РОКСИТРОМИЦИН САНДОЗ 150 мг № 10 таб

РК-ЛС-5№015769

Рокситромицин

Румыния

изм. П№N016869 от 04.09.2018

3,00

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активное вещество - рокситромицин 150 мг, вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полоксамер 188, магния стеарат, изопропиловый спирт1, вода очищенная1, пленочная оболочка Опадрай белый: 36% лактозы моногидрат, 26% титана диоксид (Е 171), 28% гидроксипропилметилцеллюлоза, 10% макрогол 4000, вода очищенная1. 1- удаляется в процессе производства

Взрослые: для лечения следующих типов умеренно - умеренно тяжелых инфекций у взрослых, вызванных или вероятно вызванных чувствительными микроорганизмами. • инфекция верхних дыхательных путей: острый фарингит, тонзиллит и синусит; • инфекция нижних дыхательных путей: острый бронхит и острые обострения хронического бронхита; внебольничная пневмония; • инфекции кожи и мягких тканей; • негонококковый уретрит. Дети: для лечения следующих умеренно-умеренно тяжелых инфекций у детей, вызванных или вероятно вызванных чувствительными микроорганизмами. • острый фарингит; • острый тонзиллит; • импетиго.

Доза и способ применения зависят от тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и общего состояния больного. Дозировка Взрослые и дети/подростки весом более 40 кг Пациенты весом более 40 кг обычно получают 300 мг в сутки, т.е. по 1 таблетке 150 мг каждые 12 часов, утром и вечером. Дозировка при нарушении функции печени У больных с легкой и средней формой печеночной недостаточности рокситромицин следует назначать с осторожностью. Если лечение рокситромицином необходимо для больных с тяжелой формой печеночной недостаточности, то следует назначать половину суточной дозы (150 мг). Дозировка при почечной недостаточности Согласно существующим на сегодняшний день фармакокинетическим исследованиям у больных с почечной недостаточностью коррекция дозировки обычно не требуется. Однако в случае тяжелой почечной недостаточности целесообразно контролировать сывороточную концентрацию рокситромицина и, при необходимости, следует уменьшать дозировку в 2 раза или увеличить интервал между приемами препарата. Дозировка при сочетании тяжелого нарушения печени и почек Следует регулярно контролировать сывороточную концентрацию рокситромицина и, при необходимости, корректировать дозу. Дозировка у пожилых лиц Обычно нет необходимости в снижении дозы (в случае снижения функции почек, связанных только с возрастом) Таблетку, покрытую пленочной оболочкой следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, за 15 минут до приема пищи. Длительность применения определяется врачом в зависимости от тяжести инфекции и эффекта от лечения препаратом. Продолжительность лечения 5-10 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать не менее 2 дней. При стрептококковых инфекциях во избежание рецидива или поздних осложнений длительность лечения должна составлять не менее 10 дней. Лечение уретрита, цервицита и цервиковагинита также не должно быть не менее 10 дней. Так как нет клинического опыта длительного применения, рокситромицин не следует принимать больше 10 дней.

повышенная чувствительность к рокситромицину и другим антибиотикам группы макролидов или любым из вспомогательных веществ пациенты с наследственным или врожденным синдромом удлинения интервала QT (если это не исключено с помощью ЭКГ) и пациенты с установленным удлинением интервала QT сопутствующее применение препаратов, содержащих эрготамин или дигидроэрготамин одновременное лечение с субстратами CYP3A4, в частности препаратами содержащие цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин, которые могут вызвать желудочковые аритмии (трепетания/мерцания желудочков) или с препаратами удлиняющими интервала QT дети с массой тела менее 40 кг беременность и период лактации пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (например, цирроз печени с гепатитом и / или асцитом) одновременное применение с сосудосуживающими алкалоидами спорыньи, такие как эрготамин, дигидроэрготамин и их производные

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: "часто" – от ( 1/100 до ( 1/10, "нечасто" – от ( 1/1000 до ( 1/100, "редко" – от ( 1/10000 до ( 1/1000, "очень редко" – ( 1/10000, неизвестно. Часто: головная боль, головокружение тошнота, боль в эпигастрии, диспепсия, диарея, рвота покраснение кожи Нечасто: эозинофилия реакции гиперчувствительности, покраснение, экзантема, мультиморфная эритема, крапивница запор, метеоризм Редко: формирование перекрестной устойчивости мелена отек Квинке диспноэ слабость, общее ухудшение состояния экзема Неизвестно: псевдомембранозный энтероколит, суперинфекции с резистентными бактериями или грибами (при длительном лечении) тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения анафилактический шок спутанность сознания, галлюцинации миастения извращение вкуса (в том числе агевзия), парестезии, дизосмия (включая аносмию) нарушение зрения нарушение слуха, транзиторная глухота, шум в ушах, вертиго удлинение QT интервала, желудочковая тахикардия и пируэтная тахикардия (как и при использовании других макролидов) бронхоспазм потеря аппетита, геморрагическая диарея, панкреатит желтуха, острые расстройства печени с холестазом или без него обратимый холестаз, острый гепатит (холестатический, гепатоцеллюлярный) синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, пурпура, зуд, токсический эпидермальный некролиз повышенные уровни трансаминазы и/или щелочной фосфатазы и/или билирубина