Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№012799
Международное непатентованное наименование
Бисопролол
Фирма производитель
Merckle GmbH (Германия)
Страна производитель
Германия
Примечание
изм. П№ N000071 от 12.01.2016
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержитактивное вещество - бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мг,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидин (Коллидон CL), Краситель желтый РВ 22812**, Краситель бежевый РВ 27215**, магния стеарат**Состав красителя желтого РВ 22812: Лактозы моногидрат - 87 %, железа(II) оксид желтый Е172 - 13 %** Состав красителя бежевого РВ 27215: Лактозы моногидрат – 60 %, железа(II) оксид желтый Е 172 -38 %, железа(II) оксид красный Е172 – 2 %.
Показания к применению
- артериальная гипертензия- ишемическая болезнь сердца- хроническая сердечная недостаточность
Способ применения и дозы
Таблетки бисопролола должны приниматься по утрам перед, во время или после завтрака не разжеванными, с небольшим количеством жидкости.Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия: Суточная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Лечение должно начинаться с минимальной дозы (5 мг). Максимальная суточная доза 20 мг. Пациенты с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) доза не должна превышать 10 мг 1 раз в день. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени: не требуется никакое изменение дозы, хотя рекомендуется строгий контроль. Пожилые пациенты: обычно не требуется никакое изменение дозы. Рекомендуется начинать с минимальной возможной дозы.Дети до 18 лет: нет никакого опыта с данными лекарствами для детей, поэтому применение рекомендовать нельзя. Прекращение лечения: лечение не должно прекращаться резко. Дозировка должна уменьшаться медленно, посредством еженедельного уменьшения дозы в два раза. Хроническая сердечная недостаточность: Бисопролол назначается дополнительно к имеющейся терапии ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами. Лечение начинается с 1,25 мг один раз в день в течение 1 недели с постепенным увеличением до 2,5 мг - 3,75 мг - 5 мг - 7,5 мг один раз в день с недельным интервалом. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 раз в день 10 мг бисопролола. После начала лечения 1,25 мг бисопролола необходимо наблюдать за пациентом в течение периода около 4 часов (При этом следует обратить особое внимание на кровяное давление, частоту сердечных сокращений, нарушение способности проводить возбуждение, а также признаки ухудшения сердечной недостаточности). При необходимости уже достигнутая доза также может быть постепенно уменьшена. Лечение бисопрололом не должно прекращаться резко, так как это может привести к временному ухудшению сердечной недостаточности. Если необходимо завершение лечения, дозу нужно уменьшать поэтапно (например, уменьшение дозы в два раза с недельным интервалом). Почечная или печеночная недостаточность: увеличение дозы осуществляется с особой осторожностью. Пожилые пациенты: корректировка дозы не требуется. Дети: нет никакого опыта терапии бисопрололом у детей. По этой причине применение для детей рекомендовать нельзя.
Противопоказания
- острая сердечная недостаточность или декомпенсация сердечной недостаточности- кардиогенный шок - AV-блок II или III степени (без водителя ритма сердца) - синдром слабости синусного узла (Sick-Sinus-Syndrom) - синусно-предсердный блок - брадикардия с менее чем 60 ударами/минута перед началом лечения - гипотония (систолическое кровяное давление ниже 100 мм рт. ст.) - тяжелая бронхиальная астма или тяжелые, хронически обструктивные заболевания печени - поздняя стадия периферийного артериального облитерирующего заболевания или синдром Рейно - метаболический ацидоз - повышенная чувствительность к бисопрололу или одному из других компонентов - феохромоцитома - комбинации с флоктафенином и сультопридом - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)- детский и подростковый возраст до 18 лет- период беременности и лактации- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы
Побочные действия
Часто- усталость, слабость, ощущение головокружения, головные боли (особенно в начале лечения) - синдром Рейно, усиление имеющейся перемежающейся хромоты - тошнота, рвота, понос, боль в животе, запорИногда- нарушения сна, депрессия - брадикардия, нарушения AV-проводимости, ухудшение сердечной недостаточности- ортостатическая гипотония- бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе - мышечная слабость, судороги, артропатияРедко- кошмары, галлюцинации- нарушение слуха - уменьшенное слезотечение (нужно учитывать, если пациент носит контактные линзы)- реакции повышенной чувствиттельности (зуд, прилив, экзантема) - аллергический ринит, появление антинуклеарных антител с необычными клиническими симптомами, такими как синдром волчанки, которые исчезают с завершением лечения- гепатит- нарушения потенции- повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, AсАT), триглицеридов, гипогликемияОчень редко- псориаз или вызывать похожую на псориаз экзантему, выпадение волос. - конъюнктивит
Отзывы