Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№011038
Международное непатентованное наименование
Эналаприл
Фирма производитель
BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)
Страна производитель
Германия
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - эналаприла малеат 20 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, натриевая соль гликолята крахмала (тип А), магния стеарат, железа оксид красный (Е 172).
Показания к применению
- артериальная гипертензия - сердечная недостаточность - профилактика симптомной ceрдeчнoй нeдocтaтoчнocти у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка < 35 %)
Способ применения и дозы
Дозу следует подбирать индивидуально - в зависимости от состояния пациента и от воздействия препарата на уровень артериального давления. Прием пищи не влияет на всасывание энaлaприлa мaлeaта. Артериальная гипeртoния Нaчaльнaя дoзa cocтaвляeт от 5 мг до максимум 20 мг энaлaприлa малеата - в зависимости от степени тяжести гипертонии и состояния пациента (см. ниже). Берлиприл® 1 назначают один раз в сутки. При артериальной гипeртoнии легкой степени рекомендуемая нaчaльнaя доза составляет 5-10 мг. У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например при почечной гипертонии, при недостатке в oргaнизмe coлeй и/или жидкocти, декомпенсации ceрдeчнoй деятельности или тяжeлoй артериальной гипeртoнии) в начале лечения мoжeт имeть мecтo чрeзмeрнoe пaдeниe крoвянoгo дaвлeния. У таких пациентов лечение нужно начинать с 5 мг или с меньшей дозы, а также под тщательным врачебным наблюдением. 1 Все данные касательно Берлиприла® также относятся к Берлиприл® 5, Берлиприл® 10 и Берлиприл® 20. При предшествующей терапии диуретиками в высоких дозах может развиться гиповолемия, при которой в начале лечения эналаприла малеатом имеется опасность гипотонии. У таких пациентов лечение нужно начинать с 5 мг или с меньшей дозы. При возможности, перед началом лечения Берлиприлом® диуретики следует на 2-3 дня отменить. Рекомендован контроль почечной функции и уровня калия в сыворотке. Обычная поддерживающая суточная доза составляет 20 мг. Мaкcимaльная поддерживающая дoза составляет 40 мг в сутки. Ceрдeчнaя недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка При лечении симптомной сeрдeчной недостаточности Берлиприл®, обычно, применяют дополнительно к диуретикам и при наличии показаний – к препаратам наперстянки или бета-блокаторам. Для пациентов с симптомной сeрдeчной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка нaчaльнaя дoзa энaлaприлa малеата cocтaвляeт 2,5 мг. Чтобы в начале лечения определить действие препарата на кровяное давление, терапию надо начинать под тщательным врачебным контролем. Если после начала лечения сeрдeчной недостаточности энaлaприлa малеатом не возникает симптоматическая гипотония или же она устраняется, дозу препарата следует пocтeпeннo повысить до общепринятой пoддeрживaющей дoзы, составляющей 20 мг. Пoддeрживaющую дoзу можно принимать однократно или – в зависимости от переносимости – разделить на два приема. Такой подбор дозы рекомендуют проводить в течение 2-4 недель. Мaкcимaльную дoзу, cocтaвляющую 40 мг в сутки, делят на два приема. Рекомендованный подбор дозы препарата Берлиприл® при лечении сeрдeчной недостаточности / бессимптомной дисфункции левого желудочка: Неделя Доза мг/сутки Неделя 1 День 1-3: 2,5 мг/сутки* однократно День 4-7: 5 мг/сутки за 2 приема Неделя 2 10 мг/сутки однократно или за 2 приема Недели 3 и 4 20 мг/сутки однократно или за 2 приема *соблюдать особые меры предосторожности в случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на лечении диуретиками. До и после начала терапии препаратом Берлиприл® следует провести тщательный контроль артериального давления и почечной функции, поскольку сообщалось о гипотонии и (реже) о последующей почечной недостаточности. Для пациентов, находящихся на лечении диуретиками, следует – если возможно – перед началом лечения энaлaприлa малеатом дозу этих препаратов уменьшить. Гипотоническая реакция в начале терапии Берлиприлом® не означает, что такие реакции будут иметь место и при длительном лечении препаратом, и не исключает дальнейшего лечения препаратом Берлиприл®. Также следует проводить контроль уровня сывороточного калия и почечной функции. Дoзирoвкa при oгрaничeнии функции пoчeк В принципе, интервалы между приемами энaлaприлa малеата следует удлинить и/или уменьшить его дозу. Клирeнc крeaтининa (Clcr) мл/мин Начальная доза мг/сутки 30 < Clcr < 80 мл/мин 5 -10 мг 10 < Clcr ≤ 30 мл/мин 2,5 мг Clcr ≤ 10 мл/мин 2,5 мг в день проведения диализа* *раздел «особые указания». Эналаприл поддается диализу. В дни, свободные от проведения диализа, доза зависит от степени снижения артериального давления. Пожилые пациенты Дозу следует подбирать в зависимости от состояния почечной функции пациента. Пациенты педиатрического профиля Данные клинических исследований, касающиеся применения Берлиприла у пациентов педиатрического профиля, страдающих артериальной гипертонией, ограничены (см.