Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
НЕ СУЩЕСТВУЕТ
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)
Австрия
2
Раствор для внутривенного введения
1 мл раствора содержит: активное вещество человеческий нормальный иммуноглобулин G в пересчете на белок не менее 95% 100,0 мг вспомогательные вещества: иммуноглобулин А мальтоза ≤ 0,4 мг 90,0 мг вода для инъекций до 1,0 мл
Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков (0 -18 лет) - синдром первичного иммунодефицита с нарушением выработки антител - гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат - гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующих на иммунизацию против пневмококков - гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) - врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями Иммуномодуляция у взрослых, детей и подростков (0 -18 лет) - первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпуре (ИТП) у пациентов с высоким риском кровотечения перед операцией для корректировки числа тромбоцитов - синдром Гийена -Барре - болезнь Кавасаки
Заместительная терапия должна проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения иммунодефицитов. Доза и режим дозирования зависят от показаний. При заместительной терапии дозировка должна подбираться индивидуально для каждого пациента с учетом фармакокинетических показателей и достигнутого клинического эффекта. Заместительная терапия при синдроме первичного иммунодефицита: Целью заместительной терапии при первичных иммунодефицитах является обеспечение уровня Ig G в плазме не менее 5-6 г/л (определение следует проводить перед каждой последующей инфузией). Требуется от 3 до 6 месяцев для установления равновесного состояния. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,4 -0,8 г/кг с последующим введением 0,2 г/кг каждые 4 недели. Доза, необходимая для достижения минимального уровня 5-6 г/л составляет 0,2-0,8 г/кг/месяц. Интервал между введениями при достижении стабильного уровня составляет 3- 4 недели. Минимальный уровень необходимо измерять и оценивать в связи с частотой возникновения инфекций. Для снижения частоты развития инфекций, возможно, потребуется увеличение дозировки и более высокий минимальный уровень. Гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с хронической лимфатической лейкемией, когда профилактическое лечение антибиотиками не дало результат; гипогаммаглобулинемия и рецидивирующие бактериальные инфекции у пациентов с миеломной болезнью в стадии плато, не реагирующие на иммунизацию против пневмококков; врожденный СПИД с рецидивирующими бактериальными инфекциями: Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 4 недели Гипогаммаглобулинемия у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК): Рекомендуемая доза составляет 0,2-0,4 г/кг каждые 4 недели. Поддерживать минимальный уровень выше 5 г/л Первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП): Существуют две альтернативные схемы лечения 0,8-1 г/кг в 1 день, в случае необходимости – повторное введение на 3 день 0,4 г/кг в течение 2-5 суток Лечение можно повторить и в случае повторного эпизода Синдром Гийена-Барре: 0,4 г/кг/день в течение 5 суток Болезнь Кавасаки: 1,6-2 г/кг вводят разделенными дозами за 2-5 суток или однократной дозой 2,0 г/кг. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту. Рекомендации по дозировке даны в следующей таблице: Показание Доза Частота введения Заместительная терапия при первичном иммуннодефиците начальная доза: 0,4-0,8 г/кг последующая: 0,2-0,8 г/кг каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG не менее 5-6 г/л. Заместительная терапия при вторичном иммуннодефиците 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG не менее 5-6 г/л Врожденный СПИД 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели Гипогаммаглобулинемия (< 4г/л) у пациентов с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток 0,2-0,4 г/кг каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG выше 5 г/л Иммуномодуляция: Первичная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура a) 0,8-1,0 г/кг или b) 0,4 г/кг/день a) в первый день, возможно повторить один раз в течение 3 сут. b) в течение 2-5 суток Синдром Гийена-Барре 0,4 г/кг/день в течении 5 суток Синдром Кавасаки a) 1,6-2,0 г/кг или b) 2,0 г/кг a) разделенная доза в течение 2-5 суток, вместе с ацетилсалициловой кислотой b) однократная доза вместе с ацетилсалициловой кислотой Дети Расчет дозы у детей и подростков (0-18 лет) не отличается от таковой у взрослых, т. к. дозировка для каждого показания указана на массу тела и корректируется в зависимости от результата и вышеуказанных состояний. Метод введения Для внутривенного введения. Октагамтм 10% следует вводить внутривенно со скоростью 0,01 мл/на кг массы тела/в минуту в течение 30 минут. В случае хорошей переносимости, скорость введения может быть постепенно увеличена до максимальной в 0,12 мл/на кг массы тела/в минуту.
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата - повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у пациентов с антителами к иммуноглобулину А (IgА)
Часто - гиперчувствительность - озноб, головная боль, гипертермия br>- тошнота, рвота br>- снижение артериального давления - слабость - реакции в месте введения Нечасто - экзема, боль в спине, повышение температуры, озноб, боль в груди, приливы Редко - гипотензия, повышение уровня печеночных ферментов Очень редко - лейкопения, гемолитическая анемия, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, отек лица, задержка жидкости - ажитация, нарушение мозгового кровообращения, менингит асептический, мигрень, головокружение, парестезии - инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение, цианоз - тромбоз, недостаточность периферического кровообращения, гипертония - дыхательная недостаточность, тромбоэмболия легочной артерии, отек легких, бронхоспазм, одышка, кашель - рвота, диарея, боли в животе - крапивница, сыпь, эритематозная сыпь, дерматит, зуд, алопеция - артралгия, миалгия, боли в конечностях - острая почечная недостаточность - покраснение лица, гипергидроз, слабость - ложноположительная реакция определения глюкозы Редко Октагамтм 10% может вызвать внезапное снижение артериального давления и, в единичных случаях, анафилактический шок, даже когда у пациента при тест -дозе не наблюдались признаки гиперчувствительности. В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
Отзывы