Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Номер регистрационного удостоверения
РК-ЛС-5№012262
Международное непатентованное наименование
Флуконазол
Фирма производитель
FAREVA AMBOISE (Франция)
Страна производитель
Франция
Срок годности
5,00
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, 50 мл
Состав
100 мл препарата содержат активного вещества - флуконазола 0,2 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
Показания к применению
Лечение у взрослых: - криптококковый менингит - кокцидиоидомикоз - инвазивный кандидоз - кандидоз слизистых оболочек, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно - слизистый кандидоз - хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с применением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно Профилактика у взрослых: - рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов - рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ - инфицированных пациентов с высоким риском рецидива - профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (пациенты с гемобластозами, проходящими химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток) Лечение доношенных новорожденных, младенцев и детей дошкольного и школьного возраста, а также подростков до 17 лет. - кандидоз слизистых оболочек (орофарингеальный кандидоз и кандидоз пищевода) - инвазивный кандидоз - криптококковый менингит - поддерживающая терапия в целях предотвращения рецидивов криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидивов - профилактика кандидозных инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом Терапия может быть начата до получения результатов культурального и других лабораторных исследований, однако после получения этих результатов противогрибковое лечение следует соответствующим образом скорректировать.
Способ применения и дозы
Скорость введения внутривенной инфузии препарата не должна превышать 10 мл/мин. Препарат Дифлюкан® выпускается в форме раствора для инфузий, где действующее вещество растворено в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %); в каждом флаконе c 200 мг препарата (объемом 100 мл) содержится по 15 ммоль ионов Na+ и C1-. Ввиду того, что Дифлюкан® доступен в виде разбавленного солевого раствора, для пациентов, которым требуется ограничивать потребление натрия или жидкости, необходимо принимать в расчет количество вводимой жидкости. Доза должна основываться на характере и тяжести грибковой инфекции. Лечение тех видов инфекций, которые требуют применения многократных доз, следует продолжать до тех пор, пока клинические показатели или лабораторные тесты не будут свидетельствовать о том, что активная грибковая инфекция полностью излечена. Недостаточный период лечения может привести к рецидиву активной инфекции. Применение у взрослых Криптококкоз: Лечение криптококкового менингита: насыщающая доза составляет 400 мг в первый день, последующая доза - 200 - 400 мг один раз в сутки от 6 до 8 недель. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций суточную дозу можно увеличить до 800 мг. Поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов: 200 мг один раз в сутки в течение периода времени, установленного лечащим врачом. Кокцидиоидомикоз: 200 - 400 мг один раз в сутки в течение 11 - 24 месяцев или длительнее, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Для некоторых инфекций, в особенности с поражением мозговых оболочек, может рассматриваться доза 800 мг в сутки. Инвазивный кандидоз: насыщающая доза составляет 800 мг в первый день, последующая доза - 400 мг в один раз сутки. Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии - 2 недели после получения первого отрицательного результата на присутствие кандидемии в крови пациента и полного исчезновения признаков и симптомов кандидемии. Лечение кандидоза слизистых оболочек: Орофарингеальный кандидоз: насыщающая доза - 200 - 400 мг в первый день, последующая доза - 100 - 200 мг один раз в сутки в течение 7 - 21 дней (до достижения ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии. Кандидоз пищевода: насыщающая доза - 200 - 400 мг в первый день, последующая доза - 100 - 200 мг один раз в сутки в течение 14 - 30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии. Кандидурия: 200 - 400 мг один раз в сутки в течение 7 - 21 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии. Хронический атрофический кандидоз: капсулы 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней. Хронический кожно - слизистый кандидоз: капсулы 50 - 100 мг один раз в сутки до 28 дней. В зависимости от тяжести инфекции или сопутствующего нарушения иммунной функции и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии. Профилактика рецидивов кандидоза слизистой оболочки у ВИЧ - инфицированных пациентов с высоким риском рецидива Орофарингеальный кандидоз: 100 - 200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронической иммуносупрессией. Кандидоз пищевода: 100 - 200 мг один раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение периода времени, установленного лечащим врачом у пациентов с хронической иммуносупрессией. Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с нейтропенией: 200 - 400 мг один раз в сутки. Лечение следует начинать за несколько дней до ожидаемого возникновения нейтропении и продолжать в течение 7 дней после того, как число нейтрофилов превысит 1000 клеток на мм3. Применение у пожилых людей При отсутствии признаков нарушения функции почек препарат назначают в обычной дозе. Применение у пациентов с нарушением функции почек При однократном приеме изменения дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек при многократном применении препарата следует ввести начальную дозу от 50 мг до 400 мг в зависимости от рекомендуемой для данного показания суточной дозы, после чего суточную дозу (в зависимости от показания), принимаемую после начальной нагрузочной дозы устанавливают согласно следующей таблице: Клиренс креатинина (мл/мин) Процент рекомендуемой дозы >50 ≤50 (без гемодиализа) Гемодиализ 100 % 50 % 100 % после каждого гемодиализа Пациенты на гемодиализе должны получать 100 % рекомендуемой дозы после каждого гемодиализа; в дни, когда нет диализа, пациенты должны получать сокращенную дозу в соответствии с их клиренсом креатинина. Применение у пациентов с нарушением функции печени Данные о применении Дифлюкана® у пациентов с нарушением функции печени ограничены, поэтому у таких пациентов данный препарат следует применять с осторожностью. Применение у детей Дифлюкан® назначается детям в виде однократной суточной дозы. Максимальная доза у детей не должна превышать 400 мг/сутки. Как и при аналогичных инфекциях у взрослых, длительность терапии должна быть основана на клиническом и микологическом ответе. Дозировки для пациентов детского возраста с нарушением функции почек соответствуют взрослым и указаны выше в разделе «Применение у пациентов с нарушением функции почек». Младенцы и дети в возрасте от 28 дней до 11 лет - Кандидоз слизистых оболочек: начальная доза 6 мг/кг, последующие дозы по 3 мг/кг один раз в сутки. Для более быстрого достижения равновесной концентрации препарата в первый день можно применять начальную дозу. - Инвазивный кандидоз и криптококковый менингит: доза от 6 до 12 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность в зависимости от степени тяжести заболевания. - Поддерживающая терапия в целях предотвращения рецидивов криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидивов: доза 6 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность в зависимости от степени тяжести заболевания. - Профилактика инфекций, вызванных грибами рода Candida, у пациентов с ослабленным иммунитетом: доза от 3 до 12 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность в зависимости от степени и выраженности индуцированной нейтропении Подростки (от 12 до 17 лет) В зависимости от массы тела и половозрелости пациента врач должен оценивать, какой режим дозирования (для взрослых или детей) является наиболее подходящим. Клинические данные указывают на то, что у детей клиренс флуконазола более высокий, чем у взрослых. Дозы 100, 200 и 400 мг у взрослых соответствуют дозам 3, 6 и 12 мг/кг у детей с получением сопоставимой системной экспозиции. Доношенные новорожденные (от 0 до 27 дней) - Доношенные новорожденные (от 0 до 14 дней): каждые 72 часа применяется та же доза в мг/кг, что и для младенцев и детей до 11 лет. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 12 мг/кг каждые 72 часа. - Доношенные новорожденные (от 15 до 27 дней): каждые 48 часов применяется та же доза в мг/кг, что и для младенцев и детей до 11 лет. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 12 мг/кг каждые 48 часов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к флуконазолу, азольным веществам со сходной флуконазолу структурой или к любому из вспомогательных веществ препарата - одновременный прием терфенадина во время многократного применения Дифлюкана® в суточной дозе 400 мг/сут и выше - одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством цитохрома P - 450 CYP3A4, таких как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин - беременность и период лактации
Побочные действия
Все побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой возникновения: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), неизвестно (оценка не может быть произведена на основании доступных данных). Часто головная боль - боль в животе, тошнота, рвота, диарея увеличение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня щелочной фосфатазы в крови сыпь Нечасто - анемия - пониженный аппетит сонливость, бессонница судороги, парестезия (нарушение чувствительности кожи в виде онемения, чувства покалывания, «мурашек»), головокружение, изменение вкуса вертиго запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина зуд, лекарственная сыпь (включая локальную медикаментозную сыпь), крапивница, повышенное потоотделение миалгия повышенная утомляемость, недомогание, астения, лихорадка Редко агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения анафилаксия гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия тремор многоформная желудочковая пароксизмальная тахикардия, удлинение интервала QT печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, отек лица, алопеция Неизвестно - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) Пациенты детского возраста Характер и частота нежелательных реакций, а также отклонения лабораторных показателей от нормы, зафиксированные во время клинических исследований у пациентов детского возраста, сравнимы с таковыми у взрослых пациентов. Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщение сведений о побочных действиях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение для мониторинга соотношения пользы и риска применения препарата. Всем медицинским работникам и пациентам следует сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу и телефонам, указанным в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Оплата и доставка
Вы можете оплатить ваш заказ на сайте или курьеру при получении. При оплате курьеру вы можете выбрать удобный способ оплаты: наличные, банковская карта, Kaspi QR или рассрочка Kaspi RED.
При выборе самовывоза заказ оплачивается картой на сайте.
В квадрате улиц Аль-Фараби, Саина, ВОАД, Рыскулова:
- Бесплатная доставка теперь доступна для заказов от 5 000 ₸.
- Для заказов на сумму ниже 5 000 ₸ стоимость доставки составит 1 250 ₸
- Бесплатная доставка сохраняется для заказов от 15 000 ₸.
- Если сумма заказа ниже 15 000 ₸, стоимость фирменной доставки составит 2 250 ₸.
Обратите внимание, что заказы, оформленные после 17:00, доставляются на следующий день
ДИФЛЮКАН 0,002/мл 50 мл фл.
Цена товара может измениться
Отзывы