Описание

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота

Фирма производитель

G.L.Pharma GmbH (Австрия)

Страна производитель

Австрия

Срок годности

3

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 75 мг

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество - ацетилсалициловая кислота 75 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, состав оболочки: тальк, триацетин, кополимер кислота метакриловая –этилакрилат (1 : 1) 30 % дисперсия (25.463 мг суспензии соответствует 7.639 мг сухой субстанции).

Показания к применению

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острый коронарный синдром у людей старше 50 лет, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение (ИМТ>30), курение, пожилой возраст); профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

Способ применения и дозы

Таблетки Тромбо АСС®, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи в одно и тоже время суток. Прием АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой, снижает ее побочное действие на слизистую оболочку желудка. Для сохранения целостности пленочного покрытия таблетку не рекомендуется делить. Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца 150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно. Острый инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия 150 - 450 мг как можно скорее после появления первых симптомов. Профилактика повторных тромбозов 150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно. Пациенты старше 50 лет Первичная профилактика, при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых болезней: 75 мг ежедневно. При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы.

Противопоказания

Известная или подозреваемая гиперчувствительность к салицилатам, к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ - кровоизлияние в головной мозг эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, склонность к кровотечению, геморрагический диатез (дефицит витамина К, нарушение свертываемости крови, гемофилия, тромбоцитопения) нефролитиаз, тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0,2 мл / с (10 мл / мин) тяжелые нарушения функции печени - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП тяжелая сердечная недостаточность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - беременность I и III триместр,период лактации детский возраст до 18 лет сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю.

Побочные действия

Неблагоприятные побочные реакции распределены в следующем порядке, с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) Очень часто: удлиненное время кровотечения ингибирование агрегации тромбоцитов изжога, кислотный рефлекс, боль в животе Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, изжога, диарея, боли в животе, а также небольшие кровотечения из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечения)) геморрагический диатез головная боль бронхоспастический эффект у пациентов с астмой эритема и эрозии в верхних отделах желудочно-кишечного тракта бессонница Нечасто: скрытое кровотечение вертиго (головокружение), сонливость звон в ушах одышка язвы и кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, мелена (черный стул) аллергические реакции – крапивница, ангионевротический отек (ангионевротический отек чаще развивается у больных, страдающих аллергией) анафилактические реакции Редко: повышение значений трансаминаз и щелочной фосфатазы анемия (при длительном лечении), гемолиз (при наличии врожденного дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) внутримозговые кровотечения дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота желудочно-кишечные кровотечения тяжелой степени в верхней части желудочно-кишечного тракта, перфорация нарушения функции почек гипогликемия геморрагический васкулит Очень редко: гипопротромбинемия (при высоких дозах), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия стоматит, эзофагит, образование язв в нижней части желудочно-кишечного тракта, стеноз, колит, обострения воспалительных заболеваний кишечника пурпура, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) дозозависимый обратимый токсический гепатит, связанный с различными вирусными заболеваниями (грипп А и В, ветряная оспа). Возможно: синдром Рейе.