Описание

Номер регистрационного удостоверения

РК-ЛС-5№015181

Международное непатентованное наименование

Нитроксолин

Фирма производитель

Lek Pharmaceuticals d.d. (Словения)

Страна производитель

Словения

Примечание

изм. П№N000620 от 15.02.2016, изм. П№N006004 от 17.01.2017, изм. П№N017173 от 24.09.2018

Срок годности

5

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит активное вещество - нитроксолин 50 мг,вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат,состав оболочки: камедь, натрия кармеллоза, сахароза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), краситель оранжевый (Е 110, Al-lake), краситель хинолиновый желтый (Е 104, Al-lake).

Показания к применению

острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевых путей умеренной степени тяжести, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолинупрофилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей

Способ применения и дозы

Cуточная доза препарата составляет 400-800 мг, разделенная на 4 равные дозы. Обычная суточная доза для взрослых составляет 400 мг. Препарат рекомендуется принимать по 2 таблетки в сутки перед приемом пищи. При необходимости терапию продолжают непрерывно или прерывистыми курсами (по 7-10 дней). В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако, она не должна превышать 200 мг 4 раза в сутки.Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Пациенты могут принимать препарат продолжительное время в течение одного месяца. В случае хронических заболеваний, после короткого перерыва лечение может периодически продолжаться.Пациенты пожилого возраста.Необходимость в регулировке дозы отсутствует. Пациенты с нарушением функции почек.При общем нарушении функции почек (клиренс креатинина выше 0,33мл/сек) обычную дозу следует разделить пополам (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Пациенты с нарушением функции печениОбычную суточную дозу следует разделить пополам.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществгиперчувствительность к хинолинам катарактатяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин)тяжелая печеночная недостаточностьбеременность и период лактациидетский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные действия

Редкоаллергические реакции в виде кожной сыпиуменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансферазОчень редкоаллергическая тромбоцитопениятахикардияголовная больпарестезииполинейропатияНеизвестнотошнота, рвотаокрашивание мочи в интенсивный желтый цвет