Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№020746
Международное непатентованное наименование
Эплеренон
Фирма производитель
MSN Laboratories Private Limited
Страна производитель
Индия
Примечание
изм. П№N004730 от 02.11.2016
Срок годности
3,00
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг и 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество – эплеренона 25.00 мг или 50.00 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристал-лическая РН 101, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, гидрокси-пропилметилцеллюлоза 5 срs, тальк, магния стеарат, состав оболочки: Instacoat universal brown A05D00723 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа(III) оксид красный (Е172)).
Показания к применению
- в качестве дополнительного средства к стандартной терапии (в т.ч. с применением бета-адреноблокаторов), с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у больных со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <40 %) и клиническими признаками сердечной недостаточности после недавно перенесенного инфаркта миокарда - в качестве дополнительного средства к стандартной оптимальной терапии, с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у больных с систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <30 %) и хронической сердечной недостаточностью NYHA класс II
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, вне зависимости от приема пищи. Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг. Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель с учетом концентрации калия в сыворотке крови (см. табл. 1). Терапию препаратом целесообразно начинать в течение 3–14 дней после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. Концентрацию калия в сыворотке крови следует определять до назначения препарата в течение 1-й недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Таблица 1 Подбор дозы после начала лечения Концентрация калия в сыворотке крови, ммоль/л Действие Изменение дозы <5,0 Увеличение дозы C 25 мг через день до 25 мг 1 раз в сутки 5,0–5,4 Поддерживающая доза Доза остается прежней 5,5–5,9 Снижение дозы C 50 мг 1 раз в сутки до 25 мг 1 раз в сутки C 25 мг 1 раз в сутки до 25 мг через день C 25 мг через день — временная отмена препарата >6,0 Отмена препарата Неприменимо После временного прекращения приема препарата в связи с повышением концентрации калия в сыворотке крови более 6,0 ммоль/л, терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день, когда концентрация калия в сыворотке крови составит <5,0 ммоль/л. Пожилые пациенты. Коррекции стартовой дозы у пожилых пациентов не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пожилых пациентов повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, способствующих увеличению концентраций эплеренона в сыворотке крови, в частности при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови (см. «особые указания»). Нарушение функции почек. Коррекции стартовой дозы у больных с легким нарушением функции почек не требуется. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови (см. «особые указания»). Эплеренон не удаляется при диализе. Нарушение функции печени. Коррекции стартовой дозы у больных с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона у таких больных, рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Сопутствующая терапия. При одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на CYP3А4, например амиодарона, дилтиазема и верапамила, лечение препаратом Эпнон можно начать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и продолжать лечение, не повышая дозировку.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эплеренону или любому из компонентов препарата - концентрация калия в сыворотке крови в начале лечения более 5,0 ммоль/л - тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин на 1.73 м2) - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью) - одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов CYP3А4, например итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона - редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и синдром мальабсорбции глюкозы-галак-тозы - комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокатора рецепторов ангиотензина II с Эпноном - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет
Побочные действия
Часто - инфекции - гиперкалиемия - головокружение, синкопе - инфаркт миокарда - гитонезия - кашель - диарея, тошнота, запор - сыпь, зуд - мышечные спазмы, скелетно-мышечная боль - нарушения функции почек, почечная недостаточность - повышение уровня мочевины в крови Нечасто - пиелонефрит, фарингит - эозинофилия - гипотиреоз -гипонатриемия, дегидратация, гиперхолистеринемия, гипертриглицеридемия - бессонница, головная боль, гипестезия - левожелудочковая недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия - артериальный тромбоз конечностей, ортостатическая гипотензия - рвота, метеоризм - гипергидроз - боль в спине - холецистит - гинекомастия - астения, дисфория - повышение уровня креатинина, глюкозы в крови, понижение уровня рецептора эпидермального фактора роста Не известно - отек Квинке
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
Отзывы