное наименование
Ибандроновая кислота
Фирма производитель
F.Hoffmann-La Roche, Ltd (Швейцария) или PENN PHARMACEUTICAL SERVICES, Limited (Великобритания)
Страна производитель
Швейцария
Примечание
изм. П№N010214 от 05.09.2017
Срок годности
5,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - натрия ибандроната моногидрата 168.75 мг (эквивалентно 150.00 мг кислоты ибандроновой), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,повидон К 25, кросповидон, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, составоболочки:смесьдляпленочногопокрытия(гипромеллоза,титана диоксид (Е171), тальк), макрогол 6000.
Показания к применению
лечение постменопаузального остеопороза с целью предупреждения переломов
Способ применения и дозы
Внутрь, 150 мг (1 таблетка) один раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 60 мин после приема препарата. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция. В случае пропуска планового приема следует принять одну таблетку препарата Бонвива 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать больше 1 таблетки препарата Бонвива в неделю. Дозирование у особых групп пациентов Нарушение функции почек При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При клиренсе креатинина < 30мл/мин решение о применении препарата должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск-польза для конкретного пациента. Пожилой возраст Коррекции дозы не требуется. Дети Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена. Нарушение функции печени. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата гипокальциемия заболевания пищевода, при которых нарушается пассаж пищи (стриктуры пищевода, ахалазия кардии) беременность и период лактации невозможность пациента находится в вертикальном положении стоя или сидя в течение 60 мин после приема таблетки С осторожностью тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
Побочные действия
Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются анафилактические реакции/шок, атипичные переломы бедреннойкости, некроз челюсти, желудочно-кишечные раздражения, воспаление органов зрения. Наиболее частыми нежелательными реакциями при приеме препарата являлись артралгия и гриппоподобный синдром, которые наблюдались обычно после приема первой дозы препарата Бонвива, характеризовались слабой или умеренной степенью интенсивности, небольшой продолжительностью и разрешались без лечения. В Таблице 1 представлен обзор побочных реакций на препарат. Оценка безопасности применения ибандроновой кислоты (при приеме 2,5 мг ежедневно) проводилась в четырех плацебо-контролируемых клинических исследованиях (N=1251). Большинство пациентов, участвующих в этих исследованиях, ранее принимало участие в основном исследовании MF4411, длившемся 3 года. В 2-х годичном исследовании BM16549 при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом, общий профиль безопасности применения препарата Бонвива в дозе 150 мг один раз в месяц был сходен с таковым при применении препарата Бонвива по 2,5 мг ежедневно. Общая доля пациентов, у которых были выявлены нежелательные реакции, составляла 22,7 % и 25,0 % после года и 2-х лет приема препарата Бонвива 150 мг один раз в месяц, соответственно. В большинстве случаев нежелательные реакции не приводили к отмене препарата. Побочные реакции перечислены в соответствии с классами системы органов и категориями частотности по Медицинскому словарю нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Категории частотности определены с использованием следующей классификации: очень часто (> 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть рассчитано на основе имеющихся данных). В пределах каждой группы частотности, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. Таблица 1: Нежелательные реакции, выявленные у женщин в постменопаузе при применении препарата Бонвива в дозе 150 мг один раз в месяц или приеме ибандроновой кислоты по 2,5 мг ежедневно в клинических исследованиях BM16549 и MF 4411 III фазы и в постмаркетинговом периоде Системно- органный класс Очень часто Часто Редко Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Рецидив астмы Реакция гиперчувствительности Анафилактическая реакция/шок*† Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Нарушения со стороны органов зрения Воспалительные заболевания глаз *† Нарушения желудочно- кишечного тракта* Эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота Эзофагит, включая изъязвления или сужение канала пищевода и дисфагию, рвота, метеоризм Дуоденит Реакции со стороны кожи и подкожно- жировой клетчатки Сыпь Ангионевротический отек, отек лица, крапивница Cиндром Стивенса- Джонсона †, полиморфная эритема †, буллезный дерматит † Реакции со стороны костно- мышечной системы и соединительной ткани Артралгия, миалгия, костно-мышечные боли, мышечные спазмы, скелетно- мышечная скованность Боли в спине Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости † Остеонекроз челюсти*†, остеонекроз наружного слухового прохода (побочная реакция, характерная для класса бисфосфонатов) † Реакции со стороны организма в целом и в месте введения Гриппоподобный синдром* Слабость подробную информацию см. ниже † выявлено в ходе постмаркетингового наблюдения Описание отдельных побочных реакций Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в том числе пациенты с язвенной болезнью без недавнего кровотечения или госпитализации, а также пациенты с диспепсией или рефлюксом, принимающие лекарственные препараты по поводу своего заболевания, были включены в исследование эффективности с режимом дозирования 1 таблетка в месяц. У данных пациентов не было отмечено никакой разницы в показателях частоты случаев осложнений в верхних отделах ЖКТ при дозировании 150 мг один раз в месяц в сравнении с показателями частоты при ежедневном приеме дозы 2,5 мг. Гриппоподобный синдром Гриппоподобный синдром может включать острофазовые реакции или симптомы, такие как миалгия, артралгия, лихорадка, озноб, утомляемость, тошнота, потеря аппетита или боли в костях. Остеонекроз челюсти Сообщалось о случаях развития остеонекроза челюсти, в основном у онкологических пациентов, получавших терапию препаратами, ингибирующими костную резорбцию (например, бисфосфонатами). В постмаркетинговый период сообщалось о случаях развития остеонекроза челюсти при применении ибандроновой кислоты. Воспалительные заболевания глаз Входетерапииибандроновойкислотойсообщалосьовоспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит и увеит. В некоторых случаях выздоровление наступало только после отмены ибандроновой кислоты. Анафилактические реакции/шок Прилеченииибандроновойкислотойдлявнутривенноговведениябыли зарегистрированыслучаианафилактическихреакций/шока,втомчислес летальным исходом.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
БОНВИВА 150 мг №1 таб
Цена товара может измениться
Отзывы