Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

КЛАБАКС ОД 500 мг №14 таб

4 750т. / шт
Нет в наличии

Подписаться

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Артикул : 1002049

Штрихкод : 8901296038703

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№021308

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Кларитромицин

Фирма производитель : Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд

Страна производитель : Индия

Срок годности : 2,00

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 500 мг

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с надписью черными чернилами «CLNXL» на одной стороне и без надписей на другой стороне.

Одна таблетка содержит активное вещество – кларитромицин 500 мг вспомогательные вещества интрагранулят: гипромеллоза (К15 MCR), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный безводный экстрагранулят: тальк, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат оболочка Оpadry 20Н52875 (желтый): гипромеллоза 5 ср (Е 464), пропиленгликоль, ванилин, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), тальк, лак хинолиновый желтый (Е 104) черные чернила: Opacode S-1-17823 (черный): шеллак глянцевый 45 (20 % этерифицированный) в спирте, 2-пропанол, железа оксид черный (Е 172), бутанол, пропиленгликоль (Е 1520), 28 % раствор аммиака
-инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.) -инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит и др.) -инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, эризипелоид и др.)
Таблетки кларитромицина с пролонгированным действием, необходимо глотать целиком, не разжевывая, не разламывая и не кроша. Стандартная рекомендуемая доза препарата Клабакс ОД, таблетки с пролонгированным действием, у взрослых составляет одну таблетку 500 мг, в сутки с пищей. При более тяжелых инфекциях, дозировку можно увеличить до двух таблеток по 500 мг в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет 5 - 14 дней. У пациентов с почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин, дозировку кларитромицина необходимо снизить наполовину, т.е. 250 мг один раз в сутки, или 250 мг два раза в сутки при более тяжелых инфекциях. Лечение не должно продолжаться дольше 14 дней у данных пациентов. Так как таблетку нельзя делить, доза не может быть снижена с 500 мг в сутки, Клабакс OD 500 мг, таблетки нельзя использовать у данной группы пациентов.
- повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата - одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (в связи с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз) - пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes) - одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 (например, кларитромицина) пациентам с почечной или печеночной недостаточностью - пациенты с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин (так как эта форма препарата не позволяет снизить дозу ниже 500 мг в день) - беременность и период лактации. - детский и подростковый возраст до 18 лет
Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции. Побочные реакции распределены по частоте возникновения: более 10% - очень частые, 1-10% - частые, 0.1-1% - нечастые Очень часто - флебит в месте введения1 Часто - бессонница - головная боль - дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса - вазодилатация1 - тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея - отклонение от нормы функциональных тестов печени - сыпь, гипергидроз - боль в месте введения1, воспаление в месте введения1, боль при пальпации Нечасто - целлюлит1, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит2 - инфекция3, вагинальные инфекции - лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4 - анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность - анорексия, снижение аппетита - тревожность, нервозность3, крикливость3 - потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор - ухудшение слуха, звон в ушах - остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT, экстрасистолы1, ощущение сердцебиения - астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1 - эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм - холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4 - буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь3 - мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2 - повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1 - недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, повышенная утомляемость4 - изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови4 Единичные сообщения - колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности). 1,2,3,4О данных побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме: 1 – порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 – таблеток с модифицированным высвобождением, 3 – суспензии, 4 – таблеток немедленного высвобождения. Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней. - псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма - агранулоцитоз, тромбоцитопения - анафилактические реакции - гипогликемия - психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения - судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия - потеря слуха - пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия - кровоизлияние - острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов - печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха - рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, которые связаны с развитием рабдомиолиза (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол)), миопатия - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит - повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи На протяжении клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке. Были очень редкие сообщения об увеите главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев были обратимыми. Пациенты с нарушением иммунной системы. У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний. У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 – 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.