Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№004881
Международное непатентованное наименование
Не существует
Фирма производитель
Servier (Франция)
Страна производитель
Франция
Примечание
изм. П№17 от 13.01.2014, изм. П№763 от 13.11.2014, изм. П№N010525 от 18.09.2017
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г
Состав
1 пакетик содержит активное вещество – стронция ранелат 2,632 г, эквивалентно стронция ранелату безводному 2 г, вспомогательные вещества: аспартам (Е951), маннитол (Е421), мальтодекстрин.
Показания к применению
лечение тяжелого остеопороза у женщин в постменопаузе с целью снижения риска переломов позвоночника и бедра лечение тяжелого остеопороза у мужчин при повышенном риске переломов костей Решение о назначении стронция ранелата должно быть основано на оценке общего риска у конкретного пациента.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (2 г), 1 раз в день, перорально, в перерыве между приемами пищи. Учитывая медленную абсорбцию, препарат рекомендуется принимать перед сном, желательно не ранее, чем через 2 часа после еды. Перед применением гранулы растворяют в не менее чем 30 мл воды (приблизительно 1/3 стакана). Несмотря на то, что исследования подтвердили стабильность препарата в суспензии в течение 24 часов, суспензию следует принимать немедленно после приготовления. С учетом природы заболевания стронция ранелат предназначен для длительного применения. Пациенты, принимающие стронция ранелат, должны принимать витамин D и кальцийсодержащие добавки, если их содержание в пище не соответствует принятой норме. Лечение назначается врачом, имеющим опыт лечения остеопороза. Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется. Коррекция дозы не требуется у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (КК 30-70 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин)назначение Бивалоса не рекомендуется. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата тромбоэмболия вен (в т.ч. в анамнезе), глубоких вен, легочная эмболия временная или постоянная иммобилизация вследствие хирургичесих манипуляций или длительный постельный режим ишемическая болезнь сердца (в т.ч. в анамнезе), заболевание периферических сосудов и/или сосудов головного мозга неконтролируемая гипертензия
Побочные действия
Безопасность препарата при длительном применении оценивали у женщин с остеопорозом в постменопаузальный период, получающих стронция ранелат в дозе 2 г/сут в течение 60 месяцев на протяжении III фазы клинических испытаний. В исследованиях участвовали около 8000 пациентов. Средний возраст на момент включения в исследование составил 75 лет, а 23% пациентов из числа включенных в исследование были в возрасте 80–100 лет. Отсутствовали какие-либо расхождения в характере побочных явлений, независимо от того, были пациенты младше или старше 80 лет на момент включения в исследование. Побочные эффекты, как правило, были слабо выражены и обратимы. Чаще всего отмечали такие побочные эффекты, как тошнота и диарея, обычно в начале лечения. Отмена терапии была обусловлена в основном тошнотой. В III фазе клинических исследований, которые длились больше 5 лет установлено, что годовая частота случаев венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении стронция ранелата составила около 0,7%, при относительном риске 1,4 (ДИ 1,0; 2,0). Сообщалось о следующих побочных реакциях, возникающих во время клинических и/или постмаркетинговых исследований со стронция ранелатом. Побочные реакции, в отношении которых была вероятна связь с лечением стронция ранелатом в III фазе клинических исследований, указаны ниже и распределены по частоте (частота случаев по сравнению с плацебо): очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000). Часто (>1/100 и <1/10) головная боль, нарушение сознания, потеря памяти инфаркт миокарда тошнота, диарея, жидкий стул дерматит, экзема венозная тромбоэмболия (ВТЭ) повышение активности креатинфосфокиназы (КФК)а Нечасто (>1/1000 и <1/100) судороги Частота неизвестнаб рвота, боль в области живота, рефлюкс, нарушение пищеварения (диспепсия), запор, повышенное газообразование в желудке, сухость во рту раздражение слизистой оболочки рта, включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта головокружение, парестезии бессонница гепатит повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности со стороны кожи) проявления реакции гиперчувствительности со стороны кожи, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангиоэдему случаи тяжелых реакций гиперчувствительности, включая синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и Dress-синдром, алопеция костно-мышечная боль, включая спазмы мышц, миалгию, боль в костях, артралгию и боль в конечностях периферические отеки повышение температуры тела (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности на коже) спутанность сознания общее недомогание гиперреактивность бронхов угнетение функции костного мозга эозинофилия (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности со стороны кожи) лимфаденопатия (одновременно с проявлениями реакций гиперчувствительности со стороны кожи) Редко DRESS-синдром с а Костно-мышечная фракция в 3 раза выше верхней границы нормы. б Постмаркетинговые исследования В большинстве случаев эти показатели спонтанно нормализовались без изменения схемы лечения. с В Азиатских странах отмечались редкие случаи
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
БИВАЛОС 2 г №28 саше
Цена товара может измениться
Отзывы