Описание

Международное непатентованное наименование

НЕ СУЩЕСТВУЕТ

Фирма производитель

Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)

Страна производитель

Казахстан

Срок годности

3

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь

Состав

СоставОдна таблетка содержит активные вещества – силденафила цитрат 70.225 мг (эквивалентно силденафилу 50 мг), дапоксетина гидрохлорид 33.580 мг (эквивалентно дапоксетину 30 мг),вспомогательные вещества: лактоза Spreydried 250, кальций гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат,пленочная оболочка №14 (Opadray II Blue 85F20578): полиэтиленгликоль 3350 (Макрогол 4000), титана диоксид (Е171), тальк, FD&C Blue#2/Индигокармин алюминий (Е132), железа оксид желтый (Е172), спирт поливиниловый.

Показания к применению

Показания к применениюДля лечения преждевременной эякуляции (ПЭ) и эректильной дисфункции у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет. СИНЕГРА®LONG следует назначать только пациентам, отвечающим следующим критериям:-время задержки интравагинальной эякуляции (ИВЭ) менее двух минут; - постоянные или периодические эякуляции при минимальной сексуальной стимуляции до или вскоре после проникновения, а также до момента, желаемого пациентом; - заметный персональный дистресс или межличностные сложности, как следствие ПЭ; - слабый контроль эякуляции; - преждевременная эякуляции в анамнезе в большинстве попытках половых актов за последние 6 месяцев.Препарат нельзя назначать для задержки эякуляции мужчинам, которым не был поставлен диагноз ПЭ.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозыТаблетки следует проглатывать целиком, чтобы избежать ощущения горького привкуса, запивая полным стаканом воды, можно принимать с пищей или без. Препарат следует принимать при необходимости лечения только перед предполагаемым половым актом. Взрослые мужчины (в возрасте от 18 до 64 лет)Рекомендуемая начальная доза для всех пациентов 1 таблетка в сутки примерно за 1 – 3 часа до предполагаемого полового акта.Препарат не предназначен для постоянного ежедневного применения. Препарат не следует принимать чаще, чем один раз каждые 24 часа.Данные, касающиеся эффективности и безопасности препарата в течение 24 недель лечения, ограничены. Клиническую целесообразность продолжения терапии препаратом СИНЕГРА®LONG и соотношение польза-риск необходимо повторно оценивать, по меньшей мере, каждые шесть месяцев.

Противопоказания

Противопоказания- повышенная чувствительность какому-либо компоненту препарата- одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах- нарушение функции печени средней или тяжелой степени- пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.- пациентам с потерей зрения на один глаз в связи с передней неартериитной ишемической невропатией зрительного нерва (NAION), не зависимо от того, связан ли эпизод или нет с предварительным лечением ингибиторами фофодиэстеразы 5-го типа- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит- артериальная гипотензия- фенилкетонурия- женщины- мужчины старше 65 лет- детский и подростковый возраст до 18 летС осторожностью: анатомическая деформация полового члена (в том числе, ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно–клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия), заболевания, сопровождающиеся кровотечением, обострение язвенной болезни, сердечная недостаточность, аномалиях проводимости как атриовентрикулярная блокада или синдром слабости синусового узла, ишемическая болезнь сердца, значительная клапанная болезнь, нестабильная стенокардия, перенесенные за последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (артериальное давление (АД)> 170/100 мм рт ст), обмороки в анамнезе, мании или тяжелая депрессия.

Побочные действия

Побочные действияОчень часто (> 1/10)- головная боль, гиперемия, тошнотаЧасто (> 1/100, < 1/10)- тревожность, ажитация, беспокойство, аномальные сновидения, снижение либидо, сонливость, нарушение внимания, тремор, парестезия, размытое обозрение, визуальные цветовые искажения, звон в ушах, заложенность носа, зевота, усталость, повышенное артериальное давление, диарея, рвота, запор, боли в животе, вздутие живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в желудке, гипергидроз, сухость во рту, эректильная дисфункцияНечасто (≥1/1000, <1/100)- депрессия, смена настроения, нервозность, равнодушие, апатия, состояния спутанности, дезориентация, ненормальное мышление, сверхнастороженность, бессонница, бруксизм, обморок, головокружение, акатизия, дисгевзия, вялость, седация, подавленный уровень сознания, гиперсомния, ненормальные ощущения,расширение зрачка, боль в глазах, нарушение зрения, расстройства слезотечения, глазная гиперемия, визуальная яркость, конъюнктивит, остановка синусного узла, синусовая брадикардия, тахикардия, систолическая артериальная гипертензия, гипотония, приливы, носовое кровотечение, заложенность синуса, рост ортостатического артериального давления, абдоминальный дискомфорт, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, зуд, холодный пот, сыпь, астения, чувство жара, боль в грудиРедко (≥1/10000, <1/1000)- внезапное начало сна, церебровоскулярные осложнения, транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидив судорог, обморок, атеросклеротическая ретинопатия, ретинальное расстройство, глаукома, дефект поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, близорукость, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения радужки, радужные круги в поле зрения, отек глаз, расстройство глазное, гиперемия конъюнктивиты, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, обесцвечивание склеры, сосудистая окклюзия сетчатки, глухота, внезапная сердечная смерть, инфаркт миакарда, желудочковая аритмия, мерцательная аритмия, нестабильная стенокардия, стеснение в горле, носовой отек, сухость в носу, срочная дефекация, оральная гипостезия, синдром Стивенса Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, недостаточная эакуляция, мужские оргазмические расстройства, парестезии мужских половых гормонов, приапизм, гемоспермия, повышенная эрекция, раздражительность