Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№021600
Международное непатентованное наименование
Не существует
Фирма производитель
Glaxo Operations UK, Limited (Великобритания)
Страна производитель
Великобритания
Примечание
изм. ПN002193 от 31.05.2016, изм. П№N010163 от 31.08.2017
Срок годности
2,00
Лекарственная форма
Порошок для ингаляций дозированный, 22 мкг/55 мкг
Состав
1 доза содержит1 Стрип с вилантеролом активные вещества: 40 мкг вилантерола трифенатата микронизированного (25 мкг в пересчете на вилантерол2) вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат. Стрип с умеклидинием активные вещества: 74,2 мкг умеклидиния бромида микронизированного (62,5 мкг в пересчете на умеклидиний2) вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат. Для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8 %, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6 %. Указано номинальное количество действующего вещества, закладываемое в процессе производства; доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния – 55 мкг.
Показания к применению
- поддерживающая бронхорасширяющая терапия, направленная на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Способ применения и дозы
Препарат Аноро® Эллипта® предназначен только для ингаляционного применения. Препарат Аноро® Эллипта® следует применять ежедневно в одно и то же время один раз в сутки. Рекомендуемая доза препарата Аноро® Эллипта®: одна ингаляция 22 мкг/55 мкг/доза один раз в сутки. Максимальная доза составляет одну ингаляцию препарата Аноро® 22 мкг/55 мкг один раз в сутки. Особые группы пациентов Дети Данный препарат не применяется для лечения пациентов младше 18 лет, принимая во внимания показания для его назначения. Пациенты пожилого возраста Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется . Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Исследований по применению комбинации вилантерола и умеклидиния на пациентах с тяжелым нарушением функции печени не проводилось . Рекомендации по применению Ингалятор Эллипта® содержит предварительно отмеренные дозы и готов к использованию. При первом использовании ингалятора Эллипта® нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовки ингалятора к эксплуатации. Просто следуйте рекомендациям по применению, указанным ниже. Ингалятор Эллипта® упакован в контейнер, содержащий влагопоглощающий пакетик с силикагелем, который не предназначен для еды или ингаляций. Данный пакетик следует утилизировать. Когда Вы впервые достаете ингалятор из запечатанного контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы не будете готовы к приему препарата. На этикетке ингалятора Эллипта®, в отведенном для этого месте «Использовать до», необходимо написать дату окончания использования препарата. Дата «Использовать до» составляет 6 недель с момента вскрытия контейнера. После этой даты ингалятор Эллипта® не должен быть использован, контейнер может быть утилизирован. Ниже приведены подробные инструкции использования ингалятора Эллипта®: Прочитайте следующую информацию перед использованием При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта® без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию. Подготовка дозы Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата. Не встряхивайте ингалятор. Опустите крышку вниз до щелчка. Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу. Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться по телефону или адресу, указанному в подразделе «Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)». Никогда не встряхивайте ингалятор. Ингаляция лекарственного препарата Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор. Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте пальцами вентиляционное отверстие. Сделайте один глубокий, долгий, равномерный вдох. Задержите дыхание насколько возможно (по крайней мере, на 3–4 секунды). Уберите ингалятор изо рта. Медленно и спокойно выдохните. При правильном использовании ингалятора Вы можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата. Закрытие ингалятора Если Вы хотите протереть мундштук перед закрытием крышки, используйте сухую бумажную салфетку. Поднимите крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам или любому компоненту, входящему в состав препарата - выраженная непереносимость молочного белка.
Побочные действия
Профиль безопасности комбинации вилантерола и умеклидиния основан на данных клинических исследований как в комбинации, так и отдельных компонентов, в которых участвовали 6855 пациентов с ХОБЛ, и из спонтанных сообщений. Программа клинических исследований включала 2354 пациентов, которые получали препарат Аноро® Эллипта® один раз в сутки в рамках клинических исследований фазы III продолжительностью 24 недели или более, из которых 1296 пациентов получали рекомендованную дозу 22 мкг/55 мкг в рамках 24недельных исследований, 832 пациента получали увеличенную дозу 22 мкг/113 мкг в рамках 24недельных исследований и 226 пациентов получали дозу 22 мкг/113 мкг в рамках 12-месячного исследования. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата. Очень часто - ринофарингит Часто - головная боль - сухость во рту - боль в ротоглотке - синусит - назофарингит - фарингит - кашель - инфекции верхних дыхательных путей - инфекции мочевыводящих путей - запор Нечасто - тахикардия - наджелудочковая тахикардия - мерцание предсердий - идиовентрикулярный ритм - суправентрикулярная экстрасистолия - фибрилляция предсердий - сыпь - тремор - извращение вкуса - сердцебиение - мышечный спазм - беспокойство Редко - анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница - нечеткость зрения - глаукома - повышение внутриглазного давления - парадоксальный бронхоспазм - задержка мочи - дизурия - cиндром инфравезикальной обструкции Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях, через национальную систему сбора информации (см. в конце инструкции контактные данные организации, принимающей претензии от потребителей на территории Республики Казахстан).
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
АНОРО 22/55 мкг 30 доз
Цена товара может измениться
Отзывы