Описание

Номер регистрационного удостоверения

РК-ЛС-5№022435

Международное непатентованное наименование

Миноксидил

Фирма производитель

Industrial Farmaceutica Cantabria S.A. (Испания)

Страна производитель

Испания

Срок годности

3,00

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 2 % и 5 %

Состав

1 мл раствора содержитактивное вещество – миноксидила 20 мг или 50 мгвспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

Показания к применению

Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).

Способ применения и дозы

Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца. Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции.Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.Способ примененияСтепень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения). Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата.Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.Дети Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась. Пожилые пациентыИспользование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет.Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю. Беременность и период кормления грудью.Гипертоническая болезнь.Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы. Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.

Побочные действия

В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном и неактивном растворе.Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила для местного применения определяется, используя следующиеусловные обозначения:Очень часто ≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); не известно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головная больРедко: головокружениеНарушения со стороны сосудистой системыНечасто: гипотензияРедко: учащенное сердцебиение, увеличение частоты пульса, боль в грудиРеспираторные, торакальные и медиастинальные нарушенияНечасто: одышкаРедко: реакции повышенной чувствительности (в т.ч. отек лица,эритема, ангионевротический отек (в том числе отек губ, слизистой полости рта, глотки, языка)Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиЧасто: гипертрихоз (нежелательный рост волос не на коже головы, включая рост волос на лице женщин), зуд (включая зудящую сыпь и зуд в месте нанесения, генерализованный зуд и зуд в глазах)Нечасто: временное облысение (см. раздел «особые указания»), изменения текстуры и цвета волос, эксфолиация кожи (включая эксфолиативную сыпь в месте нанесения и эксфолиативный дерматит), сыпь (включая пустулезную, папулёзную в месте нанесения, генерализованную везикулезную и макулярную сыпь), акне (угревая сыпь), дерматит (включая контактный, в месте нанесения, атипичный, атопический и себорейный дерматит) и сухость кожи (включая сухость в месте нанесения)Общие нарушения и нарушения в месте нанесенияНечасто: тошнота, рвота, сухость кожи, увеличение веса, периферический отек, раздражение в месте нанесения (включая раздражение кожи, изъязвления, включая уши, лицо), эритема в месте нанесения (включая эритему и эритематозную сыпь, включая уши, лицо)