Описание

Фирма производитель

SmithKline Beecham, Limited (Великобритания

Страна производитель

Великобритания

Состав

Состав. 5 мл суспензии содержит: активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 200 мг; кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 28,50 мг, вспомогательные вещества: камедь ксантановая, аспартам, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый сухой 610271 Е, ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108, ароматизатор малиновый сухой NN07943, ароматизатор «Светлая патока» сухой 52927/АР, кремния диоксид безводный.

Показания к применению

Показания к применению: - острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе); - острый средний отит; - обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе); - внебольничная пневмония; - цистит; - пиелонефрит; - инфекции кожи и мягких тканей (в частности, воспаление подкожной клетчатки; - целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области); - инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы: Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии. Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции. Аугментин® рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии. Рекомендуемый режим дозирования: - от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей) - от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей). Таблица выбора разовой дозы препарата Аугментин® в зависимости от массы тела. Масса тела (кг)25 мг/3,6 мг/кг/сут 5 кг.:1,6 мл 2 раза в сутки 6 кг.:1,9 мл 2 раза в сутки 7 кг.:2,2 мл 2 раза в сутки 8 кг.:2,5 мл 2 раза в сутки 9 кг.:2,8 мл 2 раза в сутки- 10 кг.:3,1 мл 2 раза в сутки- 11 кг.:3,4 мл 2 раза в сутки- 12 кг.:3,8 мл 2 раза в сутки- 13 кг.:4,1 мл 2 раза в сутки- 14 кг.:4,4 мл 2 раза в сутки- 15 кг.:4,7 мл 2 раза в сутки- *Для детей с массой тела >8 кг используйте Аугментин® 400 мг/57 мг во избежание разового приема препарата более 5 мл. Отсутствуют клинические данные применения данной дозировки Аугментина® свыше 45 мг/6,4 мг/кг/сут у детей младше 2 лет. Отсутствуют клинические данные применения Аугментина® 200 мг/28,5 мг/5 мл у детей младше 2 месяцев, в связи с чем рекомендации к дозированию у данной когорты пациентов отсутствуют. Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты. При необходимости назначения более высокой суточной дозы амоксициллина, следует назначать другую дозировку Аугментина® во избежание приема высоких доз клавулановой кислоты без необходимости. Пациенты с нарушением функции почек Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина. Дети Клиренс креатининаРежим дозирования Аугментина® >30 мл/мин (Корректировка дозы не требуется) <30 мл/мин (Данная дозировка не рекомендуется) Пациенты с нарушениями функции печени. Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Способ применения суспензии: Суспензия разводится непосредственно перед первым применением. Проверьте целостность крышки перед использованием. Встряхните флакон с порошком. Порошок следует растворить в 64 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Готовый объем суспензии равен 70 мл. Флакон следует перевернуть и тщательно встряхнуть до полного растворения. Флакон следует взбалтывать перед каждым использованием. Для дозирования препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужно хорошо ополаскивать водой после каждого применения. Для более точного дозирования небольших объемов суспензии, особенно у детей младше 3-х месяцев, необходимо использование стандартного одноразового медицинского шприца. При лечении детей в возрасте до 2 лет готовую суспензию Аугментина® можно наполовину разводить водой.

Противопоказания

Противопоказания: - гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата; - известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам); - желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты; - фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата).

Побочные действия

Побочные действия: Часто (≥ от 1/100 до < 1/10): - кандидоз кожных и слизистых покровов; - диарея, тошнота, рвота. Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они могут быть устранены, если принимать препарат Аугментин® в начале приема пищи. Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100): - головокружение, головная боль; - диспепсия, нарушение пищеварения; - умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ; Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна. - кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000): - обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; - мультиформная эритема; Очень редко (< 1/10000): - антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический); - черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка); - обратимое поверхностное окрашивание зубной эмали у детей (легко удаляется при чистке зубной щеткой); Частота неизвестна: - асептический менингит; - быстрый рост нечувствительных микроорганизмов; - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия; - увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени; - ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит; - обратимая повышенная активность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата); - гепатит, холестатическая желтуха данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами, увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы; Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях зарегистрированы сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты. - синдром Стивенса-Джонсона; - токсический эпидермальный некролиз; - буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз; При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен. - интерстициальный нефрит, кристаллурия гематурия; - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms – DRESS-синдром).