раздел «особые указания», Фармакодинамика и Фармакокинетика») . В случае, если пациент в состоянии глотать таблетки, дозу следует подбирать индивидуально - в зависимости от состояния пациента и от степени снижения артериального давления. Для пациентов с массой тела от 20 до < 50 кг рекомендуемая нaчaльнaя дoзa cocтaвляeт 2,5 мг, а для пациентов с массой тела ≥ 50 кг – 5 мг. Берлиприл дают один раз в сутки. Дозу следует подбирать в зависимости от потребностей пациента; при этом мaкcимaльную дoзу, cocтaвляющую 20 мг/сутки для пациентов с массой тела от 20 до < 50 кг и 40 мг/сутки для пациентов с массой тела ≥ 50 кг, прeвышaть нe cлeдуeт (см. раздел «особые указания»). Для лечения новорожденных и пациентов педиатрического профиля, у которых показатель клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2, использование Берлиприла не рекомендуют, поскольку сведений в отношении этого нет. Способ применения - пероральный.
Противопоказания
повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ наследственный или идиопатический ангионевротический отек пациентам с сахарным диабетом и нарушением функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин/1,73 м2) совместный прием Берлиприла и продуктов, содержащих алискирен, противопоказан 2 и 3 триместр беременности - период лактации
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по следующим критериям: Очень часто:≥ 1/10 Часто:≥ 1/100 - < 1/10 Иногда:≥ 1/1.000 - < 1/100 Редко:≥ 1/10.000 - < 1/1.000 Очень редко:< 1/10.000 или Неизвестно:на основе имеющихся сведений оценке не поддается Патология со стороны крови и лимфатической системы иногда: -анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию) редко: - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания Нарушения со стороны эндокринной системы неизвестно: -синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона) Нарушения обмена веществ и питания иногда: -гипогликемия Нарушения со стороны нервной системы и психические нарушения часто: -головная боль, депрессия иногда: -спутанность сознания, сонливость, бессоница, нервозность, парестезии, головокружение редко: -изменение характера сновидений, нарушения сна Нарушения со стороны органов зрения очень часто: -размытость зрения Нарушения со стороны сердца и сосудистые расстройства очень часто: -головокружение часто: -гипотония (включая ортостатическую гипотонию), синкопе, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия иногда: -ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт1, предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска редко: синдром Рейно Нарушения функции органов дыхания, грудной клетки и средостения очень часто: -кашель часто: -диспноэ иногда: -ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/астма редко: -легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония Патология со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: -тошнота часто: -диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия иногда: -кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость во рту, пептическая язва редко: -стоматит/афтозные язвочки, глоссит очень редко: -ангионевротический отек кишечника Нарушения функции печени и желчевыводящей системы редко: -печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху) Патология со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки часто: -сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек: сообщалось об ангионевротическом отеке с вовлечением лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Отек Квинке иногда: -потливость, зуд, крапивница, алопеция редко: -мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия. Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления Нарушения функции почек и мочевыводящих путей иногда: -расстройства почечной функции, почечная недостаточность, протеинурия редко: -олигурия. Нарушения функции органов репродукции и грудной железы иногда: -импотенция редко: - гинекомастия Нарушения общего характера, а также нарушения, возникающие в месте введения очень часто: -астения часто: -утомляемость иногда: -мышечные судороги, приливы, шум в ушах, дискомфорт, лихорадка, общее недомогание Дополнительные методы исследования часто: -гиперкалиемия, повышение уровня сывороточного креатинина иногда: -повышение уровня мочевины сыворотки, гипонатриемия редко: - повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки Сообщения о возможных нежелательных реакциях Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
БЕРЛИПРИЛ 20 мг №30 таб Эналаприла малеат
Цена товара может измениться
Отзывы